Freelance Regulatory Affairs Consultant
Freelance Regulatory Affairs Consultant

Freelance Regulatory Affairs Consultant

Berlin Vollzeit Kein Home Office möglich
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Auf einen Blick

  • Aufgaben: Berate Expertenrat für regulatorische Angelegenheiten im Bereich medizinischer Geräte.
  • Arbeitgeber: Innovatives Unternehmen in der Medizintechnik mit Fokus auf regulatorische Compliance.
  • Mitarbeitervorteile: Flexible Arbeitszeiten, wettbewerbsfähige Vergütung und die Möglichkeit, remote zu arbeiten.
  • Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizintechnologie in einem kollaborativen Umfeld.
  • Gewünschte Qualifikationen: Mindestens 3 Jahre Erfahrung in der regulatorischen Angelegenheiten im Bereich medizinischer Geräte.
  • Andere Informationen: Vertrag über 6 Monate mit Möglichkeit zur Verlängerung.

Standort: Berlin, Deutschland (mit Flexibilität für Remote-Arbeit)

Vertragsart: Freiberuflich / Auftragnehmer - 6 Monate mit Möglichkeit zur Verlängerung

Branche: Medizinprodukte

Startdatum: ASAP

IO Associates freuen sich, ein führendes und innovatives Unternehmen im Bereich Medizinprodukte zu unterstützen, das einen erfahrenen freiberuflichen Berater für regulatorische Angelegenheiten sucht, um die regulatorische Compliance und strategische Einreichungen unter der EU MDR und globalen Rahmenbedingungen zu unterstützen.

Hauptverantwortlichkeiten:
  • Bereitstellung von fachkundiger regulatorischer Beratung während des gesamten Produktlebenszyklus.
  • Vorbereitung und Überprüfung technischer Dokumentationen für die CE-Kennzeichnung und globale Einreichungen.
  • Beratung interdisziplinärer Teams zur Einhaltung der EU MDR und verwandter Standards.
Anforderungen:
  • Mindestens 3 Jahre Erfahrung in der regulatorischen Angelegenheiten im Bereich Medizinprodukte.
  • Starkes Wissen über die EU MDR (2017/745) und ISO 13485.
  • Erfahrung mit Geräten der Klassen IIa, IIb oder III bevorzugt.
Angebot:
  • Flexible Arbeitsarrangements (remote oder in Berlin).
  • Wettbewerbsfähige Tagesrate basierend auf Erfahrung.
  • Gelegenheit, innovative Medizintechnologien in einem kollaborativen Umfeld zu unterstützen.

Interessiert? Senden Sie Ihren Lebenslauf und Ihre Verfügbarkeit an uns. Alle Bewerbungen werden vertraulich behandelt.

Freelance Regulatory Affairs Consultant Arbeitgeber: LinkedIn

Unser Unternehmen ist ein hervorragender Arbeitgeber, der innovative Lösungen im Bereich der Medizintechnik fördert und dabei eine flexible Arbeitsumgebung in Berlin bietet. Wir legen großen Wert auf eine kollaborative Unternehmenskultur, die den Austausch von Ideen und die persönliche Weiterentwicklung unserer Mitarbeiter unterstützt. Als Freelance Regulatory Affairs Consultant haben Sie die Möglichkeit, an spannenden Projekten zu arbeiten und Ihre Expertise in einem dynamischen Team einzubringen, während Sie von wettbewerbsfähigen Honoraren und flexiblen Arbeitszeiten profitieren.
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Kontaktperson:

LinkedIn HR Team

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So bekommst du den Job: Freelance Regulatory Affairs Consultant

Netzwerken in der Branche

Nutze Plattformen wie LinkedIn, um dich mit Fachleuten aus dem Bereich Regulatory Affairs zu vernetzen. Nimm an Branchenevents oder Webinaren teil, um Kontakte zu knüpfen und mehr über aktuelle Trends und Anforderungen zu erfahren.

Fachwissen erweitern

Halte dich über die neuesten Entwicklungen im EU MDR und ISO 13485 auf dem Laufenden. Besuche Online-Kurse oder Workshops, um dein Wissen zu vertiefen und deine Expertise zu demonstrieren.

Präsentiere deine Erfolge

Bereite konkrete Beispiele deiner bisherigen Erfahrungen im Bereich Regulatory Affairs vor. Zeige, wie du erfolgreich technische Dokumentationen erstellt und regulatorische Herausforderungen gemeistert hast, um deine Eignung für die Position zu unterstreichen.

Flexibilität betonen

Da die Stelle remote-freundlich ist, hebe deine Flexibilität und Erfahrung im Remote-Arbeiten hervor. Zeige, dass du in der Lage bist, effektiv in einem virtuellen Team zu arbeiten und dabei die Kommunikation aufrechtzuerhalten.

Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Freelance Regulatory Affairs Consultant

Regulatory Affairs Expertise
Kenntnis der EU MDR (2017/745)
Erfahrung mit ISO 13485
Technische Dokumentation erstellen und überprüfen
Beratung von interdisziplinären Teams
Kenntnisse über Medizinprodukte der Klassen IIa, IIb oder III
Analytische Fähigkeiten
Detailgenauigkeit
Projektmanagement
Kommunikationsfähigkeiten
Flexibilität und Anpassungsfähigkeit
Strategisches Denken
Kenntnisse über globale Zulassungsrahmen

Tipps für deine Bewerbung 🫡

Verstehe die Anforderungen: Lies die Stellenbeschreibung sorgfältig durch und achte auf die spezifischen Anforderungen und Verantwortlichkeiten. Stelle sicher, dass du alle geforderten Qualifikationen und Erfahrungen in deinem Lebenslauf und Anschreiben hervorhebst.

Betone relevante Erfahrungen: Fokussiere dich in deinem Lebenslauf und Anschreiben auf deine Erfahrungen im Bereich der regulatorischen Angelegenheiten, insbesondere im Zusammenhang mit medizinischen Geräten. Nenne konkrete Beispiele, wie du EU MDR und ISO 13485 in der Vergangenheit angewendet hast.

Anpassung des Lebenslaufs: Gestalte deinen Lebenslauf so, dass er die wichtigsten Fähigkeiten und Erfahrungen für die Position als Freelance Regulatory Affairs Consultant hervorhebt. Verwende klare Überschriften und eine übersichtliche Struktur, um die Lesbarkeit zu verbessern.

Motivationsschreiben: Verfasse ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du erklärst, warum du an dieser Position interessiert bist und wie deine Fähigkeiten und Erfahrungen zur Erfüllung der Anforderungen beitragen können. Zeige deine Begeisterung für die Arbeit im Bereich medizinischer Technologien.

Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei LinkedIn vorbereitest

Kenntnis der EU MDR und ISO 13485

Stelle sicher, dass du die relevanten Vorschriften und Standards, insbesondere die EU MDR (2017/745) und ISO 13485, gut verstehst. Bereite dich darauf vor, spezifische Fragen zu diesen Themen zu beantworten und zeige, wie du diese Kenntnisse in deiner bisherigen Arbeit angewendet hast.

Erfahrungen mit medizinischen Geräten hervorheben

Betone deine Erfahrungen mit verschiedenen Klassen von medizinischen Geräten, insbesondere Klasse IIa, IIb oder III. Sei bereit, konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Tätigkeit zu nennen, um deine Expertise zu untermauern.

Vorbereitung auf technische Dokumentation

Bereite dich darauf vor, über deine Erfahrungen bei der Erstellung und Überprüfung technischer Dokumentationen für CE-Kennzeichnungen und globale Einreichungen zu sprechen. Zeige, dass du mit den Anforderungen vertraut bist und wie du diese erfolgreich umgesetzt hast.

Teamarbeit und interdisziplinäre Zusammenarbeit

Da die Rolle die Beratung von funktionsübergreifenden Teams umfasst, solltest du Beispiele für deine Teamarbeit und interdisziplinäre Zusammenarbeit bereithalten. Betone, wie du in der Vergangenheit mit anderen Abteilungen zusammengearbeitet hast, um regulatorische Compliance sicherzustellen.

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  • Freelance Regulatory Affairs Consultant

    Berlin
    Vollzeit

    Bewerbungsfrist: 2027-05-18

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