Sr. Director, Corporate Compliance

Sr. Director, Corporate Compliance

Vollzeit Homeoffice (teilweise)
Kyverna

Auf einen Blick

  • Aufgaben: Leite das Compliance-Programm und entwickle Strategien für verantwortungsvolles Wachstum.
  • Unternehmen: Kyverna Therapeutics, ein innovatives Biopharmaunternehmen im Bereich Zelltherapien.
  • Vorteile: Attraktives Gehalt, Boni, Aktienoptionen und umfassende Sozialleistungen.
  • Weitere Informationen: Hybrid-Arbeitsmodell und Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
  • Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Behandlung von Autoimmunerkrankungen mit und führe ein engagiertes Team.
  • Qualifikationen: Erfahrung in Compliance und Führung in der Biotechnologie oder Pharmazie.

Kyverna Therapeutics is a patient-centered, clinical-stage biopharmaceutical company developing cell therapies for patients suffering from autoimmune diseases.

Guided by our core values, Stay True to Why, Collaborate to Accelerate, Lead with Clarity, Boldly Innovative, and Own the Outcome, we are committed to transforming the future of treatment for autoimmune disease.

Join us at the forefront of cell therapy innovation and help redefinewhat'spossible.

  • Title : Sr. Director, Corporate Compliance
  • Reports to : Chief Legal and Compliance Officer

The Sr.

Director, Corporate Complianceis responsible fordeveloping and leading the company's enterprise compliance program as the organization transitions from clinicalto commercialstage.

This roleestablishesthe vision, strategy, governance, and operations of a scalable, risk-based compliance program that supports responsible business growth, commercial readiness, and a culture of ethics and integrity.

As a strategic leader and player-coach, the Sr.

Director, Corporate Complianceprovides enterprise-wide compliance leadership whileremainingactively engaged in building and executing the program.

Serving as a key member of the Legal leadership team, this role partners with executive leaders and cross-functional stakeholders to integrate compliance intothecorporate strategy and business operations, proactively manage regulatory and ethical risk, and build the foundation for a high-performing Compliance function as the organization growsand transition into commercial stage.

  • Serve as the program manager for Kyverna's enterprise compliance buildout and commercialization-readiness initiatives, coordinating cross-functional workstreams, owners, milestones, dependencies, deliverables, status reporting, and escalation of material blockers and risks.
  • Develop and execute the enterprise compliance program strategy and roadmap, in partnership with and under the direction of the Chief Legal Officer, aligning program priorities with corporate objectivesand commercial-readiness milestones.
  • Lead the day-to-day operations of the Compliance function, establishingscalable governance, policies, systems, and processes that support sustainable organizational growth.
  • Build and continuously enhance a risk-based enterprise compliance program, including healthcare compliance, aligned with the seven elements of an effective compliance program described in the HHS Office of Inspector General's General Compliance Program Guidance.
  • Serve as a strategic thought partner to the Chief Legal Officer and executive leadership team, influencing corporate strategy by proactivelyidentifyingcompliance risks, regulatory trends, and opportunities thatimpactbusiness decisions.
  • Establish meaningful compliance metrics and reporting to evaluate program effectiveness, inform executive decision-making, and drive continuous improvement.
  • Build the Compliance function over time, recommending organizational structure, talent, and capabilities to support the company's evolving business needs.
  • Partner with Commercial, Medical Affairs, Clinical Development, Regulatory Affairs, Market Access, Human Resources, Finance, Privacy, Legal, and other business leaders to embed compliance into business operations.

Work closely with Legal on privacy-related compliance processes and escale privacy legal issues to the appropriate Legal lead.

  • Provide practical guidance on healthcare compliance risks related to commercialization, including interactions with healthcare professionals, promotional activities, patient support programs, grants, speaker programs, and transparency requirements.
  • Establish risk-based third-party compliance diligence, onboarding, monitoring, and recertification processes, and partner with Legal and business teams on compliance requirements and escalation procedures for higher-risk consultants, vendors, distributors, service providers, and strategic partners.
  • Balance effective risk management with business enablement, supporting innovation while maintaining regulatory compliance.
  • Lead the development and ongoing effectiveness of the company's compliance program by:
  • Establishing policies, standards, and governance processes.
  • Developing compliance education and communications that promote ethical decision-making and a culture of integrity.
  • Conducting enterprise compliance risk assessments and implementing monitoring activities to evaluate program effectiveness.
  • Establish and manage compliance reporting channels, case-intake processes, and investigation protocols; oversee investigations, corrective actions, remediation plans, and continuous improvement initiatives.
  • Measuring program effectiveness through data, metrics, and periodic program assessments.
  • Operate as a strategic leader whileremainingactively involved in execution during the company's growth phase.
  • Develop trusted relationships across the organization and influence decision-making through collaboration, credibility, and sound judgment.
  • Manage external compliance advisors, consultants, and the compliance budget, as appropriate, while establishing internal capabilities.
  • Bachelor's degree in Business, Life Sciences, Healthcare Administration, ora relatedfield; advanced degree (JD, MBA, MPH, MS, or equivalent) preferred.
  • 12+ years of progressive experience in pharmaceutical, biotechnology, medical device, or healthcare compliance, includingexperiencesupporting commercial organizations.
  • Demonstrated success building, standing up, or significantly enhancing enterprise compliance programs within a growing clinical-stage tocommercial-stage biotechnology organization.
  • Strong knowledge of healthcare compliance laws and regulations, including FDA promotional requirements, Anti-Kickback Statute, False Claims Act, Sunshine Act/Open Payments, Ph RMA Code, HIPAA, and other applicable regulatory requirements.
  • Proven ability to influencestakeholders while driving strategic compliance initiatives across the organization.
  • Exceptional program and project management skills withdemonstratedsuccess leading complex, cross-functional initiatives involving multiple stakeholders, competing priorities, and evolving business requirements.
  • Experience developing and executing multi-year compliance roadmaps, implementation plans, governance structures, and organizational change initiatives to support commercial readiness and business growth.
  • Demonstrated ability to prioritize, manage, and execute multiple strategic initiatives simultaneously while meeting aggressive timelines and delivering measurable business outcomes.
  • Experienceestablishingproject governance, defining milestones, tracking deliverables, identifyingrisks and dependencies, and providing executive-level status reporting and communications.
  • Strong organizational and operational leadership skills with the ability to translate strategicobjectivesinto executable plans, allocateresources effectively, and drive accountability across cross-functional teams.

The National salary range for this position is $265K to $285K USD annually.

The San Francisco bay area salary range for this position is $275K-$295K This salary range is an estimate of what we reasonably expect to pay for this position, and the actual salary may vary based on various factors, including without limitation individual education, experience, tenure, skills and abilities, as well as internal equity and alignment with market data.

This position is also eligible for bonus, benefits, and participation in Company's stock plan.

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Sr. Director, Corporate Compliance Arbeitgeber: Kyverna

Kyverna Therapeutics ist ein hervorragender Arbeitgeber, der sich durch eine patientenorientierte Kultur und ein starkes Engagement für Innovation in der Zelltherapie auszeichnet. Mit einem hybriden Arbeitsmodell in Emeryville, CA, bietet das Unternehmen nicht nur wettbewerbsfähige Gehälter und Boni, sondern auch umfangreiche Entwicklungsmöglichkeiten für Mitarbeiter, die an der Spitze der biopharmazeutischen Forschung stehen möchten. Die Zusammenarbeit in interdisziplinären Teams fördert eine dynamische Arbeitsumgebung, in der kreative Ideen geschätzt werden und jeder die Möglichkeit hat, einen bedeutenden Beitrag zur Zukunft der Behandlung von Autoimmunerkrankungen zu leisten.

Kyverna

Kontaktdaten:

Kyverna Recruiting-Team

StudySmarter Expertenrat🤫

Wir sind der Meinung, dass du so Sr. Director, Corporate Compliance erhalten könntest

Mit Compliance-Events in Kontakt treten

Besuche branchenspezifische Events und Konferenzen im Bereich Compliance, wie zum Beispiel die Compliance-Akademie oder Netzwerktreffen von Fachverbänden. Hier kannst du direkt mit Experten sprechen und eventuell sogar Ansprechpartner von Kyverna treffen!

Zertifizierungen und Weiterbildungen nutzen

Schaue dir relevante Zertifizierungen oder Weiterbildungsmöglichkeiten an, die in der Compliance-Branche anerkannt sind. Wenn du zum Beispiel die CCEP oder ähnliche Qualifikationen hast, zeigt das Engagement und könnte dir einen Vorteil im Auswahlprozess bei Kyverna verschaffen.

Jetzt auf die richtige Stelle bei Kyverna bewerben!

Verpass nicht die Chance, dich direkt über unsere Website bei Kyverna zu bewerben! Da wir oft auf unseren eigenen Kanälen nach Talenten suchen, stell sicher, dass du deine Bewerbung schnell einreichst – je früher, desto besser!

Globalen Compliance-Netzwerke beitreten

Tritt Online-Communities und Foren bei, die sich mit Compliance-Themen beschäftigen. Plattformen wie ComplianceNetzwerk oder LinkedIn-Gruppen können dir helfen, wertvolle Kontakte zu knüpfen und auf Stellenangebote aufmerksam zu werden. Diese Verbindung kann dir in Gesprächen bei Kyverna den entscheidenden Vorteil verschaffen.

Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Sr. Director, Corporate Compliance mit Bravour zu bestehen

Compliance-Programm-Entwicklung
Risikomanagement
Regulatorische Kenntnisse
Projektmanagement
Strategische Planung
Kommunikationsfähigkeiten
Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams

Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡

Kenn dein Compliance-ABC:Achte darauf, dass deine Bewerbung zeigt, dass du die relevanten Compliance-Vorgaben und Regularien beherrschst. Dies könnten z.B. ISO-Normen oder spezielle gesetzliche Anforderungen sein, die für Kyverna wichtig sind. Wenn du relevante Zertifikate hast, zeig sie!

Lebenslauf mit klaren Nachweisen:Verstärke deinen Lebenslauf mit konkreten Beispielen, die deine Erfahrungen im Compliance-Bereich zeigen. Beleuchte deine Fähigkeiten zur Risikoanalyse und -bewertung, aber auch deine Erfahrungen in der Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen, die Compliance-Punkten unterliegen.

Motivation und Interesse ausschreiben:In deinem Bewerbungsschreiben solltest du nicht nur darstellen, was du kannst, sondern auch, warum du dich für die Compliance-Rolle bei Kyverna interessierst. Zeige, dass du wirklich für die Themen brennst und bereit bist, dich stetig weiterzuentwickeln.

Zielgerichteter Kontakt:Falls du einen Vertreter von Kyverna oder jemanden im Compliance-Team kennst, zögere nicht, ihn zu kontaktieren. Ein kurzes, freundliches E-Mail oder eine Nachricht kann dir zusätzliche Einblicke geben, die du in deiner Bewerbung nutzen kannst. Das zeigt Interesse und Initiative!

Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Kyverna vorbereitet

Vorbereitung auf Fachfragen zur Compliance

Bereite dich darauf vor, spezifische Fragen zu Compliance-Vorgaben, Gesetzen und ethischen Standards zu beantworten. Mach dich mit den neuesten Entwicklungen im Compliance-Bereich vertraut und sei bereit, konkrete Beispiele aus deinen Erfahrungen zu nennen, um deine Kenntnisse zu untermauern.

Den richtigen Umgang mit Compliance-Tools zeigen

Da Compliance oft mit speziellen Software-Tools und Datenanalyse verbunden ist, solltest du dich mit häufig genutzten Tools in der Branche vertraut machen. Sei bereit, Fragen zu beantworten, die deine Erfahrung mit diesen Tools und deine Fähigkeit, Daten zur Unterstützung von Compliance-Maßnahmen zu interpretieren, zeigen.

Motivation und Engagement für die Rolle

Zeige während des Gesprächs dein Interesse an den Auflagen und Standards der Branche. Arbeitgeber in der Compliance-Branche suchen nach Kandidaten, die motiviert sind und ein echtes Engagement zeigen, die Integrität des Unternehmens zu wahren und gute Praktiken zu fördern.

Beispiele für deine Problemlösungsfähigkeiten

Sei darauf vorbereitet, Situationen zu beschreiben, in denen du Compliance-Herausforderungen erfolgreich gemeistert hast. Beispiele aus der Praxis können dir helfen, deine Problemlösungsfähigkeiten und dein kritisches Denken zu demonstrieren. Zeige, wie du in schwierigen Situationen kreativ und effektiv Lösungen gefunden hast.