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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Überwache klinische Studien und stelle sicher, dass alles nach Vorschrift läuft.
- Arbeitgeber: Wir sind ein innovatives Unternehmen im Bereich klinische Forschung mit einem starken Fokus auf Qualität.
- Mitarbeitervorteile: Flexible Arbeitszeiten, Remote-Optionen und spannende Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Werde Teil eines dynamischen Teams, das einen echten Unterschied in der Gesundheitsforschung macht.
- Gewünschte Qualifikationen: Abschluss in Lebenswissenschaften oder verwandten Bereichen; 1-4 Jahre Erfahrung in der klinischen Überwachung.
- Andere Informationen: Du arbeitest eng mit verschiedenen Teams zusammen und hast die Möglichkeit, deine Fähigkeiten weiterzuentwickeln.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 36000 - 60000 € pro Jahr.
Wir suchen einen motivierten Clinical Research Associate zur Unterstützung der klinischen Studienoperationen durch umfassendes Monitoring vor Ort und aus der Ferne. Diese Person spielt eine entscheidende Rolle bei der Gewährleistung der Einhaltung von Vorschriften, der Datenintegrität und der Einbindung der Standorte während des gesamten Studienzyklus.
Hauptverantwortlichkeiten:
- Durchführung von Monitoring-Besuchen – einschließlich Standortqualifikation, Initiierung, routinemäßigem Monitoring und Abschluss – um sicherzustellen, dass die Durchführung klinischer Studien den Protokollanforderungen und regulatorischen Standards entspricht.
- Überwachung der Standortleistung zur Überprüfung der Patientensicherheit, der Einhaltung des Protokolls, der Datenqualität und der regulatorischen Dokumentation.
- Unterstützung bei der Identifizierung und Bewertung potenzieller Standorte in verschiedenen therapeutischen Bereichen.
- Schulung und Unterstützung des Standpersonals zu Studienverfahren und Sicherstellung, dass wesentliche Dokumente ordnungsgemäß geführt werden.
- Überprüfung der Teilnehmerdaten und der Quelldokumentation auf Genauigkeit, Vollständigkeit und zeitgerechte Eingabe in elektronische Fallberichtsformulare (eCRFs).
- Validierung, dass die informierte Einwilligung ordnungsgemäß dokumentiert ist und dass das Prüfpräparat gemäß den Richtlinien gelagert und verabreicht wird.
- Sicherstellung einer zeitnahen Lösung von Datenanfragen und dass unerwünschte Ereignisse, einschließlich schwerwiegender unerwünschter Ereignisse (SAEs), gemäß den Studien- und regulatorischen Anforderungen gemeldet werden.
- Unterstützung der Auditbereitschaft und zeitnahe Bearbeitung von Beobachtungen zur Qualitätssicherung.
Was Erfolg bedeutet:
- Konsequente Einhaltung von Zeitplänen und Qualitätsmetriken für Monitoring-Lieferungen.
- Klare, gründliche Berichterstattung und Nachverfolgung nach Standortbesuchen.
- Positive und proaktive Zusammenarbeit mit dem Standortpersonal und internen Teams.
Wichtige Beziehungen:
- Berichtet funktional und administrativ an den Clinical Operations Manager.
- Zusammenarbeit mit anderen CRAs, Mitgliedern des klinischen Teams, Standortkoordinatoren und operativen Unterstützungsteams.
Qualifikationen:
- Abschluss in Lebenswissenschaften, Pharmazie, Pflege oder einem verwandten Bereich.
- 1–4 Jahre Erfahrung im Monitoring klinischer Standorte.
- Starke Kenntnisse der Richtlinien für klinische Studien, einschließlich ICH-GCP.
- Exzellente organisatorische, kommunikative und zeitmanagementfähigkeiten.
- Fähigkeit, mehrere Prioritäten in einem dynamischen und fristgebundenen Umfeld zu managen.
Clinical Research Associate Arbeitgeber: LinkedIn
Kontaktperson:
LinkedIn HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Clinical Research Associate
✨Tip Nummer 1
Netzwerke mit Fachleuten aus der klinischen Forschung, um wertvolle Einblicke und Empfehlungen zu erhalten. Besuche relevante Konferenzen oder Webinare, um Kontakte zu knüpfen und dein Wissen über aktuelle Trends in der klinischen Forschung zu erweitern.
✨Tip Nummer 2
Informiere dich über die spezifischen Anforderungen und Herausforderungen der klinischen Studien, die wir bei StudySmarter durchführen. Zeige in Gesprächen, dass du die Besonderheiten der jeweiligen Studien verstehst und bereit bist, diese aktiv zu unterstützen.
✨Tip Nummer 3
Bereite dich auf mögliche Fragen zu deiner Erfahrung im Bereich der klinischen Überwachung vor. Sei bereit, konkrete Beispiele zu nennen, wie du in der Vergangenheit Probleme gelöst oder die Qualität von Daten sichergestellt hast.
✨Tip Nummer 4
Zeige deine Begeisterung für die Rolle und das Unternehmen während des gesamten Bewerbungsprozesses. Eine positive Einstellung und die Bereitschaft, im Team zu arbeiten, können den Unterschied machen und dich von anderen Bewerbern abheben.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Clinical Research Associate
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Verstehe die Anforderungen: Lies die Stellenbeschreibung sorgfältig durch und achte auf die spezifischen Anforderungen und Verantwortlichkeiten. Stelle sicher, dass du alle geforderten Qualifikationen und Erfahrungen in deinem Lebenslauf und Anschreiben hervorhebst.
Anpassung des Lebenslaufs: Gestalte deinen Lebenslauf so, dass er die relevanten Erfahrungen und Fähigkeiten für die Position als Clinical Research Associate betont. Verwende klare und prägnante Formulierungen, um deine Erfolge und Verantwortlichkeiten in früheren Positionen darzustellen.
Motivationsschreiben: Verfasse ein überzeugendes Motivationsschreiben, das deine Leidenschaft für klinische Forschung und deine Motivation für die Bewerbung bei diesem Unternehmen zum Ausdruck bringt. Gehe darauf ein, wie deine Erfahrungen und Fähigkeiten zur Erfüllung der Aufgaben beitragen können.
Korrekturlesen: Überprüfe alle Dokumente gründlich auf Rechtschreib- und Grammatikfehler. Ein fehlerfreies Anschreiben und ein präziser Lebenslauf hinterlassen einen professionellen Eindruck und zeigen deine Sorgfalt.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei LinkedIn vorbereitest
✨Verstehe die klinischen Studienrichtlinien
Stelle sicher, dass du ein solides Verständnis der ICH-GCP-Richtlinien und anderer relevanter Vorschriften hast. Dies wird dir helfen, während des Interviews kompetent über deine Erfahrungen und Kenntnisse zu sprechen.
✨Bereite Beispiele vor
Denke an konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, die deine Fähigkeiten in der Überwachung klinischer Studien demonstrieren. Zeige, wie du Herausforderungen gemeistert und zur Einhaltung von Protokollen beigetragen hast.
✨Zeige deine Kommunikationsfähigkeiten
Da die Rolle viel Interaktion mit Site-Personal erfordert, ist es wichtig, deine Kommunikationsfähigkeiten zu betonen. Übe, klar und präzise zu erklären, wie du Informationen weitergibst und Probleme löst.
✨Frage nach den nächsten Schritten
Am Ende des Interviews kannst du nach den nächsten Schritten im Auswahlprozess fragen. Das zeigt dein Interesse an der Position und gibt dir auch die Möglichkeit, mehr über die Unternehmenskultur zu erfahren.
