Auf einen Blick
- Aufgaben: Sicherstellen der Validierungspläne und Leitung von Validierungsprojekten für medizinische Geräte.
- Unternehmen: Unabhängiges französisches Unternehmen mit über 30 Jahren Erfahrung in der Medizintechnik.
- Vorteile: 100% Arbeitgeberfinanzierung für Vorsorge und Krankenversicherung, Essensgutscheine und aktive Mitarbeitervertretung.
- Weitere Informationen: Regelmäßige Teambesprechungen fördern den Zusammenhalt und die Zusammenarbeit.
- Warum dieser Job: Gestalte innovative medizinische Produkte und arbeite in einem dynamischen Team.
- Qualifikationen: Ingenieur- oder Masterabschluss, Kenntnisse in medizinischen Normen und fließendes Englisch.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.
Entreprise française indépendante, experte depuis plus de 30 ans dans la conception et la fabrication de dispositifs médicaux implantables recrute un(e) Ingénieur(e) Validation pour renforcer son équipe basée à La Ciotat. Sous la responsabilité du Directeur R&D et Industrialisation, vos missions consisteront à :
- Être le/la garant(e) du Plan Directeur de Validation : vous le faites vivre, l'actualisez et veillez à sa bonne application au quotidien
- Piloter de bout en bout les projets de validation de procédés et de logiciels, de la définition de la stratégie jusqu'à la livraison des dossiers techniques
- Rédiger et structurer la documentation réglementaire associée (protocoles, rapports, AMDEC, Change Control), en conformité avec les normes en vigueur
- Coordonner les campagnes de tests, aussi bien en interne qu'avec les laboratoires et sous-traitants externes
- Traiter les non-conformités, CAPA et écarts d'audits liés aux procédés validés, en proposant des actions correctives pertinentes
- Travailler en transversal avec les équipes R&D, production et qualité pour intégrer la validation dès les phases de conception des nouveaux produits
Votre profil :
- Vous êtes titulaire d'un diplôme d'ingénieur ou d'un Master Bac+5, à dominante scientifique ou médicale
- Vous maîtrisez l'anglais à l'écrit comme à l'oral, indispensable pour évoluer dans ce contexte international
- Vous avez des connaissances normatives du dispositif médical : MDR 2017/745, ISO 13485, 21 CFR Part 820, ISO 11137, ISO 11737 ou les BPF ANSM Annexe 15
- La connaissance des procédés de nettoyage, conditionnement stérile, revêtement ou stérilisation gamma serait un véritable atout
- Vous êtes rigoureux(se), organisé(e) et à l'aise aussi bien en autonomie qu'en équipe dans un environnement technique exigeant
Les avantages du poste :
- Prévoyance et mutuelle prises en charge à 100% par l'employeur
- ️ Tickets restaurant
- CSE actif
- Repas d'équipe réguliers, favorisant une vraie cohésion
Alors n'attendez plus, vous êtes peut-être LA personne dont l'entreprise a besoin !
Ingénieur Validation Medtech (H/F) (CDI) Arbeitgeber: LE MERCATO DE L'EMPLOI
Notre entreprise, forte de plus de 30 ans d'expertise dans la conception de dispositifs médicaux implantables, offre un environnement de travail stimulant à La Ciotat. Nous valorisons le bien-être de nos employés avec des avantages tels qu'une mutuelle entièrement prise en charge, des tickets restaurant et un CSE actif, tout en favorisant une culture de collaboration et de croissance professionnelle. Rejoindre notre équipe, c'est s'engager dans un projet significatif au sein d'une structure indépendante où chaque contribution compte.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Ingénieur Validation Medtech (H/F) (CDI) erhalten könnten
✨Tip Nummer 1
Sei proaktiv! Wenn du dich für die Stelle als Ingenieur Validation Medtech bewirbst, zögere nicht, direkt mit dem Unternehmen in Kontakt zu treten. Zeige dein Interesse und stelle Fragen zu den Projekten oder der Unternehmenskultur.
✨Tip Nummer 2
Nutze Networking! Verbinde dich mit aktuellen oder ehemaligen Mitarbeitern des Unternehmens auf LinkedIn. Das kann dir wertvolle Einblicke geben und vielleicht sogar eine persönliche Empfehlung einbringen.
✨Tip Nummer 3
Bereite dich auf das Vorstellungsgespräch vor! Informiere dich über die neuesten Trends in der Medtech-Branche und sei bereit, deine Kenntnisse über Normen wie MDR oder ISO 13485 zu diskutieren. Das zeigt, dass du wirklich interessiert bist.
✨Tip Nummer 4
Bewirb dich direkt über unsere Website! So kannst du sicherstellen, dass deine Bewerbung die richtige Anlaufstelle erreicht und du die besten Chancen hast, gesehen zu werden. Lass uns gemeinsam deinen Traumjob finden!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Ingénieur Validation Medtech (H/F) (CDI) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei authentisch!:Zeig uns, wer du wirklich bist! Deine Persönlichkeit und Leidenschaft für die Medtech-Branche sollten in deiner Bewerbung deutlich werden. Lass uns wissen, warum du dich für diese Position interessierst und was dich motiviert.
Strukturiere deine Unterlagen:Eine klare Struktur ist das A und O! Achte darauf, dass dein Lebenslauf und dein Anschreiben übersichtlich sind. Verwende Absätze und Aufzählungen, um wichtige Informationen hervorzuheben. So können wir schnell erkennen, was du drauf hast!
Beziehe dich auf die Anforderungen:Schau dir die Stellenanzeige genau an und geh auf die geforderten Qualifikationen ein. Zeig uns, wie deine Erfahrungen und Fähigkeiten zu den Aufgaben passen. Das macht es uns leichter, dich als perfekten Fit für unser Team zu sehen!
Bewirb dich über unsere Website:Wir freuen uns, wenn du dich direkt über unsere Website bewirbst! So kannst du sicherstellen, dass deine Bewerbung schnell bei uns landet. Außerdem findest du dort alle Infos zu unserem Unternehmen und der Stelle!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei LE MERCATO DE L'EMPLOI vorbereitet
✨Verstehe die Normen
Mach dich mit den relevanten Normen und Vorschriften für Medizintechnik vertraut, wie MDR 2017/745 und ISO 13485. Zeige im Interview, dass du diese Standards nicht nur kennst, sondern auch verstehst, wie sie in der Praxis angewendet werden.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an spezifische Projekte oder Erfahrungen, bei denen du Validierungsprozesse geleitet hast. Sei bereit, diese Beispiele zu erläutern und zu zeigen, wie du Herausforderungen gemeistert hast. Das gibt dem Interviewer einen klaren Eindruck von deinen Fähigkeiten.
✨Teamarbeit betonen
Da die Rolle viel Zusammenarbeit erfordert, solltest du betonen, wie du effektiv mit verschiedenen Teams (R&D, Produktion, Qualität) kommunizierst und arbeitest. Bereite dir einige Anekdoten vor, die deine Teamfähigkeit unter Beweis stellen.
✨Fragen vorbereiten
Bereite einige durchdachte Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und dem Unternehmen. Frage zum Beispiel nach den aktuellen Herausforderungen im Bereich der Validierung oder wie das Team zusammenarbeitet.
