Auf einen Blick
- Aufgaben: Sicherstellen der GDP-Compliance und Pflege eines robusten Qualitätsmanagementsystems in der DACH-Region.
- Unternehmen: Kyowa Kirin International, ein innovatives Pharmaunternehmen mit einer Kultur der Zusammenarbeit.
- Vorteile: Wettbewerbsfähiges Gehalt, Gesundheitsleistungen und Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Weitere Informationen: Dynamisches Arbeitsumfeld mit hervorragenden Karrierechancen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin und mache einen echten Unterschied im Leben der Menschen.
- Qualifikationen: Erfahrung im Qualitätsmanagement und Kenntnisse der EU-GDP-Vorschriften erforderlich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
WE PUSH THE BOUNDARIES OF MEDICINE. LEAPING FORWARD TO MAKE PEOPLE SMILE. At Kyowa Kirin International (KKI), our purpose is to make people smile. This means more than drug discovery and development; it is about embedding care into everything we do to make a difference every day for those that need it most. We’re an inclusive pharmaceutical company that takes time to understand what really matters to our patients, their families, and their healthcare professionals, helping our people to take bold actions that deliver life‑changing solutions sooner. Our culture is rooted in our values: Teamwork, Commitment to Life, Innovation, and Integrity. They help us to push boundaries to deliver extraordinary impact and make KKI a brilliant place to work.
Job Purpose
Der QA Manager DACH Cluster / Verantwortliche Person (RP) ist verantwortlich für die Gewährleistung der GDP-Compliance und die Aufrechterhaltung eines robusten Qualitätsmanagementsystems (QMS) in Deutschland, Österreich, der Schweiz und Liechtenstein. Der Stelleninhaber fungiert als Verantwortliche Person für die deutsche Großhandelsvertriebserlaubnis (WDA) und bietet strukturierte Aufsicht und Unterstützung für den Schweizer RP, um konsistente und konforme GDP-Operationen im DACH-Cluster sicherzustellen. Die Rolle trägt auch aktiv zu EMEA QA-Initiativen und regionalen Projekten bei, um Harmonisierung und kontinuierliche Verbesserung in den Tochtergesellschaften zu unterstützen.
Responsibilities
- Verantwortliche Person (Deutschland)
- Als RP für die deutsche Großhandelsvertriebserlaubnis (WDA) fungieren, um die kontinuierliche GDP-Compliance und -Aufrechterhaltung gemäß EU, nationaler Gesetzgebung und internen Standards sicherzustellen.
- Effektives QMS aufrechterhalten, um den Vertrieb, die Lieferung und das Marketing von Arzneimitteln in Deutschland und Österreich zu unterstützen.
- Überwachung der routinemäßigen Bestandsabstimmung und möglicher Bestandsprobleme.
- Entscheidung über die endgültige Entsorgung von zurückgegebenen, abgelehnten, zurückgerufenen oder gefälschten Produkten.
- Audits und Inspektionen leiten und durchführen.
- Kontinuierliche Verfügbarkeit und regulatorisches Wissen des RP sicherstellen.
- Qualitätssicherung & GDP-Überwachung – DACH-Cluster
- DACH-QMS leiten und kontinuierlich verbessern.
- Angemessene Ressourcen, Einrichtungen und Schulungen sicherstellen.
- Interne Audits planen und durchführen sowie externe Audits unterstützen.
- Qualitäts-KPIs an lokale und regionale Management berichten.
- Qualitätsvereinbarungen mit Drittpartnern und Beziehungen zu zuständigen Behörden und wichtigen Interessengruppen aufrechterhalten.
- GDP-Überwachung – Schweiz & Liechtenstein
- Sicherstellen, dass ausgelagerte GDP- und QA-Aktivitäten konform sind.
- Überwachung und Unterstützung des Schweizer RP bereitstellen.
- Audits, Inspektionen und Überwachung von Dienstleistern unterstützen.
- EMEA QA-Aktivitäten
- GDP-bezogene QA-Aktivitäten in EMEA unterstützen.
- Zu regionalen QA-Arbeitsgruppen und Harmonisationsinitiativen beitragen.
- Regionale QA-Projekte, Inspektionsbereitschaft und Programme zur kontinuierlichen Verbesserung unterstützen.
Qualifications
Position Requirements
- Berechtigung zur Ausübung der Funktion als Verantwortliche Person (RP) gemäß EU- und deutschen regulatorischen Anforderungen.
- Akademischer Abschluss in Lebenswissenschaften (Pharmazie bevorzugt) oder gleichwertige Qualifikation.
- Starke Erfahrung in pharmazeutischen Qualitätsmanagementsystemen, GDP-Compliance und Vertriebsoperationen.
- Tiefgehende Kenntnisse der EU- und lokalen GDP-Gesetzgebung und Qualitätsstandards (z.B. EU GDP-Richtlinien, ICH Q10, Qualitätsrisikomanagement).
- Nachgewiesene Erfahrung in der Durchführung von Audits und der Durchführung regulatorischer Inspektionen.
- Mehrjährige Erfahrung im QA-Management in der Pharmaindustrie, idealerweise in Vertriebs- und/oder Produktionsumgebungen.
- Fließend in Deutsch und Englisch (schriftlich und mündlich).
- Starke Führungs-, Kommunikations- und Stakeholder-Management-Fähigkeiten, mit der Fähigkeit, effektiv in einer virtuellen, grenzüberschreitenden Umgebung zu arbeiten.
Kyowa Kirin International ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet.
QA Manager, DACH Cluster / Responsible Person Arbeitgeber: Kyowa Kirin International
Kyowa Kirin International ist ein hervorragender Arbeitgeber, der sich durch eine inklusive Unternehmenskultur auszeichnet, die Teamarbeit, Engagement für das Leben, Innovation und Integrität fördert. Als QA Manager im DACH-Cluster haben Sie die Möglichkeit, in einem dynamischen Umfeld zu arbeiten, das nicht nur auf die Einhaltung von Qualitätsstandards fokussiert ist, sondern auch kontinuierliche Verbesserungen und persönliche Entwicklungsmöglichkeiten bietet. Die Lage in Deutschland, Österreich, der Schweiz und Liechtenstein ermöglicht Ihnen, in einem vielfältigen und spannenden Markt zu agieren, während Sie gleichzeitig einen bedeutenden Beitrag zur Verbesserung der Lebensqualität der Patienten leisten.
Kontaktdaten:
Kyowa Kirin International Recruiting-Team
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so QA Manager, DACH Cluster / Responsible Person erhalten könnten
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Leuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Frag nach Informationen über die Unternehmenskultur und mögliche offene Stellen – oft erfährt man so mehr als in einer Stellenanzeige.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen übst und deine Antworten an die Werte des Unternehmens anpasst. Zeig, dass du nicht nur die Anforderungen erfüllst, sondern auch zur Unternehmenskultur passt!
✨Tipp Nummer 3
Sei proaktiv! Wenn du eine interessante Stelle siehst, bewirb dich direkt über unsere Website. Warte nicht darauf, dass die perfekte Gelegenheit zu dir kommt – zeig Initiative und Interesse!
✨Tipp Nummer 4
Mach dich mit den neuesten Trends in der Pharmaindustrie vertraut. Zeig in Gesprächen, dass du informiert bist und bereit bist, innovative Lösungen zu finden. Das wird dir helfen, dich von anderen Bewerbern abzuheben!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um QA Manager, DACH Cluster / Responsible Person mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei authentisch!:Zeig uns, wer du wirklich bist! Verwende deine eigene Stimme und schreibe so, wie du auch im echten Leben sprechen würdest. Das macht deine Bewerbung persönlicher und hebt dich von anderen ab.
Pass auf die Details auf!:Achte darauf, dass deine Bewerbung fehlerfrei ist. Rechtschreib- und Grammatikfehler können einen schlechten Eindruck hinterlassen. Lass jemanden drüberlesen, um sicherzugehen, dass alles passt!
Verbindung zur Stelle herstellen!:Erkläre, warum du genau für diese Position bei uns geeignet bist. Verknüpfe deine Erfahrungen und Fähigkeiten mit den Anforderungen der Stelle, damit wir sehen, wie du ins Team passt.
Bewirb dich über unsere Website!:Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass sie schnell und sicher bei uns ankommt. Wir freuen uns darauf, von dir zu hören!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Kyowa Kirin International vorbereitet
✨Verstehe die Unternehmenswerte
Mach dich mit den Werten von Kyowa Kirin International vertraut, wie Teamarbeit, Engagement für das Leben, Innovation und Integrität. Überlege dir, wie du diese Werte in deiner bisherigen Arbeit verkörpert hast und bringe konkrete Beispiele mit.
✨Bereite dich auf spezifische Fragen vor
Erwarte Fragen zu deiner Erfahrung im Bereich der Qualitätssicherung und GDP-Compliance. Sei bereit, deine Kenntnisse über EU-Gesetzgebung und Qualitätsstandards zu demonstrieren und erkläre, wie du in der Vergangenheit Herausforderungen gemeistert hast.
✨Zeige deine Führungsqualitäten
Da die Rolle des QA Managers auch Führungsverantwortung beinhaltet, bereite Beispiele vor, die deine Fähigkeit zur Leitung von Audits und zur Zusammenarbeit mit verschiedenen Stakeholdern zeigen. Betone, wie du Teams motivierst und unterstützt.
✨Frage nach den nächsten Schritten
Am Ende des Interviews solltest du nach den nächsten Schritten im Auswahlprozess fragen. Das zeigt dein Interesse an der Position und gibt dir die Möglichkeit, mehr über die Unternehmenskultur und die Erwartungen zu erfahren.
