Auf einen Blick
- Aufgaben: Sichere Arbeitsumgebung gewährleisten und an spannenden Projekten zur Sterilitätssicherung arbeiten.
- Unternehmen: Lilly, ein globaler Gesundheitsführer mit Fokus auf Innovation und Gemeinschaft.
- Vorteile: Wettbewerbsfähiges Gehalt, flexible Arbeitszeiten und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Team mit hervorragenden Karrierechancen und internationalem Austausch.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Arzneimittelproduktion und mache einen echten Unterschied.
- Qualifikationen: Abschluss in Mikrobiologie oder verwandten Bereichen und Erfahrung in der biopharmazeutischen Industrie.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 62100 - 75900 € pro Jahr.
At Lilly, we unite caring with discovery to make life better for people around the world.
We are a global healthcare leader headquartered in Indianapolis, Indiana.
Our employees around the world work to discover and bring life-changing medicines to those who need them, improve the understanding and management of disease, and give back to our communities through philanthropy and volunteerism.
We give our best effort to our work, and we put people first.
We’re looking for people who are determined to make life better for people around the world.
Position Description
At Lilly, we unite caring with discovery to make life better for people around the world.
We are a global healthcare leader headquartered in Indianapolis, Indiana.
Our employees around the world work to discover and bring life-changing medicines to those who need them, improve the understanding and management of disease, and give back to our communities through philanthropy and volunteerism.
We give our best effort to our work, and we put people first.
We’re looking for people who are determined to make life better for people around the world.
At Lilly in Germany, we are currently planning and building a high-tech production facility in Alzey (Rhineland-Palatinate), which will expand our production of injectable drugs from 2027 and employ up to 1,000 specialists.
To make the most of our innovative production site, we are looking for motivated reinforcements who, together with us, will ensure the supply of Lilly medicines in Germany, Europe, and worldwide, in line with the three Lilly values of "Excellence," "Integrity," and "Respect for People."
In this role you will be part of the TSMS (Technical Services / Manufacturing Science) team (also known as MSAT or MS&T).
The TSMS team is the technical owner of the process — from tech transfer and validation through commercial lifecycle management.
Our decisions on control strategy, lifecycle, and process robustness shape how this greenfield parenteral site runs for the next decades, with direct visibility to site leadership and Lilly's global technical network.
Key Objectives / Deliverables
- Responsible for maintaining a safe work environment, working safely and accountable for supporting all HSE Corporate and Site Goals.
- Understand the scientific principles required for manufacturing parenteral drug products, including the interaction of the chemistry, equipment, aseptic processes, and container closure systems.
- Use sterility assurance risk management to evaluate existing and proposed manufacturing processes and associated controls with respect to the potential for introduction of microbial, endotoxin and particulate contamination.
- Lead and / or participate in complex projects associated with sterility assurance programs.
- Lead and / or assist in the development and execution of process and facility monitoring strategies that focus on areas of highest microbial risk (e. g., disinfectant/sanitizing agent evaluation, resident microflora evaluation, airflow pattern testing, environmental monitoring PQ, aseptic process simulations, etc.)
- Lead major deviations for root cause analysis related to sterility assurance programs.
- Remain abreast of external regulatory requirements associated with sterility assurance programs.
- Influence revision to corporate guidance associated with sterility assurance programs.
- Identify and implement continuous improvement for sterility assurance programs.
- Provide design input related to new processes (e. g., facilities, equipment, etc.) for Alzey.
- Represents and defends the site’s sterility assurance programs during internal audits and external regulatory inspections.
- Assists with writing of regulatory submissions for sterility assurance programs.
- Create, review, approve and provide sterility assurance training for new hires and personnel from other sites.
- Provide technical mentorship to a less senior scientists within the TS/MS organization.
- Provide technical mentorship to a less senior cross-functional personnel within Alzey.
- Provide technical consultation across the Parenteral Network.
Minimum Requirements
- BS or MS in Microbiology, Biology, Biochemistry, Biochemical Engineering, Chemical Engineering, or other related scientific discipline
- In depth knowledge and understanding of GMPs and internal standards
- In depth knowledge of parenteral processing
- In depth knowledge of microbiology and sterility assurance
- In depth knowledge of risk management and the understanding / ability to use risk assessment tools
- Ability to analyze complex data and solve problems
- Strong technical writing and presentation skills
- Teamwork / interpersonal skills ability to effectively influence
Additional Preferences
- Facility start-up and/or technical transfer experience, including environmental monitoring performance qualification and aseptic process simulations
- Prior experience in multiple functions associated with manufacture of parenteral products (e. g. operations, environmental monitoring, sterility assurance validation, microbiology laboratory, technical services, quality assurance, etc.)
Education Requirements
- Minimum 7 years’ experience in the biopharmaceutical industry
- Advanced Degree in Microbiology, Biology or related scientific field (or equivalent work experience) preferred
- BS or MS in Microbiology, Biology, Biochemistry, Biochemical Engineering, Chemical Engineering, or other related scientific discipline
Other Information
- Please apply with Resumé in English
- Role is Monday through Friday based.
Must be flexible in providing support to accommodate other inputs (production schedules, shutdowns, etc.).
Occasional extended hour and / or off-hour work may be required.
- Position will be based out of Alzey site with ability to travel to Indianapolis and other global Lilly sites as required
Lilly is dedicated to helping individuals with disabilities to actively engage in the workforce, ensuring equal opportunities when vying for positions.
If you require accommodation to submit a resume for a position at Lilly, please complete the accommodation request form ( https://careers. lilly. com/us/en/workplace-accommodation ) for further assistance.
Please note this is for individuals to request an accommodation as part of the application process and any other correspondence will not receive a response.
Lilly does not discriminate on the basis of age, race, color, religion, gender, sexual orientation, gender identity, gender expression, national origin, protected veteran status, disability or any other legally protected status. #We Are Lilly
Site Sterility Steward Arbeitgeber: Lilly Deutschland
Lilly ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern die Möglichkeit bietet, an bedeutenden Projekten im Gesundheitswesen zu arbeiten und dabei einen echten Unterschied im Leben von Patienten zu machen. Mit einem starken Fokus auf Teamarbeit, kontinuierliche Verbesserung und persönliche Entwicklung fördert Lilly eine inklusive und unterstützende Arbeitskultur in Indianapolis, Indiana, wo Mitarbeiter nicht nur ihre beruflichen Fähigkeiten erweitern, sondern auch aktiv zur Gemeinschaft beitragen können. Die Möglichkeit, an innovativen Projekten mit einem globalen Einfluss zu arbeiten, macht Lilly zu einem attraktiven Arbeitsplatz für alle, die eine sinnvolle Karriere anstreben.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Site Sterility Steward erhalten könntest
✨Nutz die Wissenschafts-Community!
In der Biologie gibt es tolle Labor- und Forschungsnetzwerke. Schau dir Plattformen wie ResearchGate oder LinkedIn-Gruppen für Biologen an, um mit Gleichgesinnten zu vernetzen und über aktuelle Stellenangebote in der Branche informiert zu bleiben.
✨Finde relevante Konferenzen und Events
Besuche branchenspezifische Konferenzen oder Workshops, um Kontakte zu knüpfen und potenzielle Arbeitgeber direkt zu treffen. Das ist eine super Möglichkeit, um in die Branche reinzuschnuppern und dein Netzwerk zu erweitern!
✨Nutze Praktika und Forschungsprojekte
Viele Unternehmen im biologischen Bereich bieten Vollzeitstellen für Leute, die schon Erfahrung durch Praktika oder projektbasierte Arbeiten gesammelt haben. Schau dir deine Uni oder lokale Institute an – die haben oft Kontakte.
✨Bewirb dich direkt über uns!
Wenn du auf der Suche nach einer Vollzeitstelle im Bereich Biologie bist, zögere nicht und bewirb dich direkt über unsere Website bei Lilly Deutschland. Wir haben oft spannende Jobangebote, die genau auf deine Qualifikationen zugeschnitten sind!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Site Sterility Steward mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Zeig deine Leidenschaft für Biologie:In deinem Anschreiben solltest du deutlich machen, warum du dich für Biologie begeisterst und welche Aspekte dir besonders am Herzen liegen. Erzähl uns von Projekten oder Studienrichtungen, die dich geprägt haben – das gibt deiner Bewerbung eine persönliche Note!
Füge relevante Forschung oder Praktika hinzu:Für eine Vollzeitstelle in der Biologie ist es wichtig, dass du relevante Erfahrungen in Forschung oder Praktika auflistest. Vergiss nicht, spezifische Techniken oder Methoden zu erwähnen, die du beherrschst. Das zeigt uns, dass du die praktische Seite der Biologie wirklich verstehst!
Tabellarischer Lebenslauf – klar und prägnant:Achte darauf, dass dein Lebenslauf übersichtlich und gut strukturiert ist. Listen punktuell deine Erfahrungen, Ausbildungen und relevanten Fähigkeiten auf. Verwende dabei klassische Kategorien, die für die Biologie relevant sind, wie z.B. Laborkenntnisse oder spezifische Software, die du genutzt hast.
Überzeuge mit relevanten Zertifikaten:Falls du zusätzliche Zertifikate oder Kurse im Bereich Biologie oder verwandten Fächern hast, erwähne diese unbedingt! Das kann deinen Lebenslauf aufwerten und zeigt uns, dass du bereit bist, ständig zu lernen und dich weiterzuentwickeln. Bewerb dich direkt über unsere Website – wir freuen uns auf deine Einsendung!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Lilly Deutschland vorbereitet
✨Forschungsprojekte im Gepäck
Bereite dich darauf vor, deine Erfahrungen aus bisherigen Forschungsprojekten oder Praktika zu teilen. Zeige konkret, wie du Methoden in Biologie angewendet hast, und sei bereit, über die Ergebnisse zu diskutieren. Das gibt dem Interviewer einen guten Einblick in dein praktisches Wissen.
✨Vertraut mit Labortechniken
In der Biologie sind technische Fähigkeiten entscheidend. Sei bereit, Fragen zu spezifischen Labortechniken wie PCR, Mikroskopie oder Zellkultur zu beantworten. Vielleicht wirst du sogar gebeten, eine praktische Demonstration deiner Fähigkeiten zu machen!
✨Warum möchten wir hier arbeiten?
Da es sich um eine Vollzeitstelle handelt, ist es wichtig, dein langfristiges Interesse an dem spezifischen Bereich der Biologie zu zeigen. Überlege dir genau, warum dich die Forschung oder die Projekte von Lilly Deutschland reizen. Überlege auch, wie du dich da sehen kannst, etwa in einem Jahr oder zwei.
✨Erstelle dein biologisches Portfolio
Falls du schon an relevanten Arbeiten oder Veröffentlichungen beteiligt warst, bringe ein Portfolio mit oder präsentiere deine digitalen Arbeiten. Das kann ein echter Pluspunkt sein, um deine Leidenschaft für Biologie und deine wissenschaftlichen Fähigkeiten zu unterstreichen.
