Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite das Qualitätsmanagement für innovative Medizingeräte und sorge für globale Compliance.
- Unternehmen: Forschungsorientiertes Unternehmen in der ästhetischen Medizin mit modernem Arbeitsumfeld.
- Vorteile: Attraktive Vergütung, modernes Arbeitsumfeld und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Team mit Fokus auf Innovation und Qualität.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizintechnik und verbessere das Wohlbefinden von Menschen.
- Qualifikationen: Promotion in Naturwissenschaften und 5+ Jahre Erfahrung im Qualitätsmanagement.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.
Für unseren Kunden – ein international tätiges, forschungsorientiertes Unternehmen mit Fokus auf hochwertige Produkte in der ästhetischen Medizin – suchen wir im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung den Leiter Qualitätsmanagement Medizingeräteentwicklung. Es erwartet Sie ein modernes Arbeitsumfeld, das Innovation, Qualität und das Wohlbefinden von Menschen in den Mittelpunkt stellt. Ziel der Position ist es, die Produktentwicklung bei unserem Kunden global regulatorisch compliant zu gestalten. Dazu sollen harmonisierte, globale Prozesse im F&E-Bereich etabliert werden. Durch Systeme und Berichterstattung überwachen Sie das Qualitätsmanagementsystem, verwalten Aktivitäten, identifizieren Mängel und leiten Prozessverbesserungen ein.
Aufgaben:
- Überwachung globaler Labor-Aktivitäten für alle Produkte
- Standardisierung und globale Harmonisierung laborbezogener Qualitätsprozesse
- Erstellung, Prüfung und Pflege von Verfahrensdokumenten zu laborqualitätsrelevanten Aktivitäten und Standards
- Prüfung/Genehmigung laborqualitätsbezogener Dokumente; Teilnahme an Projektbesprechungen; Koordination mit Betriebslaborpersonal
- Bearbeitung von Abweichungen; Nachverfolgung von CAPA, OOS, Nichtkonformitäten/Abweichungen
- Durchführung interner Audits; Unterstützung externer Audits/Inspektionen in F&E-Qualität
- Externe Audits zur Unterstützung von Lieferantenqualifikationen im Laborbereich
- Aufzeichnung und Bewertung laborbezogener qualitätskritischer Bedingungen in der Qualitätsdatenberichterstattung
Qualifikationen:
- Naturwissenschaften Studium (Promotion/Ph.D.) mit 5+ Jahre Berufserfahrung in der Unterstützung von Laborfunktionen, insbesondere qualitätsbezogene Aktivitäten sowie Beteiligung an Überprüfung/Beurteilung technischer Dokumentationen
- Erfahrung in der Leitung einer operativen Qualitätseinheit mit wenn möglich zusätzliche Lizenzen und Zertifizierungen sowie technische und funktionale Fähigkeiten
- Erfahrung in Pharma-/Medizintechnikindustrie; Erfahrung im Management und Durchführung von Audits/Inspektionen (Laboranforderungen, ISO 13485, 21 CFR 820) sowie Erstellung/Überprüfung von Genehmigungsdokumenten oder technischer Dokumentation
- Englisch verhandlungssicher in Wort und Schrift
- Deutsch gute Sprachkenntnisse
Leiter Qualitätsmanagement Medizingeräteentwicklung (m/w/d) Arbeitgeber: lammhr
Unser Kunde bietet Ihnen als Leiter Qualitätsmanagement Medizingeräteentwicklung ein inspirierendes und modernes Arbeitsumfeld, das Innovation und Qualität in der ästhetischen Medizin fördert. Hier haben Sie die Möglichkeit, aktiv an der Gestaltung globaler Prozesse mitzuwirken und Ihre Expertise in einem forschungsorientierten Unternehmen einzubringen, das Wert auf das Wohlbefinden von Menschen legt. Zudem profitieren Sie von umfangreichen Weiterbildungsmöglichkeiten und einer offenen Unternehmenskultur, die Teamarbeit und persönliche Entwicklung unterstützt.
