Principal Scientist - Quality Control Chemical Testing Lab (m/w/d)

Bei Lilly vereinen wir Fürsorge mit Entdeckung, um das Leben der Menschen weltweit zu verbessern. Wir sind ein globaler Gesundheitsführer mit Hauptsitz in Indianapolis, Indiana. Unsere Mitarbeiter auf der ganzen Welt arbeiten daran, lebensverändernde Medikamente zu entdecken und bereitzustellen, das Verständnis und Management von Krankheiten zu verbessern und durch Philanthropie und Ehrenamtlichkeit an unsere Gemeinschaften zurückzugeben. Wir geben unser Bestes in unserer Arbeit und stellen die Menschen an erste Stelle.

Wir suchen motivierte Verstärkungen, die gemeinsam mit uns die Versorgung mit Lilly-Medikamenten in Deutschland, Europa und weltweit sicherstellen, im Einklang mit den drei Lilly-Werten "Exzellenz", "Integrität" und "Respekt vor Menschen."

Sie müssen sicherstellen:

• Pünktlichkeit: Sicherstellen, dass die Arbeit rechtzeitig abgeschlossen wird, um die Freigabe von Chargen und die Prioritäten des Standorts zu unterstützen.
• Sicherheit und GMP-Compliance: Einhaltung der Anforderungen an Umwelt-, Gesundheits- und Sicherheitsvorschriften (EHS) sowie der Labor-Sicherheitsverfahren. Sauberkeit und Kontaminationskontrolle aufrechterhalten, im Einklang mit cGMPs, chemischer Hygiene und Biosicherheitsrichtlinien.
• Compliance und Dokumentation: Durchführung von Aktivitäten in Übereinstimmung mit den geltenden Standardarbeitsanweisungen (SOPs), Methoden/Protokollen, guten Dokumentationspraktiken (GDP) und regulatorischen Richtlinien.
• Datenaufzeichnung und Datenintegrität: Durchführung von Aktivitäten gemäß den Standards zur Datenintegrität und den ALCOA+-Prinzipien.
• Datenüberprüfung: Durchführung von Datenüberprüfungen, wie zugewiesen, um Genauigkeit und Compliance sicherzustellen.
• Abweichungsidentifikation und -untersuchung: Identifizierung und Eskalation atypischer Ergebnisse und potenzieller Abweichungen. Teilnahme an Ursachenanalysen für Laboruntersuchungen und Umsetzung von Korrektur-/Präventivmaßnahmen, wie erforderlich.
• Kontinuierliche Verbesserung: Identifizierung und Kommunikation von Verbesserungsmöglichkeiten.
• Bereichsübergreifende Teilnahme: Teilnahme an bereichsübergreifenden Teams (z.B. Prozess-Team, globale Arbeitsteams usw.), wie erforderlich.
• Schulung und Mentoring: Aufrechterhaltung der Schulungskompetenzen und nur Arbeiten ausführen, wo qualifiziert. Teilnahme an Schulungen und Mentoring, wie angefordert.
• Audit- und Inspektionsunterstützung: Durchführung von Aktivitäten in einer konformen Weise, die einen fortlaufenden Zustand der Inspektionsbereitschaft unterstützt.

Welche Aufgaben erwarten Sie?

• Holistic Data Review and Release: Durchführung umfassender Datenüberprüfungen und Vorbereitung von Zertifizierungsdokumenten, wie erforderlich.
• Methode Transfer und Validierung: Teilnahme an Methode Transfers und Validierungen, wie erforderlich.
• Strategische technische Führung: Bereitstellung von hochrangiger technischer Richtung und Strategie für das QC-Labor.
• Problemlösung & Innovation: Leitung der Lösung hochkomplexer QC-technischer Herausforderungen.
• Bereichsübergreifender Einfluss: Zusammenarbeit und Einflussnahme über mehrere Funktionen hinweg.
• Regulatorische Schnittstelle: Dienen als Fachexperte während regulatorischer Inspektionen und Audits.
• Mentoring und Talententwicklung: Erhöhung der technischen Fähigkeiten des QC-Personals durch Mentoring.

Wie überzeugen Sie uns?

• Master-Abschluss oder Bachelor in Analytischer Chemie, Chemie oder Biologie mit umfangreicher praktischer Erfahrung im GMP-Bereich ist bevorzugt.
• Mindestens 5-10 Jahre Erfahrung in der regulierten Industrie im QC mit nachgewiesener Kenntnis der relevanten Qualitätssysteme und regulatorischen Anforderungen.
• Praktische Erfahrung in chemischen Tests und relevanter Methodenvalidierung/-transfer gemäß ICH-Richtlinie.
• Erfahrung in der Arbeit mit Empower, LIMS und LES.
• Schriftliche und mündliche Fähigkeiten in Deutsch und Englisch.
• Teilnahme an regulatorischen Inspektionen als Fachexperte.

Zusätzliche Informationen:

• Primärer Standort ist Alzey.
• Vor-Ort-Präsenz erforderlich.

Was können Sie von uns erwarten?

• Pioniergeist: Werden Sie Teil eines Teams von Fachleuten, das in den nächsten drei Jahren auf bis zu 1.000 Kollegen anwachsen wird.
• Innovation: Sie arbeiten in einer medizinischen Hochtechnologie-Produktionsstätte, die mit modernster Technologie ausgestattet ist.
• Kreative Freiheit: Von Anfang an haben Sie die Freiheit, Ihre Ideen einzubringen und in bereichsübergreifenden Teams umzusetzen.
• Entwicklung: Wir schätzen die individuelle Karriereentwicklung unserer Mitarbeiter.
• Finanzielle Vorteile: Neben Ihrem attraktiven Gehalt bieten wir Ihnen die Möglichkeit eines hervorragenden Unternehmenspensionsplans und anderer individueller Vorteile.

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann bewerben Sie sich online mit Ihren vollständigen Bewerbungsunterlagen über unser Bewerberportal.

Lilly setzt sich dafür ein, dass Menschen mit Behinderungen aktiv am Arbeitsmarkt teilnehmen können und gleiche Chancen bei der Bewerbung um Stellen erhalten. Wenn Sie Unterstützung benötigen, um einen Lebenslauf für eine Stelle bei Lilly einzureichen, füllen Sie bitte das Formular zur Anfrage nach Unterkünften aus.

Lilly diskriminiert nicht aufgrund von Alter, Rasse, Hautfarbe, Religion, Geschlecht, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität, Geschlechtsausdruck, nationaler Herkunft, geschütztem Veteranenstatus, Behinderung oder einem anderen gesetzlich geschützten Status.