Sachbearbeiterin/Sachbearbeiter (w/m/d) für das Pharmazeutische Inspektorat

Im Staatlichen Gewerbeaufsichtsamt Braunschweig, Ludwig-Winter-Str. 2, 38120 Braunschweig ist zum nächstmöglichen Zeitpunkt ein Dienstposten/Arbeitsplatz als Sachbearbeiterin/Sachbearbeiter im Pharmazeutischen Inspektorat zu besetzen.

Die Staatlichen Gewerbeaufsichtsämter in Niedersachsen nehmen Aufgaben im Arbeits-, Umwelt- und Verbraucherschutz u.a. auch im Bereich Arzneimittelrecht wahr.

Die Arzneimittelüberwachung ist in der Abteilung 2 des Staatlichen Gewerbeaufsichtsamtes Braunschweig angesiedelt.

Als Schwerpunkte sind hier die Überwachung von Arzneimittelherstellern und -großhändlern, anzeigepflichtiger Betriebe nach

• 67 Arzneimittelgesetz (AMG), die Bearbeitung von Erlaubnissen und Zertifikaten sowie die Durchführung von Inspektionen zu nennen. In diesem interessanten und abwechslungsreichen Arbeitsumfeld unterstützen Sie die Pharmazeutinnen und Pharmazeuten bei der Erledigung der Überwachungstätigkeit und übernehmen dabei eigenverantwortlich anspruchsvolle Tätigkeiten. Hierzu gehören insbesondere:
• Grundsatzsachbearbeitung im Arzneimittelrecht
• Einzelfallbearbeitung nach dem Arzneimittelgesetz einschließlich der Durchführung von Erlaubnisverfahren, Anzeigeverfahren, Anordnungen, Widerrufen, nationalen und internationalen Zertifizierungsangelegenheiten
• Bearbeitung von Herstell-, Einfuhr-, Export- und Großhandelserlaubnissen sowie Zertifikaten einschl. der Erteilung, Versagung, Widerruf und Ruhensanordnung sowie Kostenfestsetzung
• Arbeiten mit verschiedenen internen, nationalen und internationalen Datenbanken und Portalen (z. B. PharmNet, EudraGMDP)
• Planung/Vorbereitung von Probenahmen sowie deren Durchführung in pharmazeutischen Unternehmen nach
• 65 AMG
• Wahrnehmung der Aufgaben der/des Qualitätsmanagementbeauftragten des Pharmazeutischen Inspektorats (hier u.a. Überwachung der Prozesse im Inspektorat, Mitglied des QM-Kreises Niedersachsen, Abgabe qualifizierter Stellungnahmen gegenüber der obersten Landesbehörde und der Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten, Organisation und selbstständige Durchführung von landesinternen und länderübergreifenden Audits usw.)

Etwaige Änderungen des Aufgabenbereichs bleiben ausdrücklich vorbehalten.

Vorausgesetzt werden:

• Laufbahnbefähigung für die Laufbahngruppe 2, 1. Einstiegsamt der Fachrichtung Allgemeine Dienste oder erfolgreich abgeschlossener Angestelltenlehrgang II bzw. Verwaltungslehrgang II

Wünschenswert sind:

• Fachkenntnisse und Erfahrungen in den genannten Aufgabenfeldern und den anzuwendenden Vorschriften des Arzneimittelrechts
• Erfahrung in der Arbeit mit Qualitätsmanagementsystemen
• Erfahrungen in der Anwendung von Standardsoftware (insbesondere Access)
• gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Die Bewerberin/der Bewerber sollte über die Fähigkeit zum selbstständigen und sehr genauen Arbeiten, ein sicheres Auftreten und ein hohes Maß an Einsatzbereitschaft und Belastbarkeit verfügen. Einfühlungsvermögen, Teamfähigkeit, Kommunikationsfähigkeit sowie Organisationsgeschick sind ebenfalls unverzichtbar.

Wir bieten Ihnen:

Gute Aussichten für die berufliche Weiterentwicklung in der niedersächsischen Landesverwaltung und die Möglichkeit zu regelmäßigen Fortbildungen. Wir legen Wert darauf, dass Sie berufliche und familiäre Interessen durch flexible Arbeitszeiten und weitere Möglichkeiten (z. B. mobiles Arbeiten) gut miteinander vereinbaren können. Freuen Sie sich auf ein hervorragendes Arbeitsklima und ein Team, das Sie gerne in seiner Mitte willkommen heißt!

Der Dienstposten ist grundsätzlich teilzeitgeeignet. Es wird aber die Bereitschaft vorausgesetzt, bei dienstlichen Erfordernissen, auch ganztägig tätig zu sein.

Das Staatliche Gewerbeaufsichtsamt Braunschweig hat sich die berufliche Gleichstellung von Männern und Frauen zum Ziel gesetzt und ist bestrebt, Unterrepräsentanzen i.S.d. Niedersächsischen Gleichberechtigungsgesetzes in allen Bereichen und Positionen abzubauen. Daher werden im Beamtenbereich Bewerbungen von Frauen und im Beschäftigtenbereich Bewerbungen von Männern besonders begrüßt.

Schwerbehinderte Bewerberinnen/Bewerber werden bei gleicher Eignung und Befähigung bevorzugt berücksichtigt. Bitte weisen Sie zur Wahrung Ihrer Rechte bereits in Ihrer Bewerbung auf eine Behinderung/Gleichstellung hin und fügen Sie zum Nachweis eine Kopie des Schwerbehindertenausweises oder des Gleichstellungsbescheides bei.

Bewerbungen von Menschen aller Nationalitäten sind willkommen.

Bewerberinnen und Bewerber, die bereits im öffentlichen Dienst beschäftigt sind, fügen bitte eine Einverständniserklärung zur Einsichtnahme in die Personalakte unter Angabe der Ansprechperson in der jeweiligen Personaldienststelle bei.

Für Rückfragen stehen zum Aufgabengebiet Frau Dr. Schurer (Telefon 0531/ ) und zu dienstrechtlichen Angelegenheiten Frau Krüger-Helling (Telefon 0531/ ) zur Verfügung.

Allgemeine Informationen zu den Aufgaben der Staatlichen Gewerbeaufsichtsämter in Niedersachsen finden Sie unter

Datenschutz:

Auf Grund der seit Mai 2018 geltenden Datenschutzgrundverordnung (DSGVO) sind Sie über die Verarbeitung der von Ihnen im Bewerbungsverfahren bereitgestellten personenbezogenen Daten zu unterrichten.

Ich verweise dazu auf folgende Information gem.

• 13 Datenschutzgrundverordnung:

Informationen

• Staatliches Gewerbeaufsichtsamt Braunschweig 38120 Braunschweig

Einstellungsdatum:

Zum nächstmöglichen Zeitpunkt

Meldeaktenzeichen:

Kh/03041/1N

Besoldungs-/Entgeltgruppe:

A 11, E 11

Bewerbungsschluss:

Stellenumfang:

1

Plätze:

1

Befristung:

unbefristet

Stellennummer

#J-18808-Ljbffr