Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die Qualitätssicherung für innovative Zelltherapien und arbeite eng mit Partnern zusammen.
- Unternehmen: Kyverna Therapeutics, ein Vorreiter in der biopharmazeutischen Zelltherapie.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Boni, Aktienoptionen und umfassende Sozialleistungen.
- Weitere Informationen: Hybrid-Arbeitsmodell mit Möglichkeiten zur persönlichen und beruflichen Weiterentwicklung.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Behandlung von Autoimmunerkrankungen mit modernster Technologie.
- Qualifikationen: Erfahrung in der pharmazeutischen Herstellung und Qualitätskontrolle, idealerweise in Zell-/Gen-Therapien.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 180000 - 180000 € pro Jahr.
Kyverna Therapeutics is a patient-centered, clinical-stage biopharmaceutical company developing cell therapies for patients suffering from autoimmune diseases.
Guided by our core values, Stay True to Why, Collaborate to Accelerate, Lead with Clarity, Boldly Innovative, and Own the Outcome, we are committed to transforming the future of treatment for autoimmune disease.
Join us at the forefront of cell therapy innovation and help redefine what’s possible.
- Title
- : Sr Manager, QA Operations
Location
Emeryville, CA (Hybrid) preferred. Open to remote
Reports To
Sr Director, Quality Assurance Operations
Responsibilities
- Service as primary Quality Assurance Point of contract for Contract Development and Manufacturing Organizations (CDMOs), providing strategic quality oversight and partnership management.
- Provide end-to-end oversight of Quality Operations across CDMOs (Plasmid, Viral Vector, and Cell Therapy Manufacturing and Testing), including Master Batch Record review and approval, product disposition, and continuous improvement of QA operational processes.
- Lead batch release activities for clinical and commercial products, ensuring compliance with applicable regulatory requirements and internal quality standards.
- Support Qualified Person (QP) certification activities by ensuring batches meet registered specifications, regulatory requirements, and current GMP expectations.
- Review and approve OOS, OOT, deviations, supplier change notifications, change controls, and related CAPAs, ensuring timely resolution and effective implementation.
- Monitor and report key quality and operational metrics related to product lifecycle and product journey milestones.
- Support Patient Operations in the on-boarding and continued performance of the apheresis collection centers and cell therapy labs according to program plans and strategy.
- Ensure adherence to c GMP regulations, ICH guidelines, and Kyverna SOPs
- Drive and support continuous improvement initiatives to enhance quality systems, operational efficiency, compliance, and inspection readiness.
- Support inspection readiness, other goals, and deliverables as required.
Qualifications
- Bachelors or Masters in life sciences, Biology, Biochemistry, Chemical Engineering, Biotechnology or other related major.
- 8+ years of pharmaceutical manufacturing and/or Quality Assurance experience, with at least 2 years experience in the field of cell/gene therapies preferred.
- Experience with c GMP manufacturing and GDP as well as global regulatory regulations and requirements for biopharmaceutical products and ATMPs.
- Strong Project Management skills and ability to manage multiple projects simultaneously.
- Independently motivated, detail oriented and good problem-solving ability.
- Highly collaborative team player who fosters open communication and facilitates mutual understanding and cooperation between all stakeholders.
- Domestic and international travel required, approximately 10% (including travel to CDMOs and/or Suppliers and internal business meeting, as needed).
- Excellent verbal, written and presentation skills and effectively communicate with all levels of management.
- Ability to work in a matrix environment and build strong relationships by being transparent, reliable, and delivering on commitments.
The national salary range for this position is from $160K to $180K USD annually.
This salary range is an estimate of what we reasonably expect to pay for this position, and the actual salary may vary based on various factors, including without limitation individual education, experience, tenure, skills and abilities, as well as internal equity and alignment with market data.
This position is also eligible for bonus, benefits, and participation in Company’s stock plan.
Kyverna Therapeutics
Harnessing the power of cell therapy in autoimmune disease.
Kyverna Therapeutics is a clinical-stage biopharmaceutical company developing innovative cell therapies for autoimmune diseases, with a focus on patient-centered approaches and advanced CAR T-cell technologies.
- Biotechnology Research Research Services Professional Services
- 5980 Horton St, Suite 550, Emeryville, California 94608, US
- #J-18808-Ljbffr
Sr Manager, QA Operations Arbeitgeber: Kyverna Therapeutics
Kyverna Therapeutics ist ein hervorragender Arbeitgeber, der sich durch eine patientenorientierte Kultur und ein starkes Engagement für Innovation auszeichnet. In Emeryville, CA, profitieren Mitarbeiter von einem hybriden Arbeitsmodell, das Flexibilität bietet, sowie von umfangreichen Wachstums- und Entwicklungsmöglichkeiten in einem dynamischen Umfeld der Biopharmaindustrie. Die Unternehmenskultur fördert Zusammenarbeit und Verantwortungsbewusstsein, während die attraktiven Vergütungs- und Bonusstrukturen die Wertschätzung für die Beiträge jedes Einzelnen unterstreichen.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Sr Manager, QA Operations erhalten könntest
✨Netzwerken über Branchenveranstaltungen
Such nach Konferenzen und Messen in der Biotechnologie, die in der Nähe stattfinden. Diese Events sind eine super Gelegenheit, um direkt mit Leuten von Unternehmen wie Kyverna Therapeutics zu quatschen, mehr über deren aktuelle Projekte zu erfahren und deinen ersten Fuß in die Tür zu bekommen.
✨LinkedIn-Gruppen beitreten
Schau dir LinkedIn-Gruppen an, die sich auf Biotechnologie konzentrieren. Hier kannst du Fragen stellen, dich an Diskussionen beteiligen und herausfinden, welche Fähigkeiten gerade gefragt sind. Vielleicht bemerkst du auch, dass jemand von Kyverna Therapeutics aktiv ist und du direkt Kontakt aufnehmen kannst.
✨Praktische Erfahrungen durch Nebenprojekte
Nutze deine Freizeit, um an kleinen Projekten oder Forschungsarbeiten in der Biotechnologie zu arbeiten. Das zeigt Initiative und gibt dir nicht nur mehr Wissen, sondern auch etwas Konkretes zum Zeigen bei Bewerbungsgesprächen, wenn du für die Vollzeitstelle bei Kyverna Therapeutics vorsprichst.
✨Wie bei uns: Durch eigene Initiativen hervorstechen
Wir wissen, dass Selbstinitiativen gefragt sind! Wenn du dich in der Biotechnologie bewähren möchtest, kannst du zum Beispiel einen Blog über aktuelle Trends starten oder an Open-Source-Projekten mitarbeiten. Zeig deine Leidenschaft und wieso gerade du perfekt zu Kyverna Therapeutics passt.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Sr Manager, QA Operations mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine Biotechnologie-Expertise hervor:Da es sich um ein Vollzeit-Stellenangebot im Bereich Biotechnologie handelt, solltest du deine relevanten Kenntnisse und Erfahrungen klar und deutlich präsentieren. Achte darauf, spezifische Projekte oder Forschungen, an denen du gearbeitet hast, zu erwähnen und welche Techniken oder Technologien du dabei verwendet hast.
Verweise auf relevante Zertifikate oder Abschlüsse:Im Bereich Biotechnologie sind bestimmte Abschlüsse und Zertifikate besonders wichtig. Stelle sicher, dass dein Lebenslauf deine akademische Ausbildung und eventuell relevante Zertifikate, wie beispielsweise Laborzertifikate, gut zur Geltung bringt. Diese könnten für Kyverna Therapeutics entscheidend sein, um deine Qualifikation für Sr Manager, QA Operations zu unterstreichen.
Erkläre deine Motivation für den Einstieg:In deinem Motivationsschreiben solltest du klar herausstellen, warum du gerade bei Kyverna Therapeutics im Bereich Biotechnologie arbeiten möchtest. Vielleicht hast du ein persönliches Interesse an der Biotechnologie oder bewunderst die Projekte, die das Unternehmen durchführt. Zeig uns, was dich antreibt und warum du ein wertvolles Mitglied im Team sein würdest!
Lass deine Leidenschaft durchscheinen:Nutze die Gelegenheit, in deinem Anschreiben oder Lebenslauf zu zeigen, was dich an der Biotechnologie fasziniert. Zeige in deinen Worten, dass du für diesen Bereich brennst und bereit bist, deine Kenntnisse und Fähigkeiten in einem Vollzeitjob bei Kyverna Therapeutics einzubringen. Das hebt dich von anderen Bewerbungen ab!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Kyverna Therapeutics vorbereitet
✨Verstehe die biologischen Grundlagen
Egal, ob es um Labortechniken oder molekulare Biologie geht – mach dich mit den grundlegenden biologischen Konzepten vertraut, die für das Unternehmen wichtig sind. Bei einem Gespräch mit Kyverna Therapeutics könnten dir technische Fragen zu Experimenten oder spezifischen Methoden gestellt werden, also sei vorbereitet, deine Kenntnisse überzeugend zu präsentieren.
✨Portfolio der bisherigen Projekte
Stell sicher, dass du eine Auswahl von Projekten hast, die du während des Interviews präsentieren kannst. Das könnte alles von Praktika bis zu Uni-Projekten sein, die deine praktischen Fähigkeiten in der Biotechnologie demonstrieren. Dadurch zeigst du nicht nur deine Erfahrung, sondern auch dein Engagement für das Fachgebiet.
✨Soft Skills sind wichtig!
In der Biotechnologie sind Teamarbeit und Kommunikationsfähigkeiten entscheidend. Sei bereit, Beispiele zu geben, in denen du erfolgreich im Team gearbeitet hast oder komplexe Informationen einfach vermitteln konntest. Kyverna Therapeutics wird wahrscheinlich wissen wollen, wie du dich in einem Team von Wissenschaftlern einbringst.
✨Bleibe auf dem neuesten Stand – auch mit aktuellen Entwicklungen
Schau dir einige der neuesten Trends oder Technologien in der Biotechnologie an, wie CRISPR oder personalisierte Medizin. Wenn du über aktuelle Themen sprichst, zeigst du nicht nur dein Interesse an der Branche, sondern kannst auch deine Initiativen zur kontinuierlichen Weiterbildung unter Beweis stellen, was für Kyverna Therapeutics sicher beeindruckend ist.
