Senior/Principal Scientist Tech Transfer

Bei Lilly vereinen wir Fürsorge mit Entdeckung, um das Leben der Menschen weltweit zu verbessern. Wir sind ein globaler Gesundheitsführer mit Hauptsitz in Indianapolis, Indiana. Unsere Mitarbeiter auf der ganzen Welt arbeiten daran, lebensverändernde Medikamente für diejenigen zu entdecken und bereitzustellen, die sie benötigen, das Verständnis und Management von Krankheiten zu verbessern und durch Philanthropie und Ehrenamtlichkeit an unsere Gemeinschaften zurückzugeben. Wir geben unser Bestes in unserer Arbeit und stellen die Menschen an erste Stelle.

In Deutschland planen und bauen wir derzeit eine hochmoderne Produktionsstätte in Alzey (Rheinland-Pfalz), die unsere Produktion von injizierbaren Arzneimitteln ab 2027 erweitern und bis zu 1.000 Fachkräfte beschäftigen wird. Um das Beste aus unserem innovativen Produktionsstandort herauszuholen, suchen wir motivierte Verstärkungen, die gemeinsam mit uns die Versorgung mit Lilly-Medikamenten in Deutschland, Europa und weltweit sicherstellen, im Einklang mit den drei Lilly-Werten „Exzellenz“, „Integrität“ und „Respekt vor Menschen“.

In dieser Rolle sind Sie Teil des TS/MS-Teams (Technical Services / Manufacturing Science), auch bekannt als MSAT oder MS&T. Das TS/MS-Team ist der technische Eigentümer des Prozesses – vom Technologietransfer und der Validierung bis hin zum Management des kommerziellen Lebenszyklus. Unsere Entscheidungen zur Kontrollstrategie, zum Lebenszyklus und zur Prozessrobustheit prägen, wie dieser Greenfield-Standort für die nächsten Jahrzehnte betrieben wird, mit direkter Sichtbarkeit für die Standortleitung und das globale technische Netzwerk von Lilly.

• Als Technologietransfer-Leiter fungieren, um den Technologietransfer für Produkte auf einer neuen aseptischen Abfülllinie zu besitzen, zu planen und durchzuführen. Den sendenden Standort im Rahmen des Technologietransfers vertreten.
• Abweichungen im Zusammenhang mit dem Technologietransfer und komplexe Abweichungen mit Produktwirkung verwalten und koordinieren.
• Ein tiefes Verständnis der produktbezogenen Prozessaspekte aufrechterhalten und als Ansprechpartner für produktbezogene Fragen für alle Stakeholder vor Ort (z. B. Qualität, Betrieb, Technik) fungieren.
• Management des Produktlebenszyklus nach Beginn der routinemäßigen Herstellung.
• Technische Dokumente vorbereiten, überprüfen und genehmigen, wie erforderlich, z. B. Gap-Analysen, Technologietransferpläne, Entwicklungsstudien und verwandte Protokolle und Berichte, Änderungsanträge, regulatorische Einreichungen, Abweichungsuntersuchungen, Validierungsprotokolle und Zusammenfassungsberichte, Verarbeitungsunterlagen, Verfahren, PFDs, VMPs und APRs.
• Technische Projekte unterstützen und/oder leiten (experimentelle, Modellierungs- und/oder Produktionsdatenanalysen), um die Prozesskontrolle, den Ertrag und die Produktivität zu verbessern.
• Produktbezogene Beratung für den Betrieb während der routinemäßigen Herstellung bereitstellen.
• Die Themen Technologietransfer und produktbezogene Themen während interner und externer Inspektionen präsentieren.

• BS oder MS in Mikrobiologie, Biologie, Biochemie, Biochemischer Ingenieurwissenschaft, Chemieingenieurwesen oder einem anderen verwandten wissenschaftlichen Bereich.
• Kenntnisse über GMP und Erfahrung in der parenteralen Herstellung.
• Erfahrung in der Planung und Durchführung von Technologietransfers.
• Starkes Wissen im Risikomanagement und Verständnis/Fähigkeit zur Nutzung von Risikobewertungstools im Rahmen einer Validierungsstrategie.
• Starke technische Schreib- und Präsentationsfähigkeiten.
• Fließend in Englisch.

• Vorherige Erfahrung in mehreren Funktionen, die mit der Herstellung von parenteralen Produkten verbunden sind (z. B. Betrieb, Umweltüberwachung, Validierung der Sterilitätssicherung, Mikrobiologisches Labor, Technische Dienste, Qualitätssicherung usw.).
• Fähigkeit, auf Deutsch zu kommunizieren.

• Die Rolle ist von Montag bis Freitag standortbasiert (Alzey) mit der Möglichkeit, nach Indianapolis und zu anderen globalen Lilly-Standorten zu reisen, wenn erforderlich.
• Flexibilität bei der Unterstützung zur Berücksichtigung anderer Eingaben (Produktionspläne, Stillstände usw.) ist erforderlich.

Lilly setzt sich dafür ein, dass Menschen mit Behinderungen aktiv am Arbeitsmarkt teilnehmen können, und gewährleistet Chancengleichheit bei der Bewerbung um Stellen. Wenn Sie eine Anpassung benötigen, um einen Lebenslauf für eine Position bei Lilly einzureichen, füllen Sie bitte das Formular zur Anfrage von Anpassungen aus (https://careers.lilly.com/us/en/workplace-accommodation) für weitere Unterstützung. Bitte beachten Sie, dass dies für Personen gedacht ist, die eine Anpassung im Rahmen des Bewerbungsprozesses anfordern, und andere Korrespondenz keine Antwort erhalten wird.

Lilly diskriminiert nicht aufgrund von Alter, Rasse, Hautfarbe, Religion, Geschlecht, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität, Geschlechtsausdruck, nationaler Herkunft, geschütztem Veteranenstatus, Behinderung oder einem anderen rechtlich geschützten Status.