Wir suchen einen Quality Design Manager (m/w/d), der ein Team von bis zu 18 Mitarbeitenden verantwortet.
Hauptaufgaben:
- Implementierung und Management des Design-Control-Prozesses für Medizinprodukte
- Sicherstellung der Einhaltung von FDA (21 CFR 820) und ISO 13485
- Zusammenarbeit mit Abteilungen bei Produktdesignänderungen unter Berücksichtigung von Qualität und Vorschriften
- Mitwirkung am Risikomanagement (z.B. FMEA, Risikobewertungen, Fehlerbaumanalysen) für neue Produkte und Designänderungen
- Überwachung von Design-, Validierungs- und Verifizierungstests zur Sicherstellung der Produktleistung und Sicherheitsstandards
- Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams zur frühzeitigen Berücksichtigung von Qualitätsbedenken und Risikominimierung
- Beratung zu Qualitätsstandards während des gesamten Produktentwicklungsprozesses
- Verwaltung und Unterstützung bei internen und externen Audits im Zusammenhang mit Designkontrollen und Qualitätssicherung
- Schulung und Anleitung interner Teams zu Designkontrolle, Qualitätssicherung und behördlichen Anforderungen
Voraussetzungen:
- Bachelorabschluss in Qualitätssicherung, Biowissenschaften, Ingenieurwesen; Master von Vorteil
- Mindestens 3 Jahre Erfahrung im Bereich Qualitätsdesign, Qualitätssicherung oder Medizinproduktbranche
- Mindestens 2 Jahre Führungserfahrung
- Expertise in Qualitätssicherung
- Deutsch als Hauptsprache; Englischkenntnisse von Vorteil
Das bietet das Unternehmen:
- Unbefristeter Arbeitsvertrag
- Krisensicherer Arbeitsplatz mit attraktivem Einkommen
- Jährliche Gehaltsüberprüfung
- Flexible Arbeitszeiten
- Individuelle Mitarbeiterentwicklung und -schulung
- Zuschuss zur Kantine, kostenlose Getränke
- Rabatte bei bekannten Marken
- Jahrestag-Bonus
- Parkmöglichkeiten direkt am Unternehmen
Quality Design Manager (m/w/d) Arbeitgeber: Lamm Hr GmbH
Als Arbeitgeber in Mannheim bieten wir dir nicht nur einen spannenden Arbeitsplatz als Maschinen- und Anlagenführer (m/w/d), sondern auch ein unterstützendes und kollegiales Arbeitsumfeld. Unsere Mitarbeiter profitieren von umfangreichen Weiterbildungsmöglichkeiten und einem starken Teamgeist, der die Zusammenarbeit fördert. Bei uns steht dein Wohlbefinden an erster Stelle, sodass du dich in deiner Rolle entfalten und weiterentwickeln kannst.
