Auf einen Blick
- Aufgaben: Sicherstellen der GDP-Compliance und Pflege eines robusten Qualitätsmanagementsystems in der DACH-Region.
- Unternehmen: Kyowa Kirin International, ein inklusives Pharmaunternehmen mit Fokus auf Patientenwohl.
- Vorteile: Wettbewerbsfähiges Gehalt, Gesundheitsleistungen und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Arbeitsumfeld mit hervorragenden Karrierechancen.
- Warum dieser Job: Gestalte das Leben von Menschen durch innovative Lösungen im Gesundheitswesen.
- Qualifikationen: Erfahrung im Qualitätsmanagement und Kenntnisse der EU-GDP-Vorschriften erforderlich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Bei Kyowa Kirin International (KKI) ist es unser Ziel, Menschen zum Lächeln zu bringen. Dies bedeutet mehr als nur Arzneimittelentdeckung und -entwicklung; es geht darum, Fürsorge in alles, was wir tun, einzubetten, um jeden Tag einen Unterschied für diejenigen zu machen, die es am meisten brauchen. Wir sind ein integratives Pharmaunternehmen, das sich Zeit nimmt, um zu verstehen, was unseren Patienten, ihren Familien und ihren Gesundheitsdienstleistern wirklich wichtig ist, und unseren Mitarbeitern hilft, mutige Entscheidungen zu treffen, die lebensverändernde Lösungen schneller liefern. Unsere Kultur basiert auf unseren Werten: Teamarbeit, Engagement für das Leben, Innovation und Integrität. Diese helfen uns, Grenzen zu überschreiten, um außergewöhnliche Auswirkungen zu erzielen und KKI zu einem großartigen Arbeitsplatz zu machen.
Stellenbeschreibung
Der QA Manager DACH Cluster / Verantwortliche Person (RP) ist verantwortlich für die Gewährleistung der GDP-Compliance und die Aufrechterhaltung eines robusten Qualitätsmanagementsystems (QMS) in Deutschland, Österreich, der Schweiz und Liechtenstein. Der Stelleninhaber fungiert als Verantwortliche Person für die deutsche Großhandelsvertriebserlaubnis (WDA) und bietet strukturierte Aufsicht und Unterstützung für den Schweizer RP, um konsistente und konforme GDP-Operationen im DACH-Cluster sicherzustellen.
Die Rolle trägt auch aktiv zu EMEA QA-Initiativen und regionalen Projekten bei, um Harmonisierung und kontinuierliche Verbesserung über die Tochtergesellschaften hinweg zu unterstützen.
Verantwortlichkeiten
- Verantwortliche Person (Deutschland)
- Als RP für die deutsche Großhandelsvertriebserlaubnis (WDA) fungieren und die kontinuierliche GDP-Compliance und -Wartung gemäß EU-, nationaler Gesetzgebung und internen Standards sicherstellen.
- Ein effektives QMS aufrechterhalten, um den Vertrieb, die Lieferung und das Marketing von Arzneimitteln in Deutschland und Österreich zu unterstützen.
- Routine-Bestandsabgleiche und mögliche Bestandsprobleme überwachen.
- Über die endgültige Entsorgung von zurückgegebenen, abgelehnten, zurückgerufenen oder gefälschten Produkten entscheiden.
- Audits und Inspektionen leiten und durchführen.
- Fortlaufende Verfügbarkeit des RP und regulatorisches Wissen sicherstellen.
- Qualitätssicherung & GDP-Überwachung – DACH-Cluster
- Das DACH-QMS leiten und kontinuierlich verbessern.
- Angemessene Ressourcen, Einrichtungen und Schulungen sicherstellen.
- Interne Audits planen und durchführen sowie externe Audits unterstützen.
- Qualitäts-KPIs an das lokale und regionale Management berichten.
- Qualitätsvereinbarungen mit Drittpartnern und Beziehungen zu zuständigen Behörden und wichtigen Interessengruppen aufrechterhalten.
- GDP-Überwachung – Schweiz & Liechtenstein
- Sicherstellen, dass ausgelagerte GDP- und QA-Aktivitäten konform sind.
- Aufsicht und Unterstützung für den Schweizer RP bieten.
- Audits, Inspektionen und Überwachung von Dienstleistern unterstützen.
- EMEA QA-Aktivitäten
- GDP-bezogene QA-Aktivitäten in EMEA unterstützen.
- Zu regionalen QA-Arbeitsgruppen und Harmonisationsinitiativen beitragen.
- Regionale QA-Projekte, Inspektionsbereitschaft und Programme zur kontinuierlichen Verbesserung unterstützen.
Qualifikationen
Stellenanforderungen
- Berechtigung, als Verantwortliche Person (RP) gemäß den EU- und deutschen regulatorischen Anforderungen zu agieren.
- Akademischer Abschluss in Lebenswissenschaften (Pharmazie bevorzugt) oder gleichwertige Qualifikation.
- Starke Erfahrung in pharmazeutischen Qualitätsmanagementsystemen, GDP-Compliance und Vertriebsoperationen.
- Tiefgehendes Wissen über EU- und lokale GDP-Gesetzgebung und Qualitätsstandards (z.B. EU GDP-Richtlinien, ICH Q10, Risikomanagement in der Qualität).
- Nachgewiesene Erfahrung in der Leitung von Audits und der Durchführung regulatorischer Inspektionen.
- Mehrjährige Erfahrung im QA-Management innerhalb der Pharmaindustrie, idealerweise in Vertriebs- und/oder Produktionsumgebungen.
- Fließend in Deutsch und Englisch (schriftlich und mündlich).
- Starke Führungs-, Kommunikations- und Stakeholder-Management-Fähigkeiten, mit der Fähigkeit, effektiv in einer virtuellen, grenzüberschreitenden Umgebung zu arbeiten.
Kyowa Kirin International ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet. Keine Agenturen bitte.
QA Manager, DACH / Responsible Person Arbeitgeber: Kyowa Kirin International plc.
Kyowa Kirin International (KKI) ist ein hervorragender Arbeitgeber, der sich durch eine inklusive Unternehmenskultur und ein starkes Engagement für die Lebensqualität seiner Mitarbeiter auszeichnet. Mit einem klaren Fokus auf Teamarbeit, Innovation und Integrität bietet KKI nicht nur wettbewerbsfähige Vergütungen, sondern auch zahlreiche Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung und Schulung in einem dynamischen Umfeld. Die Position des QA Managers im DACH-Raum ermöglicht es Ihnen, einen bedeutenden Einfluss auf die Qualitätssicherung in der Pharmaindustrie zu nehmen und Teil eines Teams zu sein, das sich leidenschaftlich dafür einsetzt, das Leben von Patienten zu verbessern.
Kontaktdaten:
Kyowa Kirin International plc. Recruiting-Team
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so QA Manager, DACH / Responsible Person erhalten könnten
✨Tipp Nummer 1
Mach dir eine Liste von Unternehmen, die dich interessieren, und besuche deren Karriereseiten regelmäßig. Oft werden Stellen zuerst intern oder auf der eigenen Website ausgeschrieben, bevor sie auf Jobportalen landen.
✨Tipp Nummer 2
Netzwerken ist das A und O! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Leuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Frag nach Informationen über offene Stellen oder Tipps für den Bewerbungsprozess.
✨Tipp Nummer 3
Bereite dich gut auf Vorstellungsgespräche vor. Informiere dich über das Unternehmen, seine Werte und die spezifische Rolle. Zeig, dass du nicht nur die Anforderungen erfüllst, sondern auch zur Unternehmenskultur passt.
✨Tipp Nummer 4
Wenn du dich für eine Stelle interessierst, bewirb dich direkt über unsere Website. So hast du die besten Chancen, dass deine Bewerbung gesehen wird und du schneller in den Auswahlprozess kommst.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um QA Manager, DACH / Responsible Person mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei authentisch!:Zeig uns, wer du wirklich bist! Deine Persönlichkeit und deine Erfahrungen sind wichtig. Lass uns wissen, warum du für die Rolle als QA Manager DACH brennst und was dich motiviert.
Pass auf die Details auf!:Achte darauf, dass deine Bewerbung fehlerfrei ist. Rechtschreibfehler oder unklare Formulierungen können einen schlechten Eindruck hinterlassen. Nimm dir die Zeit, alles gründlich zu überprüfen!
Verknüpfe deine Erfahrungen mit der Stelle!:Erzähle uns, wie deine bisherigen Erfahrungen im Bereich Qualitätsmanagement und GDP-Compliance dich auf diese Position vorbereitet haben. Zeig uns, dass du die Anforderungen verstehst und wie du sie erfüllen kannst.
Bewirb dich über unsere Website!:Wir freuen uns, wenn du dich direkt über unsere Website bewirbst. So kannst du sicherstellen, dass deine Bewerbung schnell und unkompliziert bei uns ankommt. Wir können es kaum erwarten, von dir zu hören!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Kyowa Kirin International plc. vorbereitet
✨Verstehe die Unternehmenswerte
Mach dich mit den Werten von Kyowa Kirin International vertraut, wie Teamarbeit, Engagement für das Leben, Innovation und Integrität. Überlege dir, wie du diese Werte in deiner bisherigen Arbeit verkörpern konntest und bringe konkrete Beispiele mit.
✨Bereite dich auf spezifische Fragen vor
Erwarte Fragen zu deiner Erfahrung im Bereich Qualitätsmanagement und GDP-Compliance. Sei bereit, deine Kenntnisse über EU-Gesetzgebung und lokale Standards zu demonstrieren und erkläre, wie du in der Vergangenheit Herausforderungen gemeistert hast.
✨Zeige deine Führungsqualitäten
Da die Rolle des QA Managers auch Führungsverantwortung beinhaltet, bereite Beispiele vor, die deine Fähigkeit zur Teamführung und Stakeholder-Management zeigen. Betone, wie du in einem virtuellen, grenzüberschreitenden Umfeld erfolgreich gearbeitet hast.
✨Frage nach den nächsten Schritten
Am Ende des Interviews solltest du nach den nächsten Schritten im Auswahlprozess fragen. Das zeigt dein Interesse an der Position und gibt dir die Möglichkeit, mehr über die Unternehmenskultur und die Erwartungen zu erfahren.
