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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite internationale Compliance-Strategien für innovative medizinische Geräte.
- Arbeitgeber: Adaptive Life Science verbindet Talente mit den innovativsten Unternehmen im Gesundheitswesen.
- Mitarbeitervorteile: 30 Tage Urlaub, hybrides Arbeiten, Unternehmensrente und exklusive Mitarbeiterrabatte.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Gesundheitsversorgung in einem unterstützenden und agilen Team.
- Gewünschte Qualifikationen: Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der regulatorischen Angelegenheiten im Bereich Medizinprodukte.
- Andere Informationen: Wir bieten kostenlose Unterstützung bei Lebenslauf und Vorstellungsgesprächen.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 48000 - 84000 € pro Jahr.
Bereit, einen echten Einfluss im Bereich medizinischer Implantate zu haben? Wir suchen einen Regulatory Affairs Manager, der internationale Compliance- und Registrierungsstrategien leitet und einen reibungslosen Marktzugang für unsere innovativen Klasse-III-Medizinprodukte gewährleistet. Wenn Sie proaktiv, detailorientiert und leidenschaftlich daran interessiert sind, komplexe Vorschriften in Chancen umzuwandeln, ist dies Ihre Chance, die Zukunft des Gesundheitswesens zu gestalten.
Rollenanreize
- 30 Tage Urlaub
- Hybride und flexible Arbeitsoptionen
- Betriebliche Altersvorsorge & monatliche givve®-Karte
- Zugang zu exklusiven Mitarbeiterrabatten (Corporate Benefits)
- Strukturierte Einarbeitungs- und Entwicklungsmöglichkeiten
- Anerkennungsprämien für Geburtstage und Jubiläen
- Unterstützende, agile Kultur mit flachen Hierarchien
- Unterhaltsame Teamevents im Sommer und Winter
Hauptverantwortlichkeiten
- Verwaltung und Pflege internationaler Produktregistrierungen und Genehmigungen für Klasse-III-Medizinprodukte.
- Vorbereitung, Aktualisierung und Überprüfung umfassender technischer Dokumentationen in Übereinstimmung mit den geltenden regulatorischen Anforderungen.
- Überwachung globaler regulatorischer Änderungen und Durchführung von Gap-Analysen, um die fortlaufende Einhaltung internationaler Standards und Vorschriften sicherzustellen.
- Überprüfung und Validierung von Benutzerhandbüchern, Etiketten und anderen kundenorientierten Dokumentationen, um die regulatorische Konformität sicherzustellen.
- Zusammenarbeit mit R&D, Qualitätssicherung, Produktion und externen Partnern zur Unterstützung der Produktentwicklung und des Lebenszyklusmanagements.
- Servieren als Ansprechpartner für Regulierungsbehörden und Kunden in Bezug auf regulatorische Angelegenheiten.
- Gestaltung und Durchführung interner Schulungen, um sicherzustellen, dass die Teams über regulatorische Anforderungen und Änderungen informiert sind.
Ihr Profil
- Universitätsabschluss in einer wissenschaftlichen Disziplin, biomedizinischer Technik oder einem verwandten Bereich.
- Mindestens 5 Jahre Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs in der Medizinprodukteindustrie, vorzugsweise mit Klasse-III-Produkten.
- Starkes Wissen über relevante Standards und Vorschriften (z.B. EN ISO 13485, EU MDR, 21 CFR).
- Zertifizierung als International Regulatory Affairs Manager.
- Nachweisliche Erfahrung mit EU- und FDA-Einreichungen und Genehmigungen.
- Auditor-Zertifizierung ist ein großer Vorteil.
- Hohe Kompetenz in MS Office und digitalen Tools.
- Exzellente schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten in Englisch und Deutsch.
Wenn Sie an dieser Rolle interessiert sind, bewerben Sie sich bitte mit Ihrem Lebenslauf oder kontaktieren Sie Alisa Liddell für weitere Details zu dieser Gelegenheit und zusätzlichen Stellenangeboten in der Medizinprodukte-, Biotech- und Diagnostikbranche.
Regulatory Affairs Manager Arbeitgeber: LinkedIn
Kontaktperson:
LinkedIn HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Regulatory Affairs Manager
✨Netzwerken in der Branche
Nutze Plattformen wie LinkedIn, um dich mit Fachleuten aus der Medizintechnik und Regulatory Affairs zu vernetzen. Nimm an Branchenevents oder Webinaren teil, um wertvolle Kontakte zu knüpfen und mehr über aktuelle Trends und Anforderungen zu erfahren.
✨Aktuelle Vorschriften im Blick behalten
Informiere dich regelmäßig über Änderungen in den regulatorischen Anforderungen für medizinische Geräte, insbesondere für Klasse III Produkte. Abonniere relevante Newsletter oder Fachzeitschriften, um immer auf dem neuesten Stand zu sein.
✨Interne Schulungen anbieten
Bereite dich darauf vor, interne Schulungen zu regulatorischen Themen anzubieten. Dies zeigt nicht nur dein Fachwissen, sondern auch deine Fähigkeit, Teams zu unterstützen und zu schulen, was für die Rolle des Regulatory Affairs Managers entscheidend ist.
✨Erfahrungen hervorheben
Bereite konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung vor, die deine Erfolge in der Einhaltung von Vorschriften und der Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen zeigen. Dies wird dir helfen, während des Vorstellungsgesprächs einen bleibenden Eindruck zu hinterlassen.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Regulatory Affairs Manager
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Verstehe die Anforderungen: Lies die Stellenbeschreibung sorgfältig durch und achte auf spezifische Anforderungen wie Erfahrungen in der regulatorischen Angelegenheiten, Kenntnisse über relevante Standards und Zertifizierungen. Dies hilft dir, deine Bewerbung gezielt zu gestalten.
Anpassung des Lebenslaufs: Stelle sicher, dass dein Lebenslauf die relevanten Erfahrungen und Qualifikationen hervorhebt, die für die Position des Regulatory Affairs Managers wichtig sind. Betone deine Kenntnisse in den Bereichen EU MDR und FDA-Zulassungen sowie deine Erfahrung mit Class III Medizinprodukten.
Motivationsschreiben: Verfasse ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du deine Leidenschaft für die Regulierung im Gesundheitswesen und deine Fähigkeit, komplexe Vorschriften in Chancen umzuwandeln, darlegst. Zeige auf, wie du zur Vision des Unternehmens beitragen kannst.
Prüfung und Korrektur: Bevor du deine Bewerbung einreichst, überprüfe alle Dokumente auf Rechtschreib- und Grammatikfehler. Achte darauf, dass alle Informationen klar und präzise formuliert sind, um einen professionellen Eindruck zu hinterlassen.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei LinkedIn vorbereitest
✨Verstehe die regulatorischen Anforderungen
Mach dich mit den relevanten Standards und Vorschriften vertraut, insbesondere EN ISO 13485, EU MDR und 21 CFR. Zeige im Interview, dass du die Komplexität der regulatorischen Landschaft verstehst und wie du diese in Chancen umwandeln kannst.
✨Bereite technische Dokumentationen vor
Sei bereit, über deine Erfahrungen mit der Erstellung und Überprüfung technischer Dokumentationen zu sprechen. Gib Beispiele, wie du sicherstellst, dass alle Unterlagen den regulatorischen Anforderungen entsprechen.
✨Zeige deine Kommunikationsfähigkeiten
Da du als Ansprechpartner für regulatorische Behörden und Kunden fungieren wirst, ist es wichtig, deine schriftlichen und mündlichen Kommunikationsfähigkeiten zu demonstrieren. Übe, komplexe Informationen klar und präzise zu vermitteln.
✨Betone deine Teamarbeit
Regulatory Affairs erfordert enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen. Bereite Beispiele vor, die zeigen, wie du erfolgreich mit R&D, Qualitätssicherung und externen Partnern zusammengearbeitet hast, um die Produktentwicklung zu unterstützen.
