Auf einen Blick
- Aufgaben: Sicherstellen der GDP-Compliance und Pflege eines robusten Qualitätsmanagementsystems in der DACH-Region.
- Unternehmen: Kyowa Kirin International - ein innovatives Pharmaunternehmen mit einer Kultur der Zusammenarbeit.
- Vorteile: Wettbewerbsfähiges Gehalt, Gesundheitsleistungen und Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Weitere Informationen: Dynamisches Arbeitsumfeld mit hervorragenden Karrierechancen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin und mache einen echten Unterschied im Leben der Menschen.
- Qualifikationen: Erfahrung im Qualitätsmanagement und Kenntnisse der EU-GDP-Vorschriften erforderlich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
WE PUSH THE BOUNDARIES OF MEDICINE. LEAPING FORWARD TO MAKE PEOPLE SMILE. At Kyowa Kirin International (KKI), our purpose is to make people smile. This means more than drug discovery and development; it is about embedding care into everything we do to make a difference every day for those that need it most. We’re an inclusive pharmaceutical company that takes time to understand what really matters to our patients, their families, and their healthcare professionals, helping our people to take bold actions that deliver life‑changing solutions sooner. Our culture is rooted in our values: Teamwork, Commitment to Life, Innovation, and Integrity. They help us to push boundaries to deliver extraordinary impact and make KKI a brilliant place to work.
Job Purpose
Der QA Manager DACH Cluster / Verantwortliche Person (RP) ist verantwortlich für die Gewährleistung der GDP-Compliance und die Aufrechterhaltung eines robusten Qualitätsmanagementsystems (QMS) in Deutschland, Österreich, der Schweiz und Liechtenstein. Der Stelleninhaber fungiert als Verantwortliche Person für die deutsche Großhandelsvertriebserlaubnis (WDA) und bietet strukturierte Aufsicht und Unterstützung für den Schweizer RP, um konsistente und konforme GDP-Operationen im DACH-Cluster sicherzustellen. Die Rolle trägt auch aktiv zu EMEA QA-Initiativen und regionalen Projekten bei, die Harmonisierung und kontinuierliche Verbesserung über die Tochtergesellschaften hinweg unterstützen.
Responsibilities
- Verantwortliche Person (Deutschland)
- Als RP für die deutsche Großhandelsvertriebserlaubnis (WDA) fungieren, um die kontinuierliche GDP-Compliance und -Aufrechterhaltung gemäß EU, nationaler Gesetzgebung und internen Standards sicherzustellen.
- Effektives QMS aufrechterhalten, um den Vertrieb, die Lieferung und das Marketing von Arzneimitteln in Deutschland und Österreich zu unterstützen.
- Überwachung der routinemäßigen Bestandsabstimmung und möglicher Bestandsprobleme.
- Entscheidung über die endgültige Entsorgung von zurückgegebenen, abgelehnten, zurückgerufenen oder gefälschten Produkten.
- Audits und Inspektionen leiten und durchführen.
- Kontinuierliche Verfügbarkeit des RP und regulatorisches Wissen sicherstellen.
- Qualitätssicherung & GDP-Überwachung – DACH-Cluster
- DACH-QMS leiten und kontinuierlich verbessern.
- Angemessene Ressourcen, Einrichtungen und Schulungen sicherstellen.
- Interne Audits planen und durchführen sowie externe Audits unterstützen.
- Qualitäts-KPIs an lokale und regionale Management berichten.
- Qualitätsvereinbarungen mit Drittpartnern und Beziehungen zu zuständigen Behörden und wichtigen Interessengruppen aufrechterhalten.
- GDP-Überwachung – Schweiz & Liechtenstein
- Sicherstellen, dass ausgelagerte GDP- und QA-Aktivitäten konform sind.
- Überwachung und Unterstützung des Schweizer RP bereitstellen.
- Audits, Inspektionen und Überwachung von Dienstleistern unterstützen.
- EMEA QA-Aktivitäten
- GDP-bezogene QA-Aktivitäten in EMEA unterstützen.
- Zu regionalen QA-Arbeitsgruppen und Harmonisationsinitiativen beitragen.
- Regionale QA-Projekte, Inspektionsbereitschaft und Programme zur kontinuierlichen Verbesserung unterstützen.
Qualifications
Position Requirements
- Berechtigung zur Ausübung der Funktion als Verantwortliche Person (RP) gemäß EU- und deutschen regulatorischen Anforderungen.
- Akademischer Abschluss in Lebenswissenschaften (Pharmazie bevorzugt) oder gleichwertige Qualifikation.
- Starke Erfahrung in pharmazeutischen Qualitätsmanagementsystemen, GDP-Compliance und Vertriebsoperationen.
- Tiefgehende Kenntnisse der EU- und lokalen GDP-Gesetzgebung und Qualitätsstandards (z.B. EU GDP-Richtlinien, ICH Q10, Risikomanagement in der Qualität).
- Nachweisliche Erfahrung in der Durchführung von Audits und der Durchführung regulatorischer Inspektionen.
- Mehrjährige Erfahrung im QA-Management in der Pharmaindustrie, idealerweise in Vertriebs- und/oder Produktionsumgebungen.
- Fließend in Deutsch und Englisch (schriftlich und mündlich).
- Starke Führungs-, Kommunikations- und Stakeholder-Management-Fähigkeiten, mit der Fähigkeit, effektiv in einer virtuellen, grenzüberschreitenden Umgebung zu arbeiten.
Kyowa Kirin International ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet.
QA Manager, DACH / Responsible Person Arbeitgeber: Kyowa Kirin International
Kyowa Kirin International ist ein hervorragender Arbeitgeber, der sich durch eine inklusive Unternehmenskultur und ein starkes Engagement für die Lebensqualität seiner Mitarbeiter auszeichnet. Mit einem klaren Fokus auf Teamarbeit, Innovation und Integrität bietet das Unternehmen nicht nur wettbewerbsfähige Vergütungen und umfassende Weiterbildungsmöglichkeiten, sondern auch die Chance, an bedeutenden Projekten in der pharmazeutischen Industrie zu arbeiten, die das Leben von Patienten in der DACH-Region positiv beeinflussen. Die Möglichkeit, in einem dynamischen und unterstützenden Umfeld zu wachsen, macht KKI zu einem attraktiven Arbeitsplatz für alle, die einen Unterschied machen möchten.
Kontaktdaten:
Kyowa Kirin International Recruiting-Team
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so QA Manager, DACH / Responsible Person erhalten könnten
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Leuten aus der Pharmaindustrie in Kontakt zu treten. Lass uns wissen, wenn du Fragen hast oder Unterstützung brauchst!
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen und Szenarien durchgehst. Wir können dir helfen, deine Antworten zu verfeinern, damit du selbstbewusst auftrittst!
✨Tipp Nummer 3
Zeige deine Leidenschaft für die Branche! Sprich über deine Erfahrungen und wie sie mit den Werten von Kyowa Kirin übereinstimmen. Lass uns gemeinsam an deiner Präsentation arbeiten!
✨Tipp Nummer 4
Bewirb dich direkt über unsere Website! Das zeigt dein Interesse und gibt dir die Möglichkeit, dich von anderen Bewerbern abzuheben. Wir sind hier, um dir bei jedem Schritt zu helfen!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um QA Manager, DACH / Responsible Person mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei authentisch!:Zeig uns, wer du wirklich bist! Deine Persönlichkeit und Leidenschaft für die Pharmaindustrie sollten in deiner Bewerbung deutlich werden. Lass uns wissen, warum du dich für diese Position interessierst und was dich motiviert.
Betone deine Erfahrungen:Erzähle uns von deinen bisherigen Erfahrungen im Bereich Qualitätsmanagement und GDP-Compliance. Konkrete Beispiele helfen uns, deine Fähigkeiten besser zu verstehen und wie du zur Verbesserung unserer Prozesse beitragen kannst.
Achte auf Details:Eine sorgfältige Bewerbung ist das A und O! Überprüfe deine Unterlagen auf Rechtschreibfehler und achte darauf, dass alle geforderten Informationen enthalten sind. Das zeigt uns, dass du Wert auf Qualität legst – genau wie wir!
Bewirb dich über unsere Website:Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass sie schnell und unkompliziert bei uns ankommt. Wir freuen uns darauf, von dir zu hören!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Kyowa Kirin International vorbereitet
✨Verstehe die Unternehmenswerte
Mach dich mit den Werten von Kyowa Kirin International vertraut, wie Teamarbeit, Engagement für das Leben, Innovation und Integrität. Überlege dir, wie du diese Werte in deiner bisherigen Arbeit verkörpert hast und bringe konkrete Beispiele mit.
✨Bereite dich auf spezifische Fragen vor
Erwarte Fragen zu deiner Erfahrung im Bereich Qualitätsmanagement und GDP-Compliance. Sei bereit, deine Kenntnisse über EU-Gesetzgebung und lokale Standards zu demonstrieren und erkläre, wie du in der Vergangenheit Herausforderungen gemeistert hast.
✨Zeige deine Führungsqualitäten
Da die Rolle des QA Managers auch Führungsverantwortung beinhaltet, bereite Beispiele vor, die deine Fähigkeit zur Teamführung und Stakeholder-Management zeigen. Betone, wie du Teams motivierst und Projekte erfolgreich leitest.
✨Frage nach den nächsten Schritten
Am Ende des Interviews solltest du nach den nächsten Schritten im Auswahlprozess fragen. Das zeigt dein Interesse an der Position und gibt dir die Möglichkeit, mehr über die Unternehmenskultur und die Erwartungen zu erfahren.
