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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite strategische Beratungsprojekte im Bereich Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement.
- Arbeitgeber: Entourage ist ein innovatives Unternehmen, das die IVD-Branche transformiert und Wachstum fördert.
- Mitarbeitervorteile: Remote-Arbeit, spannende Events, JobRad und ein offenes Gehaltsmodell.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der IVD-Industrie und entwickle Lösungen für komplexe Herausforderungen.
- Gewünschte Qualifikationen: Abschluss in Naturwissenschaften, 8+ Jahre Erfahrung in RA/QA, C1 Deutsch und Englisch.
- Andere Informationen: Reisebereitschaft von 20-30% erforderlich, Möglichkeit, als Sprecher bei Veranstaltungen aufzutreten.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 72000 - 100000 € pro Jahr.
Über das Unternehmen und Ihren Einfluss bei Entourage
Wollen Sie regulatorische Strategien gestalten und die Transformation der IVD-Branche unterstützen? Bei Entourage arbeiten wir mit führenden Diagnostikunternehmen zusammen, um Innovation, Compliance und Wachstum voranzutreiben.
Unser IVD-Beratungsteam sucht einen Senior oder Principal Consultant (m/w/x) in München/Remote, der so schnell wie möglich beginnt, um unsere strategische Expertise in Regulatory Affairs, Qualitätsmanagement und klinischen Nachweisen zu stärken.
Über die Rolle
- Regulatorische Strategie & Beratung: Sie leiten strategische Beratungsprojekte mit unseren Kunden, z.B. mit Fokus auf die Entwicklung von Regulierungsfahrplänen, globalen Registrierungsstrategien, Gap-Analysen und Entscheidungsunterstützung für leitende Stakeholder. Ihre Arbeit umfasst die EU IVDR, FDA und andere wichtige Märkte, einschließlich der Interaktion mit benannten Stellen und zuständigen Behörden.
- Analyse & Lösungsentwicklung: Sie entwickeln maßgeschneiderte, zukunftsorientierte Lösungen für komplexe regulatorische und qualitätsbezogene Herausforderungen – von der Planung der Leistungsevaluierung bis hin zu Strategien für den regulatorischen Marktzugang.
- Ausführung & Führung: Sie leiten Projekte und interdisziplinäre Teams, stellen die fristgerechte und konforme Umsetzung von regulatorischen oder QA/klinischen Arbeitspaketen sicher und agieren als vertrauenswürdiger Berater für unsere Kunden. Als Senior-Experte werden Sie auch Junior Consultants betreuen und zur kontinuierlichen Entwicklung unserer Beratungsmethodologien beitragen.
Wir passen zusammen, wenn Sie
- einen Abschluss in Naturwissenschaften oder einem vergleichbaren Studienfeld haben
- tiefes Wissen und starkes Interesse an strategischen Themen im Bereich Regulatory Affairs und QMS, insbesondere in einem globalen und sich entwickelnden IVD-Umfeld besitzen
- mehr als 8 Jahre praktische Erfahrung in RA und/oder QA in der IVD-Branche, Beratung oder im Bereich benannte Stellen haben
- nachweisliche Erfahrung in strategischer Arbeit: Entwicklung von RA-Strategien, regulatorische Due Diligence, IVDR-Übergang, FDA-Einreichungen oder ähnliches
- ein solides Verständnis der EU IVDR und FDA-Vorschriften sowie internationaler Registrierungswege haben
- Erfahrung mit In-House IVDs/LDTs-Themen ist ein großer Vorteil
- einen selbstbewussten und ansprechenden Kommunikationsstil haben; Fähigkeit, auf hoher Ebene zu beraten und zu beeinflussen
- Deutsch und Englisch auf C1-Niveau sprechen
- Bereitschaft zu reisen (max. 20-30%)
Was wir Ihnen bieten
- Eine offene Unternehmensstruktur und gleichberechtigte Kommunikation
- Ein spannendes Umfeld und kontinuierliche Entwicklung
- Die Möglichkeit, IVD-Veranstaltungen zu besuchen, im IVD-Gesundheitsbereich zu netzwerken, während Sie Entourage auf Messen, Veranstaltungen, Rednerveranstaltungen vertreten – oder selbst der Redner sein?
- Wellpass-Mitgliedschaft, JobRad, Unternehmensvorteile
- Offene Gehaltsstruktur je nach Berufserfahrung und Ausbildung
Consultant Regulatory Affairs (Senior o. Principal) In Vitro Diagnostic (m/f/x) Arbeitgeber: LinkedIn
Kontaktperson:
LinkedIn HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Consultant Regulatory Affairs (Senior o. Principal) In Vitro Diagnostic (m/f/x)
✨Tipp Nummer 1
Nutze dein Netzwerk, um Kontakte in der IVD-Branche zu knüpfen. Besuche relevante Veranstaltungen und Konferenzen, um potenzielle Arbeitgeber und Kollegen kennenzulernen. Networking kann dir helfen, Insider-Informationen über offene Stellen und Unternehmensbedürfnisse zu erhalten.
✨Tipp Nummer 2
Informiere dich über aktuelle Trends und Entwicklungen im Bereich der regulatorischen Angelegenheiten für In-vitro-Diagnostika. Zeige in Gesprächen, dass du über die neuesten Vorschriften und Herausforderungen informiert bist, um deine Expertise zu unterstreichen.
✨Tipp Nummer 3
Bereite dich darauf vor, konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung zu teilen, die deine Fähigkeiten in der strategischen Beratung und Projektleitung demonstrieren. Dies wird dir helfen, dich von anderen Bewerbern abzuheben und deine Eignung für die Rolle zu zeigen.
✨Tipp Nummer 4
Zeige deine Bereitschaft zur kontinuierlichen Weiterbildung, indem du relevante Zertifikate oder Schulungen in den Bereichen Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement erwähnst. Dies zeigt dein Engagement für die Branche und deine Fähigkeit, mit den sich ständig ändernden Anforderungen Schritt zu halten.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Consultant Regulatory Affairs (Senior o. Principal) In Vitro Diagnostic (m/f/x)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Unternehmensrecherche: Informiere dich über Entourage und deren Rolle in der IVD-Branche. Besuche die offizielle Website, um mehr über ihre Projekte, Werte und die spezifischen Anforderungen für die Stelle zu erfahren.
Anpassung deines Lebenslaufs: Stelle sicher, dass dein Lebenslauf auf die Anforderungen der Stelle zugeschnitten ist. Betone relevante Erfahrungen in den Bereichen Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement sowie deine Erfolge in strategischen Projekten.
Motivationsschreiben: Verfasse ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du erklärst, warum du die ideale Person für diese Position bist. Gehe auf deine Erfahrungen in der IVD-Branche ein und wie du zur Weiterentwicklung von Entourage beitragen kannst.
Prüfung der Unterlagen: Überprüfe alle Dokumente sorgfältig, bevor du sie einreichst. Achte darauf, dass alle Informationen korrekt und vollständig sind, um einen professionellen Eindruck zu hinterlassen.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei LinkedIn vorbereitest
✨Verstehe die Branche
Informiere dich gründlich über die IVD-Branche und die aktuellen regulatorischen Herausforderungen. Zeige im Interview, dass du die Trends und Entwicklungen verstehst und wie sie die Strategien der Unternehmen beeinflussen können.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an spezifische Projekte oder Erfahrungen aus deiner Vergangenheit, die deine Fähigkeiten in der strategischen Beratung und im Management von regulatorischen Anforderungen demonstrieren. Diese Beispiele helfen dir, deine Expertise zu untermauern.
✨Kommunikationsfähigkeiten betonen
Da die Rolle viel Interaktion mit Senior Stakeholdern erfordert, solltest du deine Kommunikationsfähigkeiten hervorheben. Übe, komplexe Informationen klar und überzeugend zu präsentieren, um zu zeigen, dass du in der Lage bist, auf verschiedenen Ebenen zu kommunizieren.
✨Fragen vorbereiten
Bereite einige durchdachte Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Dies zeigt dein Interesse an der Position und dem Unternehmen und gibt dir die Möglichkeit, mehr über die Unternehmenskultur und die Erwartungen an die Rolle zu erfahren.
