Ihre Aufgaben:
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Qualitätsmanagement und Normen:
Weiterentwicklung und Überwachung des Qualitätsmanagementsystems unter Berücksichtigung der DIN EN ISO 15189, ISO/IEC 17025, ISO/IEC 17020, DIN EN ISO 9001, GxP sowie weiterer relevanter Normen und Regularien -
Dokumentenlenkung:
Erstellung, Pflege und Verwaltung qualitätsrelevanter Dokumente, SOPs, Verfahrens- und Arbeitsanweisungen im eDMS -
Audit- und Akkreditierungsmanagement:
Planung, Begleitung und Dokumentation interner Audits sowie externer Begutachtungen, Akkreditierungen und Inspektionen -
Risiko-, Fehler- und Änderungsmanagement:
Bearbeitung von Risiko-, Fehler-, Abweichungs- und Änderungsmeldungen sowie Nachverfolgung geeigneter Maßnahmen -
Zusammenarbeit und Prozessentwicklung:
Beratung der Fachbereiche in QM-Fragen sowie Unterstützung bei der praxisnahen Umsetzung regulatorischer Anforderungen und der Optimierung digitaler QM-Prozesse
Ihr Profil:
- Abgeschlossene Ausbildung im naturwissenschaftlichen oder medizinischen Bereich (z. B. MTL, MTLA, BTA, CTA) oder abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium mit praktischer Erfahrung im Laborumfeld
- Kenntnisse der DIN EN ISO 15189 und/oder ISO/IEC 17025 sowie idealerweise Erfahrung in einem akkreditierten Laborumfeld
- Hohe IT-Affinität und sicherer Umgang mit digitalen Prozessen, Software-Systemen und EDV-Anwendungen
- Strukturierte und analytische Arbeitsweise sowie die Fähigkeit, regulatorische und organisatorische Zusammenhänge nachvollziehbar zu dokumentieren
- Kommunikationsstärke, Teamgeist und Freude an der Zusammenarbeit mit unterschiedlichen Fachbereichen
Außerdem interessant für uns:
- Erfahrung mit Audits, CAPA-Prozessen, Risiko- oder Änderungsmanagement, eDMS-Systemen oder weiteren regulatorischen Anforderungen (z. B. GMP, GLP, GCP, IVDR, SoHO oder FDA-Regularien)
Hinweis: Sie erfüllen nicht alle Anforderungen? Oder haben noch nicht in jedem Aufgabenbereich Erfahrung sammeln können? Bewerben Sie sich trotzdem! Wir unterstützen Ihre Weiterentwicklung.
Ihre Vorteile:
- Vergütung: Freuen Sie sich auf eine attraktive und leistungsgerechte Vergütung sowie regelmäßige Gehalts- & Feedbackgespräche.
- Unbefristeter Arbeitsvertrag: Wir bieten Ihnen einen unbefristeten Arbeitsvertrag, der Ihnen Sicherheit und Planbarkeit ermöglicht.
- Deutschlandticket: Profitieren Sie von unserem Zuschuss zum Deutschlandticket.
- Individuelle & qualifizierte Einarbeitung: Während Ihrer Einarbeitung erhalten Sie kontinuierlich Unterstützung durch Ihre Kolleg:innen.
- Moderner Arbeitsplatz: Arbeiten Sie in einer modernen Umgebung mit hochwertiger Ausstattung, die Ihnen ein angenehmes Arbeitsumfeld bietet.
- Betriebliche Altersvorsorge: Unser Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge sorgt dafür, dass Sie sich finanziell gut abgesichert fühlen können.
- Teamspirit: Unser Familienunternehmen fördert ein kollegiales Teamklima. Regelmäßige Firmenevents stärken den Zusammenhalt.
- Diversität: Arbeiten Sie in einem offenen und integrativen Umfeld, das Chancengleichheit fördert und Vielfalt schätzt.
- Gesundheitsvorsorge: Wir bieten Ihnen die Möglichkeit zur jährlichen Grippeschutzimpfung.
- Bike-Leasing: Nutzen Sie unsere attraktiven Bike-Leasing-Angebote, um umweltfreundlich zur Arbeit zu fahren.
- Anbindung: Unser Standort ist optimal erreichbar mit der Bahnlinie 7 (Haltestelle Marsdorf), der Buslinie 143 (Haltestelle Marsdorf) oder über das Autobahnkreuz A1/A4.
Das Labor Dr. Wisplinghoff ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit fördert und Vielfalt schätzt. Daher sind alle Bewerbungen herzlich willkommen.
Kontaktdaten:
Labor Dr. Wisplinghoff GbR Recruiting-Team
