Sophien-Arzneimittel GmbH
Handwerkerstraße 2A
56070 Koblenz
Die Sophien-Arzneimittel GmbH mit Sitz in Koblenz ist Hersteller von Standardzulassungen und homöopathischen Arzneimitteln für die Marke Sophien Arznei und in Lohnfertigung für die Industrie tätig. Hierbei liegen unsere Schwerpunkte auf Medizinal Cannabis und das Konfektionieren von klinischen Prüfpräparaten. Die Analytik ist Partner für Herstellungsbetriebe und Rohstofflieferanten, denn Arzneimittelsicherheit beginnt bei der Prüfung von Wirk- und Hilfsstoffen. Im familiären Umfeld legen wir größten Wert auf Genauigkeit und mögen das Arbeiten im kleinen und vertrauensvollen Team. Als Tochterunternehmen der C. Krieger & Co. Nachfolger GmbH & Co. KG sind wir stolzer Teil eines familiengeführten Gesundheitsversorgers mit über 222-jähriger Geschichte.
Ihre Aufgaben
- Planung, Steuerung und Kontrolle der Herstellung fester und flüssiger Arzneiformen sowie Nahrungsergänzungsmitteln
- Planung, Steuerung und Kontrolle der Konfektionierung von Medizinal Cannabis im Auftrag von Herstellern und von und klinischen Prüfpräparaten im Auftrag von Sponsoren
- Validierung von Herstellungs- und Reinigungsverfahren
- Lieferantenqualifizierung in Zusammenarbeit mit der Qualitätssicherheit
- Sicherstellung der Einhaltung aller regulatorischen Anforderungen, stetige Überwachung und Verbesserung des Qualitätssicherheitssystems
- Operative Mitarbeit in der Herstellung
- Überwachung, Reinigung und Instandhaltung der Produktionsanlagen
- Beschaffung von Ausgangsstoffen und Packmitteln unter qualitativen, wirtschaftlichen und nachhaltigen Aspekten
- Überwachung der Lagerungsbedingungen für Ausgangsstoffe, Packmittel, Zwischenprodukte, Bulk- und Fertigware
- Prüfung und Unterzeichnung der Herstellprotokolle, Abstimmung des Freigabeprozesses mit der jeweiligen Qualified Person
- Informationsaustausch und Abstimmung mit der Leitung der Qualitätskontrolle
- Berichterstattung an die Geschäftsführung
- Abgeschlossenes pharmazeutisches Studium oder Ausbildung und mehrjährige Erfahrung in der Herstellung diverser Arzneiformen
- Fokus auf Qualitätssicherheit und Freude an Genauigkeit
- Freude und Interesse an der Entwicklung und Herstellung von Arzneimittel
- Technisches Verständnis und Bereitschaft zum Umgang mit Maschinen
- Freude am praktischen Arbeiten im pharmazeutischen Umfeld
- Verantwortungsbewusstsein für unsere hohen Ansprüche an die Qualität unserer Produkte
- Sorgfalt und Genauigkeit bei der Ausführung von Arbeitsaufgaben
- Teamfähigkeit
Worauf Sie sich freuen können
- 30 Tage Urlaub
- Keine Nacht- und Notdienste
- Abwechslungsreiche Aufgaben und persönlichen Gestaltungsspielraum
- Interne und externe Weiterbildungsmöglichkeiten
- Ein sympathisches Team und kollegiale Unterstützung
- Einen krisensicheren Arbeitsplatz in einem Wachstumsmarkt
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