Projektleiter Pharmaservice (m/w/d) in Wahlstedt

Verantwortung für die Leitung und Durchführung von Kundenprojekten im Bereich Pharma Services mit folgenden Aufgaben. •

• Beratung der Kunden bei galenischen und analytischen Entwicklungen sowie bei Technologietransfers

• Konzeptionierung von Projekten und Erstellung von Angeboten

• Projektmanagement und abteilungsübergreifende Koordination

• Terminüberwachung, Kostenkontrolle und Projektdokumentation

• Festlegung, Abstimmung und Kontrolle der projektbezogenen Entwicklungsarbeiten im Labor und der Herstellung

• Bewertung von Zulassungsdossiers, Ausgangsmaterialien, Rezepturen und Herstellprozessen

• Erstellung von Arbeitsanweisungen, Auswertungen und Stellungnahmen

• Erstellung von risikobasierten analytischen Validierungsplänen, -berichten und Entwicklungsakten

• Bewertung der Entwicklungsergebnisse aus dem Labor und der Herstellung

• Begleitung von Entwicklungs-Chargen bis zur Erstproduktion in der Produktion

• Mitwirkung bei der Verfolgung einschlägiger regulatorischer Guidelines und Regelwerke

• Überwachung und Beurteilung von Stabilitätsstudien

Fachliche Voraussetzungen

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, vorzugsweise Pharmazie, Pharmatechnik, Chemie oder vergleichbar

• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift sind zwingend erforderlich.

Qualifikation und Berufserfahrung

• Kenntnisse in der galenischen Entwicklung halbfester und flüssiger Darreichungsformen

• Erfahrung in der eigenständigen Herstellung von Labor- und Technikumschargen sowie im Scale-up und Produkttransfer Kenntnisse in pharmazeutischer Analytik, insbesondere HPLC und GC, sowie in der Bewertung von Stabilitätsdaten

• Erfahrung im pharmazeutischen Umfeld und Kenntnisse relevanter Qualitäts- und regulatorischer Anforderungen

• Projektmanagementfähigkeiten sowie eine selbstständige, strukturierte und kundenorientierte Arbeitsweise

Das bieten wir als Arbeitgeber:

• Spannende Aufgaben mit Perspektive – abwechslungsreiche Tätigkeiten und individuelle Entwicklungsmöglichkeiten

• Wertschätzendes Miteinander – ein kollegiales Arbeitsumfeld mit kurzen Entscheidungswegen

• Sicherer Arbeitsplatz – in einem familiengeführten, wachsenden mittelständischen Pharmaunternehmen

• Moderne Arbeitsplätze – zeitgemäße Ausstattung für effizientes und angenehmes Arbeiten

• Flexible Arbeitszeiten – für eine bessere Vereinbarkeit von Beruf und Privatleben

• Weiterbildung, die weiterbringt – vielfältige Schulungsangebote über unsere eigene Akademie

• Gesundheit im Fokus – Angebote zur betrieblichen Gesundheitsförderung

• Stressfrei ankommen – kostenlose Parkplätze direkt am Unternehmensstandort