Auf einen Blick
- Aufgaben: Überprüfe Chargendokumente und stelle sicher, dass sie den GMP-Standards entsprechen.
- Unternehmen: Internationales Unternehmen mit Fokus auf Qualität und Compliance.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein unterstützendes Team.
- Weitere Informationen: Dynamisches Arbeitsumfeld mit Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Warum dieser Job: Trage zur Herstellung von hochwertigen Produkten in einem regulierten Umfeld bei.
- Qualifikationen: Mindestens 2 Jahre Erfahrung in der GMP-Herstellung und starke Detailorientierung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 78000 € pro Jahr.
Sind Sie leidenschaftlich an Qualität, Compliance und der Gewährleistung von Fertigungsexzellenz interessiert? Wir suchen einen detailorientierten Batch Record Reviewer, der unser Team verstärkt und eine Schlüsselrolle bei der Unterstützung einer zeitgerechten Chargenfreigabe in einem regulierten GMP-Umfeld spielt.
VERANTWORTUNGEN
- Überprüfung ausgeführter Chargenprotokolle gemäß Verfahren und regulatorischen Anforderungen
- Verfolgen, Überwachen und Berichten von Aktivitäten zur Überprüfung von Chargenprotokollen und kritischen Kennzahlen, um rechtzeitige Chargenfreigaben sicherzustellen
- Eng mit dem Betrieb zusammenarbeiten und Beobachtungen zeitnah anbringen
- Sicherstellen, dass die Fertigungsdokumentation den GMP- und Qualitätsstandards entspricht
FÄHIGKEITEN UND ERFAHRUNGEN
- Mindestens 2 Jahre Erfahrung in einem GMP-Fertigungsumfeld
- Erfahrung mit Qualitätsverfahren, SOP-Ausführung und Chargendokumentation
- Frühere Erfahrung in der Überprüfung von Chargenprotokollen
- Starke Detailgenauigkeit und die Fähigkeit, unabhängig zu arbeiten
- Exzellente Kommunikations- und Stakeholder-Management-Fähigkeiten
- Erfahrung mit MES-Systemen, idealerweise Pharma Suite
QUALIFIKATIONEN
- Bachelor- oder Masterabschluss (oder gleichwertige Erfahrung) in Pharmazeutischer Technologie, Biotechnologie, Chemie, Pharmazie oder einer anderen wissenschaftlichen Disziplin
Deutschkenntnisse sind ein großer Vorteil.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um eBR Reviewer mit Bravour zu bestehen
Communication Skills
Problem-Solving Skills
Compassion
Flexibility
Organizational Skills
Adaptability
Teamwork
