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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Manage international regulatory projects and ensure product compliance.
- Arbeitgeber: LAP is a global leader in laser projection and measurement systems.
- Mitarbeitervorteile: Enjoy flexible hours, 30 days vacation, and perks like a company bike and retirement plans.
- Warum dieser Job: Join a dynamic team in a family-like atmosphere with opportunities for personal growth.
- Gewünschte Qualifikationen: Degree in engineering or natural sciences with experience in regulatory affairs.
- Andere Informationen: Work in a supportive environment with flat hierarchies and quick decision-making.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 48000 - 84000 € pro Jahr.
LAP ist ein weltweit führender Anbieter von Systemen zur Steigerung von Qualität und Effizienz durch Laserprojektion, Lasermessung und weiterer Verfahren. Jährlich liefert LAP 15.000 Einheiten an Kunden unter anderem aus den Branchen Strahlentherapie, Stahlerzeugung und Composite-Verarbeitung. 300 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter sind an 7 Standorten in Europa, Amerika und Asien tätig und erwirtschaften einen Umsatz von 65,9 Mio. EUR (2023).
Zur Unterstützung für das Team Regulatory Affairs an unserem Standort Lüneburg, südlich von Hamburg, suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt Sie in Vollzeit als
Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
Produktzulassungen sind bei LAP ein essentieller Baustein für die Entwicklung und Marktplatzierung neuer Produkte. Mit Ihrem regulativen und normativen Wissen begleiten Sie uns bei diesen Prozessen und stellen sicher, dass unsere innovativen Produkte die notwendigen Anforderungen erfüllen.
Ihre Tätigkeiten:
Bearbeitung von internationalen Zulassungsprojekten
- Regulatorische Begleitung von Neu- und Weiterentwicklungen unserer Produkte
- Konformitätsbewertungen von Industrie- und Medizinprodukten
- Monitoring der Produkte nach dem Inverkehrbringen
- Monitoring von regulatorischen Änderungen
- Ansprechpartner für Behörden sowie benannte Stellen
- Ansprechpartner für Mitarbeitende und Geschäftspartner in regulatorischen Fragestellungen
Das bringen Sie mit
Abgeschlossenes Studium als Ingenieur oder Naturwissenschaftler, z. B. der Medizintechnik oder Elektrotechnik
Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs in der Medizintechnik
Sehr gute Kenntnisse von national sowie international relevanten Regularien für die Zulassung von Industrie- und Medizinprodukten
Fundiertes Wissen zu relevanten Normen und Gesetzen, insbesondere IEC 60601-1, Medizinprodukteverordnung, ISO 13485 und Titel 21 CFR 820
Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
Sicherer Umgang mit MS Office
Kommunikations- und Teamfähigkeit, Qualitätsorientierung sowie ausgeprägte Entscheidungsfähigkeit und interkulturelle Kompetenz
Wir bieten Ihnen eine Vielzahl an Benefits in einem internationalen, familiär- mittelständischen und dynamischen Umfeld:
Teamorientiertes Arbeiten auf Basis von Vertrauen und Engagement
- Persönliche Entwicklungsspielräume und Weiterbildungsmöglichkeiten
- Einarbeitungsplan für einen strukturierten Einstieg
- Attraktive Vergütung und zusätzliche Leistungen, z. B. Dienstrad, betriebliche Altersvorsorge, Mitarbeiterbeteiligungsprogramm, vermögenswirksame Leistungen, 30 Tage Urlaub, flexible Arbeitszeiten etc.
Typisch Mittelstand: flache Hierarchien, schnelle Entscheidungswege und individuelle Freiheiten
Familiären Atmosphäre in einem internationalen Umfeld
Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann bewerben Sie sich am besten noch heute!
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung inkl. Ihrer Gehaltsvorstellung sowie frühestmöglichem Starttermin. Wenn Sie sich bei einer Anforderung unsicher sind oder Fragen haben, sprechen Sie uns gerne an.
HIER BEWERBEN
- LAP GmbH Laser Applikationen
- z. Hd. Stephanie Harlos
- Zeppelinstraße Lüneburg
LAP GMBH LASER APPLIKATIONEN
T21:59:59.999Z FULL_TIME
EUR
YEAR null
Lüneburg 21337 Zeppelinstraße 23
53
LAP GMBH LASER APPLIKATIONEN Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Arbeitgeber: LAP GMBH LASER APPLIKATIONEN
Kontaktperson:
LAP GMBH LASER APPLIKATIONEN HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: LAP GMBH LASER APPLIKATIONEN Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
✨Tip Nummer 1
Nutze dein Netzwerk! Sprich mit ehemaligen Kollegen oder Kommilitonen, die bereits im Bereich Regulatory Affairs tätig sind. Sie können dir wertvolle Einblicke in die Branche geben und möglicherweise sogar Kontakte zu LAP herstellen.
✨Tip Nummer 2
Informiere dich über aktuelle regulatorische Änderungen in der Medizintechnik. Zeige in Gesprächen, dass du auf dem neuesten Stand bist und verstehst, wie diese Änderungen die Produkte von LAP beeinflussen könnten.
✨Tip Nummer 3
Bereite dich darauf vor, spezifische Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung zu nennen, die deine Kenntnisse in den relevanten Normen und Gesetzen belegen. Dies zeigt, dass du nicht nur theoretisches Wissen hast, sondern auch praktische Erfahrung.
✨Tip Nummer 4
Zeige deine Kommunikationsfähigkeiten! Da du als Ansprechpartner für Behörden und Geschäftspartner fungieren wirst, ist es wichtig, dass du in der Lage bist, komplexe Informationen klar und verständlich zu vermitteln.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: LAP GMBH LASER APPLIKATIONEN Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Verstehe die Anforderungen: Lies die Stellenanzeige sorgfältig durch und achte auf die spezifischen Anforderungen und Qualifikationen, die für die Position des Regulatory Affairs Managers erforderlich sind. Stelle sicher, dass du alle geforderten Fähigkeiten und Erfahrungen in deiner Bewerbung hervorhebst.
Individualisiere dein Anschreiben: Schreibe ein individuelles Anschreiben, das deine Motivation für die Position und dein Interesse an LAP GmbH deutlich macht. Gehe auf deine relevanten Erfahrungen im Bereich Regulatory Affairs ein und erläutere, wie du zur Erfüllung der regulatorischen Anforderungen beitragen kannst.
Betone deine Fachkenntnisse: Stelle sicher, dass du in deinem Lebenslauf und Anschreiben deine Kenntnisse über relevante Normen und Gesetze, wie IEC 60601-1 und ISO 13485, klar darstellst. Dies zeigt, dass du die notwendigen regulatorischen Kenntnisse mitbringst, die für die Position wichtig sind.
Prüfe deine Unterlagen: Bevor du deine Bewerbung einreichst, überprüfe alle Dokumente auf Vollständigkeit und Richtigkeit. Achte darauf, dass dein Lebenslauf aktuell ist und alle relevanten Informationen enthält, einschließlich deiner Gehaltsvorstellung und deines frühestmöglichen Starttermins.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei LAP GMBH LASER APPLIKATIONEN vorbereitest
✨Verstehe die Regularien
Mach dich mit den relevanten nationalen und internationalen Regularien vertraut, insbesondere IEC 60601-1, Medizinprodukteverordnung und ISO 13485. Zeige im Interview, dass du diese Normen nicht nur kennst, sondern auch verstehst, wie sie in der Praxis angewendet werden.
✨Bereite Beispiele vor
Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs. Sei bereit, über Herausforderungen zu sprechen, die du gemeistert hast, und wie du zur Zulassung von Produkten beigetragen hast.
✨Kommunikationsfähigkeiten betonen
Da du als Ansprechpartner für Behörden und Geschäftspartner fungieren wirst, ist es wichtig, deine Kommunikationsfähigkeiten zu betonen. Bereite dich darauf vor, Fragen zu beantworten, die deine Fähigkeit zur interkulturellen Kommunikation und Teamarbeit betreffen.
✨Fragen zur Unternehmenskultur stellen
Zeige dein Interesse an der Unternehmenskultur von LAP, indem du Fragen zu den Teamstrukturen und den Möglichkeiten zur persönlichen Entwicklung stellst. Dies zeigt, dass du nicht nur an der Position interessiert bist, sondern auch an der langfristigen Zusammenarbeit.
