Spezialist in der Qualifizierung und Softwarevalidierung (Mensch)

Spezialist in der Qualifizierung und Softwarevalidierung (Mensch)

Bensheim Vollzeit 45000 - 65000 € / Jahr (geschätzt) Homeoffice (teilweise)
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Auf einen Blick

  • Aufgaben: Sichere GMP-Compliance in der pharmazeutischen Produktion durch Qualifizierung und Softwarevalidierung.
  • Unternehmen: Pharmaunternehmen mit höchsten Qualitätsansprüchen und freundlicher Teamkultur.
  • Vorteile: Attraktive Vergütung, Homeoffice, betriebliche Altersvorsorge und Weiterbildungsmöglichkeiten.
  • Weitere Informationen: Flache Hierarchien, kleine Teams und viele Benefits wie kostenlosen Kaffee.
  • Warum dieser Job: Gestalte Prozesse mit deinem technischen Know-how und mache einen echten Unterschied.
  • Qualifikationen: Studium oder technische Ausbildung im Bereich Pharma/Chemie und Erfahrung in GMP-Compliance.

Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.

Du denkst in Prozessen, hast ein Auge fürs Detail und liebst es, wenn alles nach Plan läuft?

Dann bist du hier genau richtig!

Unser Kunde, ein pharmazeutisches Unternehmen mit höchsten Qualitätsansprüchen, sucht einen

Spezialisten in der Qualifizierung / Softwarevalidierung (Mensch)

, der mit technischem Know-how und GMP-Expertise Anlagen und Prozesse auf ein neues Level hebt.

  • Deine Mission
  • Du stellst sicher, dass
  • Bestandsanlagen in der pharmazeutischen Produktion

(z. B. Abfüllanlagen, Reinmedienanlagen, Autoklaven) den GMP-Vorgaben entsprechen.

  • Du erstellst und pflegst wiederkehrende Bewertungen, jährliche Requalifizierungen und Audit-Trail-Reviews
  • Du übernimmst die

Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungen und Requalifizierungen.

  • Du entwickelst

URS (User Requirement Specifications) und führst Risikoanalysen gemäß GMP-Richtlinien durch.

  • Du schreibst und aktualisierst

SOPs zur Bedienung und Reinigung von Anlagen.

  • Du begleitest Audits, erstellst
  • Abweichungsberichte, Change‑Control‑Anträge und CAPAs
  • Du treibst die

Optimierung der GMP-Compliance voran und unterstützt bei Behörden‑Audits.

  • Das bringst du mit
  • Ein abgeschlossenes Studium als
  • Pharmaingenieur oder Chemieingenieur
  • oder eine technische Ausbildung mit entsprechender Weiterbildung (z. B. Pharmakant, Chemikant mit Techniker‑Fortbildung).
  • Erfahrung in der pharmazeutischen Produktion und solide Kenntnisse in
  • GMP‑Compliance & Qualifizierungssystemen
  • Erfahrung in der
  • Computersoftwarevalidierung
  • Expertise in
  • Audit‑Trail‑Reviews, URS‑Erstellung und Risikoanalysen

(z. B. FMEA).

  • Sicherer Umgang mit

MS‑Office sowie sehr gute Deutsch‑ und gute Englischkenntnisse.

  • Eigeninitiative, eine strukturierte Arbeitsweise und Verantwortungsbewusstsein
  • Technisches Verständnis mit einer pragmatischen, lösungsorientierten Herangehensweise
  • Eine kommunikative, teamorientierte und belastbare Persönlichkeit
  • Das erwartet dich

• Freundliche Kollegen & kleine Teams – Hier zählt der Mensch!

  • Gute Work‑Life‑Balance – Homeoffice teilweise möglich.
  • Attraktive Vergütung plus betriebliche Altersvorsorge & Krankenzusatzversicherung.
  • Flache Hierarchien & viel Gestaltungsspielraum – Deine Ideen sind gefragt!
  • Top‑Weiterbildungsmöglichkeiten & moderne Arbeitsplätze.
  • Zusätzliche Benefits wie kostenloser Kaffee & Wasser, Verpflegungszuschuss, Corporate Benefits & Parkmöglichkeiten vor Ort.

Bereit für eine spannende Herausforderung? Dann bewirb dich jetzt – wir freuen uns auf dich!

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Spezialist in der Qualifizierung und Softwarevalidierung (Mensch) Arbeitgeber: lammhr

Unser Kunde bietet Ihnen als Leiter Qualitätsmanagement Medizingeräteentwicklung ein inspirierendes und modernes Arbeitsumfeld, das Innovation und Qualität in der ästhetischen Medizin fördert. Hier haben Sie die Möglichkeit, aktiv an der Gestaltung globaler Prozesse mitzuwirken und Ihre Expertise in einem forschungsorientierten Unternehmen einzubringen, das Wert auf das Wohlbefinden von Menschen legt. Zudem profitieren Sie von umfangreichen Weiterbildungsmöglichkeiten und einer offenen Unternehmenskultur, die Teamarbeit und persönliche Entwicklung unterstützt.

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Kontaktdaten:

lammhr Recruiting-Team

StudySmarter Expertenrat🤫

Wir sind der Meinung, dass du so Spezialist in der Qualifizierung und Softwarevalidierung (Mensch) erhalten könntest

Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!

Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!

Finde Mentoren in der Branche

Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.

Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf

Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.

Bewirb dich direkt bei lammhr!

Nutze unsere Website, um dich direkt bei lammhr für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.

Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Spezialist in der Qualifizierung und Softwarevalidierung (Mensch) mit Bravour zu bestehen

GMP-Compliance
Qualifizierungssysteme
Softwarevalidierung
Audit-Trail-Reviews
URS-Erstellung
Risikoanalysen
FMEA

Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡

Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.

Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von lammhr passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.

Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.

Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei lammhr anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.

Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei lammhr vorbereitet

Vertraue auf dein Fachwissen

In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.

Bereite dich auf praktische Szenarien vor

Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.

Zeig deine Teamfähigkeit

In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.

Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten

In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei lammhr. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.