Qualifizierten Mitarbeiter (m/w/d) Biologika und Sekundärverpackung

Qualifizierten Mitarbeiter (m/w/d) Biologika und Sekundärverpackung

Dessau Vollzeit 36000 - 60000 € / Jahr (geschätzt) Kein Homeoffice möglich
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Auf einen Blick

  • Aufgaben: Wachstum des Standorts fördern und an spannenden Projekten zur Sekundärverpackung mitarbeiten.
  • Unternehmen: Internationales Familienunternehmen mit flachen Hierarchien und offener Kultur.
  • Vorteile: Attraktive Vergütung, viele freie Tage und umfangreiche Sozialleistungen.
  • Weitere Informationen: Vielfältige Karriereentwicklungsmöglichkeiten und Buddy-Programm für einen reibungslosen Einstieg.
  • Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Arzneimittelproduktion und bringe deine Ideen ein.
  • Qualifikationen: Abgeschlossenes Pharmaziestudium oder verwandte Studiengänge und QP-Zertifizierung erforderlich.

Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 36000 - 60000 € pro Jahr.

Aufgaben

  • Beitrag zum stetigen Wachstum des Standorts leisten

  • Erfahrung im QP-Team ergänzen

  • Projekt zur Etablierung einer Sekundärverpackung aufnehmen und Fachwissen einbringen

  • Arzneimittel und Wirkstoffe gemäß Annex 16 (Eudralex) aus Eigenherstellung sowie Fertigprodukte bzw. Vorstufen aus externer Lohnherstellung frei geben, Schwerpunkt Konfektionierung

  • Umsetzung und Aufrechterhaltung des cGMP nach Richtlinie 2001/83/EG bzw. §§14,15 AMG verantworten

  • regulatorische Compliance über die gesamte Lieferkette sicherstellen

  • QMS-relevante Vorgänge aufnehmen, begleiten und daran arbeiten

  • nationale und internationale Regularien bewerten und Fachbereiche zur Umsetzung der guten Herstellpraxis beraten

  • lokaler Ansprechpartner für Pharmakovigilanz sein

  • Behörden- und Selbstinspektionen sowie Lieferantenaudits als sachkundige Person vorbereiten und daran teilnehmen

  • kritische/schwerwiegende Abweichungen während Herstellung und Prüfung bewerten

Das bietet das Unternehmen:

  • Internationales Familienunternehmen

  • Flache Hierarchien und offene Unternehmenskultur

  • Ausgewogene Work-Life-Balance durch viele zusätzliche freie Tage

  • Raum für Ideen, Initiativen und Gestaltungsspielraum

  • Breites Spektrum an Karriereentwicklungsmöglichkeiten

  • Attraktive Vergütung mit umfangreichen Sozialleistungen

  • Benefits (z. B. Deutschlandticket, JobBike, Corporate Benefits)

  • Buddy-Programm zum Onboarding und zur Einarbeitung

Profil:

  • erfolgreich abgeschlossenes Pharmaziestudium, alternativ Studium Biologie, Biochemie, Chemie, Medizin etc.

  • die Meldefähigkeit als QP gemäß AMG (Voraussetzung nach §15 erfüllt) ist erforderlich

  • Kenntnisse über internationale Richtlinien, z.B. ICH, WHO, PIC/S, FDA und EMA

  • sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

  • mehrjährige Erfahrung im Qualitätsmanagement und - sicherung für Arzneimittel, Diagnostik oder Medizinprodukte

  • Erfahrung in aseptischer Produktion und/oder Produktion biotechnologischer Wirkstoffe wünschenswert

  • Erfahrung im Bereich CMC / Regulatory Affairs sind vorteilhaft

  • Interesse an einem breiten Aufgabenportfolio

  • Affinität zur Entwicklung und Erweiterung von Prozessabläufen

  • Überzeugungsfähigkeit, Durchsetzungsstärke und Teamfähigkeit

  • Erfahrung mit außereuropäischen Behörden

  • Resilienz sowie Kommunikations- und Verhandlungsgeschick

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Qualifizierten Mitarbeiter (m/w/d) Biologika und Sekundärverpackung Arbeitgeber: Lamm Hr GmbH

Als Arbeitgeber in Mannheim bieten wir dir nicht nur einen spannenden Arbeitsplatz als Maschinen- und Anlagenführer (m/w/d), sondern auch ein unterstützendes und kollegiales Arbeitsumfeld. Unsere Mitarbeiter profitieren von umfangreichen Weiterbildungsmöglichkeiten und einem starken Teamgeist, der die Zusammenarbeit fördert. Bei uns steht dein Wohlbefinden an erster Stelle, sodass du dich in deiner Rolle entfalten und weiterentwickeln kannst.

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Kontaktdaten:

Lamm Hr GmbH Recruiting-Team

StudySmarter Expertenrat🤫

Wir sind der Meinung, dass Sie so Qualifizierten Mitarbeiter (m/w/d) Biologika und Sekundärverpackung erhalten könnten

Netzwerken, was das Zeug hält!

Nutze LinkedIn und andere Plattformen, um mit Leuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Frag nach Informationen über offene Stellen oder Tipps für den Bewerbungsprozess – oft helfen persönliche Kontakte mehr als jede Bewerbung!

Sei proaktiv!

Warte nicht darauf, dass die Stellenanzeigen aufploppen. Recherchiere Unternehmen, die dich interessieren, und schick ihnen eine Initiativbewerbung. Zeig, dass du wirklich an ihrer Arbeit interessiert bist und wie du zum Wachstum beitragen kannst.

Bereite dich auf Interviews vor!

Mach dir Gedanken über mögliche Fragen, die dir im Interview gestellt werden könnten, und übe deine Antworten. Sei bereit, deine Erfahrungen im Qualitätsmanagement und in der Biologika-Produktion konkret zu erläutern – das wird dir helfen, einen bleibenden Eindruck zu hinterlassen.

Bewirb dich direkt über unsere Website!

Wenn du eine Stelle gefunden hast, die dir gefällt, bewirb dich direkt über unsere Website. Das zeigt dein Interesse und kann den Prozess beschleunigen. Außerdem hast du so die besten Chancen, dass deine Bewerbung gesehen wird!

Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Qualifizierten Mitarbeiter (m/w/d) Biologika und Sekundärverpackung mit Bravour zu bestehen

QP-Zertifizierung gemäß AMG
Kenntnisse über internationale Richtlinien (ICH, WHO, PIC/S, FDA, EMA)
Qualitätsmanagement und -sicherung
Aseptische Produktion
Produktion biotechnologischer Wirkstoffe
Regulatory Affairs
cGMP Kenntnisse

Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡

Mach es persönlich!:Zeig uns, wer du bist! Verwende in deinem Anschreiben eine persönliche Ansprache und erzähle uns, warum du dich für die Stelle interessierst. Das macht deine Bewerbung einzigartig und hebt dich von anderen ab.

Betone deine Erfahrungen:Gehe auf deine relevanten Erfahrungen ein, besonders im Bereich Qualitätsmanagement und Biologika. Erkläre, wie deine Kenntnisse und Fähigkeiten zu den Anforderungen der Stelle passen. Wir lieben es, wenn du konkrete Beispiele nennst!

Sei klar und strukturiert:Achte darauf, dass deine Bewerbung übersichtlich und gut strukturiert ist. Verwende Absätze und Aufzählungen, um wichtige Informationen hervorzuheben. So können wir schnell erkennen, was du zu bieten hast!

Bewirb dich über unsere Website:Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass sie schnell bei uns ankommt und du alle notwendigen Informationen bereitstellst. Wir freuen uns auf deine Unterlagen!

Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Lamm Hr GmbH vorbereitet

Verstehe die Anforderungen

Mach dich mit den spezifischen Anforderungen des Unternehmens vertraut. Lies die Stellenbeschreibung gründlich durch und überlege, wie deine Erfahrungen und Fähigkeiten zu den genannten Aufgaben passen.

Bereite Beispiele vor

Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Qualifikationen und Erfolge im Bereich Qualitätsmanagement und regulatorische Compliance verdeutlichen. Diese Geschichten helfen dir, deine Kompetenzen anschaulich zu präsentieren.

Fragen stellen

Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und gibt dir die Möglichkeit, mehr über die Unternehmenskultur und die Erwartungen zu erfahren.

Sprich die Sprache des Unternehmens

Achte darauf, die Fachterminologie und die relevanten Richtlinien, wie ICH oder FDA, in deinem Gespräch zu verwenden. Das zeigt, dass du dich mit den Themen auskennst und dich gut auf das Interview vorbereitet hast.