Experte (m/w/d) für Reinigungsvalidierung

Wir sind agap2, ein Unternehmen für operatives Consulting in den Bereichen Science und Engineering. Wir sind ein starkes Team aus Ingenieur:innen, Pharmazeut:innen und Naturwissenschaftler:innen. Wir helfen unseren renommierten Kunden, komplexe Projekte erfolgreich durchzuführen – von Inbetriebnahmen von Anlagen über Prozessoptimierungen bis hin zu Projekten im Qualitätsmanagement.Deine AufgabenVerantwortung für die Planung, Durchführung und Überwachung von Reinigungsvalidierungen gemäß GMP- und regulatorischen Anforderungen.Erstellung, Prüfung und Freigabe von Reinigungsvalidierungsdokumenten wie Pläne, Berichte und Arbeitsanweisungen (SOPs).Definition von Akzeptanzkriterien für Rückstände (chemisch, mikrobiologisch, partikulär) und Sicherstellung ihrer Einhaltung durch geeignete Prüfmethoden (z. B. TOC, HPLC, Leitfähigkeit).Unterstützung bei der Entwicklung und Implementierung neuer Reinigungsstrategien sowie Optimierung bestehender Reinigungsprozesse zur Effizienz- und Qualitätssteigerung.Durchführung und Dokumentation von Risikoanalysen, beispielsweise mittels FMEA, zur Vermeidung von Kreuzkontaminationen.Enge Zusammenarbeit mit Produktion, Labor, Qualitätssicherung und EngineeringDeine KompetenzenAbgeschlossenes ingenieurs- oder naturwissenschaftliches StudiumMehrjährige Erfahrung in der pharmazeutischen oder biotechnologischen ProduktionErfahrung im Bereich Reinigungsvalidierung, idealerweise in der QualitätssicherungSehr gute Ausdrucksweise in Deutsch (C1) und Englisch, sowie eine strukturierte, sorgfältige Arbeitsweise und OrganisationsfähigkeitBenefitsUnbefristete Festanstellung 🔓Faire Gehälter inkl. einer jährlichen Gehaltserhöhung 💰Team-Events wie z. B. regelmäßige Stammtische, Sommerfeste und Weihnachtsfeiern, Firmenläufe 🎉Weitere Benefits: Fachliche Weiterbildungsmöglichkeiten, betriebliche Altersvorsorge, Mitarbeiterrabatte, Gesundheitsangebot EGYM Wellpass 🎁Gute Work-Life-Balance sowie ein Arbeitszeitkonto ⚖️Steile Karriereentwicklung durch Projektverantwortung in vielfältigen Bereichen 📈Individuelle Begleitung während der Projektphasen sowie darüber hinaus durch feste interne Ansprechpartner 🤝Ein buntes Team mit lockerer Atmosphäre sowie viel Raum fürs Lernen und die persönliche Entwicklung 👥Wir freuen uns auf Deine Bewerbung durch Zusendung Deines aktuellen Lebenslaufs.