Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die Qualitäts-, Regulierungs- und Compliance-Funktion für eine neue sterile Produktionsstätte.
- Unternehmen: Innovatives Unternehmen im Bereich pharmazeutische und biotechnologische Herstellung.
- Vorteile: Wettbewerbsfähiges Gehalt, Gesundheitsleistungen und hohe Sichtbarkeit bei Führungskräften.
- Weitere Informationen: Hohe Wachstumschancen und die Möglichkeit, ein neues Team aufzubauen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der sterilen Produktion in Europa und habe einen echten Einfluss.
- Qualifikationen: Mindestens 15 Jahre Erfahrung in Qualität, Regulierung oder Compliance in der Pharmaindustrie.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 85500 - 104500 € pro Jahr.
Vice President Quality, Regulatory Affairs & Compliance
The Vice President Quality, Regulatory Affairs & Compliance will be responsible for building and leading the Quality, Regulatory Affairs, and Compliance function for a new sterile manufacturing facility, playing a critical role in site start-up, regulatory approvals, operational readiness, and long-term commercial success.
Working closely with executive leadership, investors, customers, and regulatory authorities, the successful candidate will help shape one of Europe's future sterile manufacturing platforms.
Key Responsibilities
- Build and lead the Quality, Regulatory Affairs, and Compliance function from the ground up.
- Develop and implement robust GMP quality systems, policies, and procedures.
- Lead site quality strategy, regulatory compliance, and inspection readiness activities.
- Support facility licensing, validation, qualification, and operational readiness programmes.
- Act as the primary quality and regulatory representative with customers and health authorities.
- Lead regulatory inspections, customer audits, and internal audit programmes.
- Establish a culture of quality, compliance, and continuous improvement across the organisation.
- Partner closely with Manufacturing, Technical Operations, Engineering, Supply Chain, and Executive Leadership teams.
- Support the transition from project phase through to commercial manufacturing operations.
- Candidate Profile
The successful candidate will bring
- 15+ years of experience within Quality, Regulatory Affairs, or Compliance in pharmaceutical, biotechnology, or CDMO environments.
- Significant experience within sterile manufacturing environments.
- Deep expertise in aseptic processing, injectables, biologics, and GMP compliance.
- Proven experience supporting greenfield projects, site start-ups, facility licensing, or major manufacturing expansions.
- Strong experience managing regulatory inspections, health authority interactions, and audit readiness programmes.
- Demonstrated success building quality systems, compliance frameworks, and quality organisations from the ground up.
- Strong leadership, stakeholder management, and communication skills.
- Experience engaging with executive leadership teams, investors, customers, and regulatory authorities.
- Preferred Experience
- Qualified Person (QP) certification highly desirable.
- Experience working with EMA, FDA, MHRA, and other major regulatory authorities.
- Previous experience within high-growth pharmaceutical, biotech, or CDMO organisations.
- Experience supporting facility design, commissioning, qualification, and validation activities.
- Shape the quality and regulatory strategy of a next‑generation sterile manufacturing facility.
- Significant influence across site development, regulatory approvals, and operational readiness.
- High visibility with executive leadership, investors, and strategic customers.
- Opportunity to help build one of Europe's future sterile manufacturing platforms.
- #J-18808-Ljbffr
Vice President Quality, Regulatory Affairs & Compliance Arbeitgeber: Lean Six Search | Supply Chain Recruitment
Als Arbeitgeber bieten wir Ihnen die Möglichkeit, eine Schlüsselrolle in der Entwicklung eines neuen sterilen Produktionsstandorts in Deutschland zu übernehmen. Unsere Unternehmenskultur fördert Innovation und kontinuierliche Verbesserung, während wir Ihnen umfangreiche Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung und zum Networking mit Führungskräften, Investoren und Aufsichtsbehörden bieten. Genießen Sie die Vorteile eines dynamischen Arbeitsumfelds, das auf Qualität und Compliance ausgerichtet ist, und tragen Sie aktiv zum langfristigen Erfolg einer der vielversprechendsten Plattformen für sterile Fertigung in Europa bei.
Kontaktdaten:
Lean Six Search | Supply Chain Recruitment Recruiting-Team
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Vice President Quality, Regulatory Affairs & Compliance erhalten könntest
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei Lean Six Search | Supply Chain Recruitment!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei Lean Six Search | Supply Chain Recruitment für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Vice President Quality, Regulatory Affairs & Compliance mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von Lean Six Search | Supply Chain Recruitment passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei Lean Six Search | Supply Chain Recruitment anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Lean Six Search | Supply Chain Recruitment vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei Lean Six Search | Supply Chain Recruitment. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
