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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite strategische Beratungsprojekte im Bereich Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement.
- Arbeitgeber: Entourage ist ein innovatives Unternehmen, das die IVD-Branche transformiert.
- Mitarbeitervorteile: Remote-Arbeit, spannende Events, JobRad und zahlreiche Unternehmensvorteile.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der IVD-Industrie und entwickle Lösungen für komplexe Herausforderungen.
- Gewünschte Qualifikationen: Abschluss in Naturwissenschaften, 8+ Jahre Erfahrung in RA/QA, C1 Deutsch und Englisch.
- Andere Informationen: Reisebereitschaft von 20-30% erforderlich, Möglichkeit, als Sprecher bei Veranstaltungen aufzutreten.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 72000 - 100000 € pro Jahr.
Über das Unternehmen und Ihren Einfluss bei Entourage
Wollen Sie regulatorische Strategien gestalten und die Transformation der IVD-Branche unterstützen? Bei Entourage arbeiten wir mit führenden Diagnostikunternehmen zusammen, um Innovation, Compliance und Wachstum voranzutreiben.
Unser IVD-Consulting-Team sucht einen Senior oder Principal Consultant (m/w/x) in München/Remote, der so schnell wie möglich beginnt, um unsere strategische Expertise in Regulatory Affairs, Qualitätsmanagement und klinischen Nachweisen zu stärken.
Über die Rolle
- Regulatorische Strategie & Beratung: Sie leiten strategische Beratungsprojekte mit unseren Kunden, z.B. mit Fokus auf die Entwicklung von Regulierungsfahrplänen, globalen Registrierungsstrategien, Gap-Analysen und Entscheidungsunterstützung für leitende Stakeholder. Ihre Arbeit umfasst die EU IVDR, FDA und andere wichtige Märkte, einschließlich der Interaktion mit benannten Stellen und zuständigen Behörden.
- Analyse & Lösungsentwicklung: Sie entwickeln maßgeschneiderte, zukunftsorientierte Lösungen für komplexe regulatorische und qualitätsbezogene Herausforderungen – von der Planung der Leistungsevaluierung bis hin zu Strategien für den regulatorischen Marktzugang.
- Ausführung & Führung: Sie leiten Projekte und interdisziplinäre Teams, stellen die fristgerechte und konforme Umsetzung von regulatorischen oder QA/klinischen Arbeitspaketen sicher und agieren als vertrauenswürdiger Berater für unsere Kunden. Als Senior-Experte werden Sie auch Junior Consultants betreuen und zur kontinuierlichen Entwicklung unserer Beratungsmethodologien beitragen.
Wir passen zusammen, wenn Sie
- einen Abschluss in Naturwissenschaften oder einem vergleichbaren Studienfeld haben
- tiefes Wissen und starkes Interesse an strategischen regulatorischen Angelegenheiten und QMS-Themen, insbesondere in einem globalen und sich entwickelnden IVD-Umfeld, besitzen
- mehr als 8 Jahre praktische Erfahrung in RA und/oder QA in der IVD-Branche, Beratung oder im Bereich benannte Stellen haben
- erwiesene Erfahrung in strategischer Arbeit: Entwicklung von RA-Strategien, regulatorische Due Diligence, IVDR-Übergang, FDA-Einreichungen oder ähnliches vorweisen können
- ein solides Verständnis der EU IVDR und FDA-Vorschriften sowie internationaler Registrierungswege haben
- Erfahrung mit In-House IVDs/LDTs-Themen ist ein großer Vorteil
- einen selbstbewussten und ansprechenden Kommunikationsstil haben; Fähigkeit, auf hoher Ebene zu beraten und zu beeinflussen
- Deutsch und Englisch auf C1-Niveau beherrschen
- Bereitschaft zu reisen (max. 20-30%)
Was wir Ihnen bieten
- Eine offene Unternehmensstruktur und gleichberechtigte Kommunikation
- Ein spannendes Umfeld und kontinuierliche Entwicklung
- Die Möglichkeit, IVD-Veranstaltungen zu besuchen, Networking in der IVD-Gesundheitswelt zu betreiben, während Sie Entourage auf Messen, Veranstaltungen, Rednerveranstaltungen vertreten – oder selbst der Redner sein?
- Wellpass-Mitgliedschaft, JobRad, Unternehmensvorteile
- Offene Gehaltsstruktur je nach Berufserfahrung und Ausbildung
Consultant Regulatory Affairs (Senior o. Principal) In Vitro Diagnostic (m/f/x) Arbeitgeber: LinkedIn
Kontaktperson:
LinkedIn HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Consultant Regulatory Affairs (Senior o. Principal) In Vitro Diagnostic (m/f/x)
✨Netzwerken in der IVD-Branche
Nutze Plattformen wie LinkedIn, um dich mit Fachleuten aus der IVD-Branche zu vernetzen. Besuche relevante Konferenzen und Veranstaltungen, um Kontakte zu knüpfen und mehr über aktuelle Trends und Herausforderungen im Bereich Regulatory Affairs zu erfahren.
✨Fachwissen vertiefen
Halte dich über die neuesten Entwicklungen in den EU IVDR- und FDA-Vorschriften auf dem Laufenden. Lies Fachartikel, nimm an Webinaren teil und besuche Schulungen, um dein Wissen zu erweitern und deine Expertise zu untermauern.
✨Mentoring und Austausch
Suche nach Mentoren oder Kollegen, die bereits in ähnlichen Positionen arbeiten. Der Austausch von Erfahrungen und Best Practices kann dir wertvolle Einblicke geben und dir helfen, dich auf die Anforderungen der Rolle vorzubereiten.
✨Präsentationsfähigkeiten verbessern
Da du als Berater auch vor Senior Stakeholdern präsentieren wirst, ist es wichtig, deine Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten zu schärfen. Übe, komplexe Informationen klar und überzeugend zu vermitteln, um Vertrauen bei deinen Klienten aufzubauen.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Consultant Regulatory Affairs (Senior o. Principal) In Vitro Diagnostic (m/f/x)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Unternehmensrecherche: Informiere dich über Entourage und deren Rolle in der IVD-Branche. Besuche die offizielle Website, um mehr über die Unternehmenswerte, Projekte und die spezifischen Anforderungen für die Stelle zu erfahren.
Anpassung deines Lebenslaufs: Stelle sicher, dass dein Lebenslauf auf die Anforderungen der Stelle zugeschnitten ist. Betone relevante Erfahrungen in den Bereichen Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement, insbesondere in Bezug auf die IVD-Industrie.
Motivationsschreiben: Verfasse ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du deine Leidenschaft für die IVD-Branche und deine strategischen Fähigkeiten im Bereich Regulatory Affairs darlegst. Gehe darauf ein, wie du zur Weiterentwicklung des Unternehmens beitragen kannst.
Prüfung der Unterlagen: Überprüfe alle Dokumente sorgfältig, bevor du sie einreichst. Achte darauf, dass alle Informationen korrekt und vollständig sind, um einen professionellen Eindruck zu hinterlassen.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei LinkedIn vorbereitest
✨Verstehe die Branche
Informiere dich gründlich über die IVD-Branche und die aktuellen regulatorischen Herausforderungen. Zeige im Interview, dass du die Trends und Entwicklungen verstehst und wie sie die Strategien der Unternehmen beeinflussen können.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an spezifische Projekte oder Erfahrungen aus deiner Vergangenheit, die deine Fähigkeiten in der strategischen Beratung und im Management von regulatorischen Anforderungen demonstrieren. Diese Beispiele helfen dir, deine Expertise zu untermauern.
✨Kommunikationsfähigkeiten betonen
Da die Rolle viel Interaktion mit Senior Stakeholdern erfordert, solltest du deine Kommunikationsfähigkeiten hervorheben. Übe, wie du komplexe Informationen klar und überzeugend präsentieren kannst.
✨Fragen zur Unternehmenskultur stellen
Zeige dein Interesse an der Unternehmenskultur von Entourage, indem du Fragen stellst, die auf die Werte und die Arbeitsweise des Unternehmens abzielen. Dies zeigt, dass du nicht nur an der Position, sondern auch an der Integration ins Team interessiert bist.
