Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite Projekte zur Qualifizierung und Validierung in einem dynamischen pharmazeutischen Umfeld.
- Unternehmen: Innovatives Unternehmen im Bereich Pharma mit Fokus auf Qualität und Compliance.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit für Home Office.
- Weitere Informationen: Hybrid-Arbeitsmodell mit hervorragenden Entwicklungsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Pharmaindustrie und arbeite an spannenden Projekten.
- Qualifikationen: Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie und starke Projektmanagementfähigkeiten.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 55000 - 70000 € pro Jahr.
Wir suchen einen Qualification & Cleaning/Sterilization Validation Subject Matter Expert (SME), der unser Technology Lifecycle Excellence (TLE) Team verstärkt. In dieser Rolle leiten und überwachen Sie Qualifikations- und Validierungsaktivitäten am Standort, um sicherzustellen, dass Systeme, Prozesse und Dokumentationen die höchsten Qualitäts- und Regulierungsstandards erfüllen und gleichzeitig einen kontinuierlichen Inspektionsbereitschaftszustand aufrechterhalten. Dies ist eine strategische, hochwirksame Rolle, die starke technische Expertise, Führung und funktionsübergreifende Zusammenarbeit in einem dynamischen pharmazeutischen Umfeld erfordert.
Verantwortlichkeiten
- Projektleitung & Ausführung
- Leiten und Überwachen von Standortprojekten im Zusammenhang mit:
- Ausrüstungsqualifikation
- Computer System Validation (CSV)
- Reinigungs- & Sterilisationsvalidierung
- Koordinieren mit funktionsübergreifenden Teams und globalen Stakeholdern zur Implementierung von Best Practices und Sicherstellung der Compliance.
- Definieren, Planen und Ausführen von Validierungsstrategien unter Gewährleistung einer fristgerechten Projektlieferung.
- Dokumentation & Compliance
- Entwickeln, Überprüfen und Verbessern von Qualifikations- und Validierungsdokumentationen, einschließlich:
- SOPs
- Protokolle und Berichte
- Sicherstellen, dass alle Validierungsaktivitäten den GMP-Vorschriften und internen Qualitätsstandards entsprechen.
- Liefern von Compliance- und technischen Dokumentationen, die den regulatorischen Erwartungen entsprechen.
- SME & Standortvertretung
- Als Standort-SME für Qualifikation und Reinigungs-/Sterilisationsvalidierung fungieren.
- TLE in lokalen Standortbesprechungen und globalen funktionsübergreifenden Foren vertreten.
- Regulatorische Inspektionen unterstützen und als Hauptansprechpartner für validierungsbezogene Themen agieren.
- Expertenrat und -leitung in Übereinstimmung mit der TLE-Führung bieten.
- Kontinuierliche Verbesserung & Innovation
- Leiten von Ursachenanalysen und Unterstützung des Abweichungs- und Änderungsmanagements.
- Neue Ausrüstungen und Technologien aus Sicht der Validierung bewerten.
- Validierungspraktiken am Standort harmonisieren und optimieren, um Effizienz und Compliance zu verbessern.
- Initiativen zur Vereinfachung und Innovation vorantreiben.
Anforderungen:
- Abschluss (Bachelor oder Master) in Ingenieurwesen, Biotechnologie, Biologie, Mikrobiologie oder einem verwandten Bereich
- Mindestens 5 Jahre Erfahrung in einem pharmazeutischen oder regulierten Umfeld, einschließlich:
- Mindestens 2 Jahre praktische Erfahrung in:
- Computer System Validation (CSV)
- Ausrüstungsqualifikation
- Reinigungs- & Sterilisationsvalidierung
- Starkes Wissen über GMP-Vorschriften, Branchenstandards und regulatorische Erwartungen
- Nachgewiesene Erfahrung in Audits, Inspektionen und Compliance innerhalb der pharmazeutischen Industrie
- Solide Erfahrung in Change Control und Abweichungsmanagementprozessen
- Starke Projektmanagementfähigkeiten mit der Fähigkeit, Prioritäten zu setzen, zu planen und Projekte termingerecht zu liefern
- Fähigkeit, funktionsübergreifende Projekte zu leiten und Implementierungs-, Verbesserungs- oder Sanierungsinitiativen voranzutreiben
- Ausgezeichnete Kommunikations- und Stakeholder-Managementfähigkeiten mit der Fähigkeit, komplexe Themen klar zu präsentieren
- Nachgewiesene Fähigkeit zur Zusammenarbeit in einem globalen, funktionsübergreifenden Umfeld
- Starke Problemlösungsfähigkeiten und Erfahrung mit Ursachenanalysen
- Fähigkeit, Prozessverbesserungen, Standardisierungen und Vereinfachungsinitiativen voranzutreiben
Zusätzliche Informationen:
- Vertragsdauer: 01.07.2026 bis 30.11.2027
- Standort: Schachen LU
- Home Office: Ja, hybrid
- Temporärer Vertrag mit Option auf Verlängerung
- Attraktives Gehalt und Sozialleistungen
Qualification & Cleaning/Sterilization Validation SME (Subject Matter Expert) Arbeitgeber: LHH
Als Arbeitgeber bieten wir eine dynamische und flexible Arbeitsumgebung in der Schweiz, die es Ihnen ermöglicht, Ihre Fähigkeiten im Bereich E-Learning voll auszuschöpfen. Wir fördern eine Kultur der Zusammenarbeit und Innovation, in der Sie nicht nur Ihre beruflichen Fähigkeiten weiterentwickeln können, sondern auch aktiv zur Verbesserung unserer digitalen Lernlösungen beitragen. Mit einem wettbewerbsfähigen Gehalt und einem umfassenden Leistungspaket sind wir bestrebt, unseren Mitarbeitern ein bedeutungsvolles und erfüllendes Arbeitsumfeld zu bieten.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Qualification & Cleaning/Sterilization Validation SME (Subject Matter Expert) erhalten könntest
✨Nutz die richtigen Veranstaltungen!
In der Biotechnologie gibt's richtig coole Konferenzen und Messen, wie zum Beispiel die BioTech Week. Diese Events sind eine perfekte Gelegenheit, um Kontakte zu knüpfen und potenzielle Arbeitgeber wie LHH kennenzulernen. Nutze diese Chance, um dir einen Platz im Gespräch mit Recruitern zu sichern!
✨Engagier dich in der Community!
Such dir lokale oder online Biotechnologie-Communities. Plattformen wie Biotechnologie.de oder LinkedIn-Gruppen sind super, um dein Netzwerk auszubauen und Tipps zu Jobangeboten zu bekommen. Oftmals erfährst du in diesen Gruppen als Erster von befristeten Stellenangeboten!
✨Praktische Erfahrungen zeigen!
Bei befristeten Stellen zählt oft die praktische Erfahrung mehr als der perfekte Lebenslauf. Überleg, ob du relevante Projekte oder Praktika hast, die du bei LHH im Gespräch hervorheben kannst. Es kann helfen, wenn du auch deine Ergebnisse sichtbar machst, zum Beispiel durch ein Portfolio deiner Arbeiten oder Präsentationen.
✨Bewirb dich direkt über unsere Webseite!
Vergiss nicht, die Website von LHH regelmäßig zu checken! Häufig werden befristete Stellen zuerst dort ausgeschrieben. Außerdem kannst du dich direkt bewerben, was deine Chancen erhöht. Und hey, wir unterstützen dich dabei – gemeinsam schaffen wir das!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Qualification & Cleaning/Sterilization Validation SME (Subject Matter Expert) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Wissenschaftlicher Fokus im Lebenslauf:Da du dich in der Biotechnologie bewirbst, achte darauf, dein Studium und relevante Projekte klar hervorzuheben. Praktika, Laborexperimente oder spezielle Kurse, die du besucht hast, können hier den Unterschied machen. Zeige uns, was du im Labor alles gelernt hast und wie du das bei LHH anwenden könntest!
Entwicklung deiner Motivation im Anschreiben:Für eine befristete Stelle ist es wichtig, dass du deine Motivation und das Lerngelüsten im Anschreiben deutlich machen kannst. Erkläre uns, was dich an der Biotechnologie fasziniert und warum du genau bei LHH arbeiten möchtest. Zeige auf, was du lernen möchtest und wie du zur Mission des Unternehmens beitragen kannst!
Praktische Erfahrungen und Zertifikate:Falls du praktische Erfahrungen aus dem Studium oder vorherigen Praktika hast, führe diese an. Zertifikate, z.B. für spezielle Laborverfahren oder Sicherheitstrainings, sind immer ein Plus. Das zeigt uns, dass du nicht nur theoretisches Wissen hast, sondern auch praktisch Erfahrung im Feld mitbringst!
Füge relevante Projekte und Publikationen hinzu:Falls du an Forschungsprojekten beteiligt warst oder sogar Veröffentlichungen hast, wäre es großartig, diese in deinem Lebenslauf zu erwähnen! Dies gibt uns einen Einblick in dein Engagement und deine Fähigkeit zur Zusammenarbeit in der wissenschaftlichen Gemeinschaft.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei LHH vorbereitet
✨Vertraut mit den neuesten Technologien
Im Biotechnologie-Bereich geht es oft um spezialisierte Techniken und Tools. Mache dich mit den gängigen Softwareanwendungen und Technologien vertraut, die die Position bei LHH erfordert. Zeige, dass du die technischen Fähigkeiten hast, um die Herausforderungen der Position zu meistern.
✨Bereite dich auf experimentelle Fragen vor
Stelle dich darauf ein, dass du in deinem Interview praktische Fragen zu Experimenten oder Projekten zurückbekommen könntest. Sei bereit, deine bisherigen Erfahrungen zu teilen und zu erklären, wie du mit Herausforderungen in Laborsituationen umgegangen bist. Das zeigt dein analytisches Denkvermögen und deine Problemlösungsfähigkeiten.
✨Hebe deine Lernbereitschaft hervor
Da es sich um eine befristete Stelle handelt, interessiert LHH sich vielleicht besonders für dein Potenzial, schnell zu lernen und dich anzupassen. Nutze das Gespräch, um Beispiele für Situationenzu bringen, in denen du neue Fähigkeiten oder Wissen angewendet hast, und erkläre, wie du dich in der neuen Rolle weiterentwickeln möchtest.
✨Mach dein Portfolio sichtbar
Wenn du ein Portfolio mit Projekten oder Publikationen hast, bring es auf jeden Fall mit. Das ist besonders wichtig im Bereich Biotechnologie, wo praktische Ergebnisse oft den Ausschlag geben. Wenn du ein Projekt hast, das für deine angestrebte Position bei LHH relevant ist, sei bereit, darüber zu sprechen und dessen Bedeutung zu erläutern.
