Dokumentationsspezialist / Document Specialist GMP 100%

ph3Dokumentationsspezialist / Document Specialist GMP 100% (m/w/d) /h3 pRegion Bern | Biotech / Pharma | Start nach Vereinbarung, idealerweise ab Juli | 12 Monate (mögliche Übernahme in Festanstellung) /p pFür unseren Kunden, ein weltweit führendes Biotech-Unternehmen im Raum Bern, suchen wir eine zuverlässige und strukturierte Persönlichkeit im Bereich bDokumentenmanagement, Qualität und Archivierung /b. Das Unternehmen entwickelt und produziert lebensrettende Therapien für Menschen mit schweren und seltenen Krankheiten und bietet ein professionelles Umfeld mit hohen Qualitätsstandards. /p pIn dieser Funktion übernehmen Sie eine wichtige Rolle im Dokumentenmanagement und stellen sicher, dass GMP-relevante Unterlagen sauber geprüft, koordiniert und termingerecht bearbeitet werden. Sie arbeiten mit modernen Dokumentenmanagementsystemen wie bVeeva eDocs /b, unterstützen bei Genehmigungsläufen und sorgen dafür, dass Dokumente inhaltlich, formal und regulatorisch korrekt verarbeitet werden. /p h3Ihre Aufgaben /h3 pSie prüfen und bearbeiten GMP-Dokumente redaktionell und inhaltlich, koordinieren Genehmigungsläufe und arbeiten aktiv im Dokumentenmanagementsystem mit. Zudem unterstützen Sie bei administrativen und koordinativen Aufgaben rund um Dokumentenlenkung, Archivierung und Qualitätssicherung. Sie stehen im Austausch mit verschiedenen internen Anspruchsgruppen, bearbeiten Anfragen und helfen dabei, einen reibungslosen Ablauf im Bereich Quality, Documentation Archiving sicherzustellen. Auch das Erstellen von Reports und Kennzahlen gehört zu Ihrem Aufgabenbereich. /p h3Ihr Profil /h3 pSie bringen eine abgeschlossene Ausbildung mit und verfügen idealerweise über erste Erfahrung im Dokumentenmanagement, Qualitätsmanagement oder in einem regulierten Umfeld wie Pharma, Biotech, Medtech oder Life Sciences. Sehr gute Kenntnisse in bMicrosoft Word /b sind wichtig, ebenso eine sorgfältige, genaue und strukturierte Arbeitsweise. Erfahrung mit bVeeva eDocs /b oder vergleichbaren Dokumentenmanagementsystemen ist von Vorteil, aber kein Muss. Grundkenntnisse im GMP-Umfeld sind ebenfalls ein Plus. /p pSehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift werden vorausgesetzt. Englischkenntnisse sind von Vorteil. Persönlich überzeugen Sie durch Zuverlässigkeit, Kommunikationsstärke, Eigenverantwortung und die Fähigkeit, auch bei mehreren parallelen Aufgaben den Überblick zu behalten. /p h3Das Angebot /h3 pEs erwartet Sie eine spannende Aufgabe in einem internationalen Biotech-Unternehmen mit hoher gesellschaftlicher Relevanz. Sie arbeiten in einem professionellen Qualitätsumfeld, erhalten Einblick in GMP-Prozesse und übernehmen eine zentrale Rolle in der Dokumentenkoordination. Die Position ist hybrid möglich, mit ca. b3 Tagen vor Ort und 2 Tagen Homeoffice /b. /p h3Interessiert? /h3 pDann freue ich mich auf Ihre Kontaktaufnahme. Gerne gebe ich Ihnen in einem ersten Gespräch weitere Informationen zur Position, zum Unternehmen und zum Bewerbungsprozess. /p /p #J-18808-Ljbffr