Auf einen Blick
- Aufgaben: Identifiziere und analysiere Risiken für medizinische Geräte und unterstütze innovative Projekte.
- Unternehmen: D.Med Consulting GmbH – führend in der Medizintechnologie mit einem dynamischen Team.
- Vorteile: Unbefristeter Vertrag, leistungsgerechte Vergütung, moderne Büros und individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Unterstützende Arbeitsatmosphäre mit kurzen Entscheidungswegen und tollen Teamevents.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Gesundheitsversorgung und mache einen echten Unterschied im Risikomanagement.
- Qualifikationen: Technischer Abschluss und Erfahrung in Produktentwicklung oder Risikomanagement für medizinische Geräte.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 55000 - 70000 € pro Jahr.
Join D.Med Consulting GmbH – Pioneering Medical Device Technologies. D.Med Consulting GmbH, mit Sitz in Hamburg, Deutschland, ist ein Joint Venture zwischen Fresenius Medical Care AG (51%) und der D.Med Healthcare Group (49%). Gegründet im Jahr 2011, sind wir ein führender Anbieter von Forschungs-, Entwicklungs- und Beratungsdienstleistungen, die sich auf extrakorporale Therapien spezialisiert haben. Die Zusammenarbeit mit Fresenius Medical Care, dem weltweit führenden Unternehmen in der Nierenpflege, und der D.Med Healthcare Group, einem renommierten Anbieter in der Nephrologie, Kardiologie und Innerer Medizin, ermöglicht es uns, ein umfassendes Dienstleistungsangebot von der Konzeption bis zur Umsetzung anzubieten.
Für unser Büro in Hamburg und zum frühestmöglichen Eintrittstermin suchen wir einen:
Ihre Aufgaben
- Risikomanagement: Identifikation, Analyse, Bewertung und Dokumentation produktbezogener Risiken für medizinische Geräte gemäß ISO 14971
- Gefahrenbewertung: Bewertung sicherheitsrelevanter Gefahren in enger Zusammenarbeit mit technischen Experten
- Unterstützung bei Risikokontrolle: Unterstützung funktionsübergreifender Projektteams bei der technischen Entwicklung und Umsetzung von Risikokontrollmaßnahmen, einschließlich der Analyse ihrer Wirksamkeit
- Regulatorische Compliance: Identifikation, Untersuchung und GAP-Analyse internationaler regulatorischer Anforderungen für medizinische Geräte
- Technische Dokumentation: Erstellung, Überprüfung und kontinuierliche Pflege technischer Dokumentationen gemäß geltenden Standards und regulatorischen Rahmenbedingungen
- Marktzugangstrategie: Entwicklung maßgeschneiderter Marktzugangs- und Regulierungsstrategien für aktive, nichtaktive medizinische Geräte und Software als Medizinprodukt (SaMD)
Ihr Profil
- Bildungsweg: Abgeschlossenes technisches Studium in einem relevanten Bereich wie Medizintechnik, Ingenieurwesen, Informatik oder Physik
- Berufserfahrung: Mehrjährige Erfahrung in der Produktentwicklung, im Risikomanagement, im Qualitätsmanagement oder in der regulatorischen Angelegenheiten für medizinische Geräte
- Technische Expertise: Starkes Verständnis komplexer Systeme, die Mechanik, Software und Hardware umfassen
- Regulatorische & Normenkenntnisse: Fundierte Kenntnisse der wichtigsten Vorschriften und Standards, einschließlich MDR, ISO 14971, ISO 13485, IEC 62304 sowie Sicherheitsanalysemethoden wie FMEA und FTA
- Soziale Kompetenzen: Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten und eine starke Teamplayer-Mentalität
- Arbeitsstil: Selbstmotiviert, strukturiert und ergebnisorientiert
- Analytische Fähigkeiten: Starke analytische Denkweise und sichere Entscheidungsfähigkeit
- Sprachkenntnisse: Fließend in Englisch (gesprochen und geschrieben); Deutschkenntnisse sind von Vorteil
Was wir bieten
- Ein abwechslungsreiches und herausforderndes Umfeld kombiniert mit einem hohen Maß an Freiheit für die Umsetzung innovativer Ideen
- Ein unbefristeter Arbeitsvertrag mit leistungsbezogener Vergütung bei einem internationalen und vielversprechenden Arbeitgeber
- Ein moderner Arbeitsplatz in großzügigen und hellen Büros im Herzen von Hamburg mit Blick auf die Elbe
- Ein unterstützendes Arbeitsumfeld in einem dynamischen Team mit kurzen Entscheidungswegen
- Eine individuell zugeschnittene „On-the-Job“-Schulung und berufliche Entwicklungsmöglichkeiten
- Persönliche Zusatzleistungen wie eine betriebliche Altersvorsorge, Teamevents, Mitarbeiterrabatte, Fahrradleasing und vieles mehr
Gestalten Sie mit uns die Zukunft des Gesundheitswesens, indem Sie die Sicherheit und Zuverlässigkeit lebensrettender medizinischer Geräte gewährleisten – Ihre Expertise im Risikomanagement kann einen echten Unterschied machen. Bitte senden Sie Ihre Bewerbung an oder klicken Sie. Wir freuen uns darauf, Sie kennenzulernen!
Risk Manager Medical Devices (m/f/d) Arbeitgeber: Life Science Nord Management GmbH
D.Med Consulting GmbH ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern ein dynamisches und unterstützendes Arbeitsumfeld in Hamburg bietet. Mit einem Fokus auf innovative Ideen und persönlicher Weiterentwicklung profitieren Sie von maßgeschneiderten Schulungen und einer Vielzahl von Zusatzleistungen wie betrieblicher Altersvorsorge und Teamevents. Hier haben Sie die Möglichkeit, an bahnbrechenden Technologien im Bereich der Medizintechnik zu arbeiten und einen echten Unterschied in der Gesundheitsversorgung zu machen.
Kontaktdaten:
Life Science Nord Management GmbH Recruiting-Team
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Risk Manager Medical Devices (m/f/d) erhalten könnten
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Fachleuten aus der Medizintechnik in Kontakt zu treten. Zeige Interesse an ihren Projekten und teile deine eigenen Erfahrungen – so bleibst du im Gedächtnis.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen zu Risikomanagement und regulatorischen Anforderungen durchgehst. Wir sollten auch Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung parat haben, die deine Fähigkeiten unter Beweis stellen.
✨Tipp Nummer 3
Sei proaktiv und zeige Initiative! Wenn du eine interessante Stelle bei D.Med Consulting findest, bewirb dich direkt über unsere Website. Das zeigt dein echtes Interesse und Engagement für die Position.
✨Tipp Nummer 4
Bleib dran und folge nach dem Gespräch nach! Ein kurzes Dankeschön per E-Mail kann einen positiven Eindruck hinterlassen und zeigt, dass du wirklich an der Stelle interessiert bist. Lass uns das gemeinsam angehen!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Risk Manager Medical Devices (m/f/d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei authentisch!:Zeig uns, wer du wirklich bist! Deine Persönlichkeit sollte in deiner Bewerbung durchscheinen. Vermeide es, zu formell zu sein – wir suchen nach echten Menschen, die zu unserem Team passen.
Pass deine Unterlagen an!:Schau dir die Stellenanzeige genau an und passe deinen Lebenslauf sowie dein Anschreiben an die Anforderungen an. Zeig uns, wie deine Erfahrungen und Fähigkeiten perfekt zu der Rolle des Risk Managers für medizinische Geräte passen.
Mach es übersichtlich!:Achte darauf, dass deine Bewerbung klar strukturiert und gut lesbar ist. Verwende Absätze und Aufzählungen, um wichtige Informationen hervorzuheben. Wir lieben es, wenn wir schnell die relevanten Punkte finden können!
Bewirb dich über unsere Website!:Der einfachste Weg, um Teil unseres Teams zu werden, ist, dich direkt über unsere Website zu bewerben. So stellst du sicher, dass deine Bewerbung schnell bei uns landet und wir sie zügig bearbeiten können.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Life Science Nord Management GmbH vorbereitet
✨Verstehe die Branche
Mach dich mit den neuesten Entwicklungen im Bereich der Medizintechnologie vertraut. Informiere dich über aktuelle Trends, Herausforderungen und Innovationen, die D.Med Consulting GmbH betreffen. Das zeigt dein Interesse und deine Bereitschaft, in diesem dynamischen Umfeld zu arbeiten.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Überlege dir spezifische Situationen aus deiner beruflichen Vergangenheit, in denen du erfolgreich Risiken identifiziert oder gemanagt hast. Nutze die STAR-Methode (Situation, Task, Action, Result), um deine Erfahrungen klar und strukturiert zu präsentieren.
✨Kenntnis der Normen und Vorschriften
Stelle sicher, dass du die relevanten Normen wie ISO 14971 und MDR gut verstehst. Bereite dich darauf vor, Fragen zu diesen Standards zu beantworten und wie du sie in deiner bisherigen Arbeit angewendet hast. Das zeigt, dass du die regulatorischen Anforderungen ernst nimmst.
✨Teamarbeit betonen
Da die Rolle eine enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Fachbereichen erfordert, solltest du deine Teamfähigkeit hervorheben. Bereite Beispiele vor, in denen du erfolgreich in einem Team gearbeitet hast, um Lösungen zu entwickeln oder Risiken zu minimieren.
