Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite und führe Reinigungsvalidierungsaktivitäten in der biopharmazeutischen Produktion durch.
- Unternehmen: KPC International, ein führendes Unternehmen in der biopharmazeutischen Fertigung.
- Vorteile: Vollzeitstelle mit Möglichkeit zur Vertragsverlängerung und einem unterstützenden Team.
- Weitere Informationen: Inklusives Umfeld mit Möglichkeiten zur persönlichen und beruflichen Weiterentwicklung.
- Warum dieser Job: Trage direkt zur Qualität und Compliance lebensverändernder Produkte bei.
- Qualifikationen: Abschluss in Lebenswissenschaften oder verwandten Bereichen und Erfahrung in GMP-Reinigungsvalidierung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 85500 - 104500 € pro Jahr.
MSAT Cleaning Validation Specialist | GMP | Biopharmaceutical Manufacturing
KPC International began operations in 2001, our team of Engineers and Scientists have helped our clients achieve project success all over the world within the pharmaceutical and biopharmaceutical space.
We specialise in Plant Facility Start-Up from Strategy and Planning to Execution, through to Operational Readiness.
We are proud to support our clients in delivering their life-changing products to patients.
We are seeking an experienced
Cleaning Validation Specialist to join a leading biopharmaceutical manufacturing environment in a full-time, on-site role in Visp.
We're seeking a technical expert with strong GMP knowledge and hands-on validation experience to play a key role in ensuring compliance, operational readiness, and inspection success.
The contract is until 31st December with a possible extension.
You will provide technical expertise and operational support for all equipment cleaning validation activities, ensuring alignment with GMP requirements, regulatory expectations, and manufacturing excellence.
This is an excellent opportunity to join a high-performing manufacturing environment where your expertise will directly contribute to compliance, quality, and operational success.
KEY RESPONSIBILITIES
- Lead and execute equipment cleaning validation activities, including protocol and report authoring for COP, CIP, USP, DSP, and buffer/media preparation systems.
- Support validation execution, including parts washer COP validation.
- Manage the full SOP lifecycle related to cleaning validation (authoring, review, updates, approvals).
- Collaborate with R&D, Manufacturing, QC, and QA on new or modified cleaning processes.
- Ensure validated cleaning methods are effectively implemented into routine manufacturing operations.
- Act as technical lead within cross-functional cleaning validation projects.
- Assess deviations, change controls, and technical change requests (DRs, CRs, TCRs).
- Support customer and regulatory inspections, including preparation and presentation of validation data.
- Evaluate customer requests related to cleaning validation topics.
- Maintain oversight and consistency across all cleaning validation activities.
ESSENTIAL SKILLS AND EXPERIENCE
- Degree in Life Sciences, Biotechnology, Chemical Engineering, or related discipline.
- Proven GMP cleaning validation experience within pharmaceutical or biopharmaceutical manufacturing.
- Hands-on experience with equipment cleaning validation (COP, CIP, USP, DSP, buffer/media systems).
- Strong understanding of FDA / EMA regulations for cleaning validation and contamination control.
- Experience writing and reviewing validation protocols, reports, and GMP SOPs.
- Strong stakeholder management and cross-functional collaboration skills.
- Experience supporting customer or regulatory inspections.
- Structured, detail-oriented, with strong analytical and documentation skills.
- Fluent English required (German advantageous).
KPC -International offers an inclusive environment where you can broaden your experience, perspective and skills to help make an impact on the lives of others.
KPC – International is an Equal Opportunity Employer.
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MSAT Cleaning Validation Specialist Arbeitgeber: KPC International
KPC – International bietet eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung, in der Qualität und Compliance an erster Stelle stehen. Als Batch Record Reviewer haben Sie die Möglichkeit, in einem regulierten GMP-Umfeld zu arbeiten, das nicht nur Ihre berufliche Entwicklung fördert, sondern auch ein starkes Teamgefühl und enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen betont. Unsere Mitarbeiter profitieren von kontinuierlichen Schulungen und einer Kultur, die Innovation und Exzellenz schätzt.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so MSAT Cleaning Validation Specialist erhalten könntest
✨Netzwerken über Branchenveranstaltungen
Such nach Konferenzen und Messen in der Biotechnologie, die in der Nähe stattfinden. Diese Events sind eine super Gelegenheit, um direkt mit Leuten von Unternehmen wie KPC International zu quatschen, mehr über deren aktuelle Projekte zu erfahren und deinen ersten Fuß in die Tür zu bekommen.
✨LinkedIn-Gruppen beitreten
Schau dir LinkedIn-Gruppen an, die sich auf Biotechnologie konzentrieren. Hier kannst du Fragen stellen, dich an Diskussionen beteiligen und herausfinden, welche Fähigkeiten gerade gefragt sind. Vielleicht bemerkst du auch, dass jemand von KPC International aktiv ist und du direkt Kontakt aufnehmen kannst.
✨Praktische Erfahrungen durch Nebenprojekte
Nutze deine Freizeit, um an kleinen Projekten oder Forschungsarbeiten in der Biotechnologie zu arbeiten. Das zeigt Initiative und gibt dir nicht nur mehr Wissen, sondern auch etwas Konkretes zum Zeigen bei Bewerbungsgesprächen, wenn du für die Vollzeitstelle bei KPC International vorsprichst.
✨Wie bei uns: Durch eigene Initiativen hervorstechen
Wir wissen, dass Selbstinitiativen gefragt sind! Wenn du dich in der Biotechnologie bewähren möchtest, kannst du zum Beispiel einen Blog über aktuelle Trends starten oder an Open-Source-Projekten mitarbeiten. Zeig deine Leidenschaft und wieso gerade du perfekt zu KPC International passt.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um MSAT Cleaning Validation Specialist mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine Biotechnologie-Expertise hervor:Da es sich um ein Vollzeit-Stellenangebot im Bereich Biotechnologie handelt, solltest du deine relevanten Kenntnisse und Erfahrungen klar und deutlich präsentieren. Achte darauf, spezifische Projekte oder Forschungen, an denen du gearbeitet hast, zu erwähnen und welche Techniken oder Technologien du dabei verwendet hast.
Verweise auf relevante Zertifikate oder Abschlüsse:Im Bereich Biotechnologie sind bestimmte Abschlüsse und Zertifikate besonders wichtig. Stelle sicher, dass dein Lebenslauf deine akademische Ausbildung und eventuell relevante Zertifikate, wie beispielsweise Laborzertifikate, gut zur Geltung bringt. Diese könnten für KPC International entscheidend sein, um deine Qualifikation für MSAT Cleaning Validation Specialist zu unterstreichen.
Erkläre deine Motivation für den Einstieg:In deinem Motivationsschreiben solltest du klar herausstellen, warum du gerade bei KPC International im Bereich Biotechnologie arbeiten möchtest. Vielleicht hast du ein persönliches Interesse an der Biotechnologie oder bewunderst die Projekte, die das Unternehmen durchführt. Zeig uns, was dich antreibt und warum du ein wertvolles Mitglied im Team sein würdest!
Lass deine Leidenschaft durchscheinen:Nutze die Gelegenheit, in deinem Anschreiben oder Lebenslauf zu zeigen, was dich an der Biotechnologie fasziniert. Zeige in deinen Worten, dass du für diesen Bereich brennst und bereit bist, deine Kenntnisse und Fähigkeiten in einem Vollzeitjob bei KPC International einzubringen. Das hebt dich von anderen Bewerbungen ab!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei KPC International vorbereitet
✨Verstehe die biologischen Grundlagen
Egal, ob es um Labortechniken oder molekulare Biologie geht – mach dich mit den grundlegenden biologischen Konzepten vertraut, die für das Unternehmen wichtig sind. Bei einem Gespräch mit KPC International könnten dir technische Fragen zu Experimenten oder spezifischen Methoden gestellt werden, also sei vorbereitet, deine Kenntnisse überzeugend zu präsentieren.
✨Portfolio der bisherigen Projekte
Stell sicher, dass du eine Auswahl von Projekten hast, die du während des Interviews präsentieren kannst. Das könnte alles von Praktika bis zu Uni-Projekten sein, die deine praktischen Fähigkeiten in der Biotechnologie demonstrieren. Dadurch zeigst du nicht nur deine Erfahrung, sondern auch dein Engagement für das Fachgebiet.
✨Soft Skills sind wichtig!
In der Biotechnologie sind Teamarbeit und Kommunikationsfähigkeiten entscheidend. Sei bereit, Beispiele zu geben, in denen du erfolgreich im Team gearbeitet hast oder komplexe Informationen einfach vermitteln konntest. KPC International wird wahrscheinlich wissen wollen, wie du dich in einem Team von Wissenschaftlern einbringst.
✨Bleibe auf dem neuesten Stand – auch mit aktuellen Entwicklungen
Schau dir einige der neuesten Trends oder Technologien in der Biotechnologie an, wie CRISPR oder personalisierte Medizin. Wenn du über aktuelle Themen sprichst, zeigst du nicht nur dein Interesse an der Branche, sondern kannst auch deine Initiativen zur kontinuierlichen Weiterbildung unter Beweis stellen, was für KPC International sicher beeindruckend ist.
