Für einen international tätigen Medizinproduktehersteller aus dem Umkreis von Stuttgart, suche ich zum nächstmöglichen Eintrittstermin einen Regulatory Affairs Manager (m/w/d) in unbefristeter Festanstellung. Regulatory Affairs Manager international (m/w/d) Ihre Aufgaben:Zulassung von Medizinprodukten, national und international (vorwiegend USA- FDA)Erstellung und Pflege der Technischen Dokumentation (MDR)Einbindung in Entwicklungsprojekte, Strategieentwicklung für die Neuentwicklung Risikomanagement Post-Market-SurveillancePlanung und Durchführung von Konformitätsbewertungsverfahren Kommunikation mit Behörden, benannten Stellen und externen PartnernUnterstützung bei der Klinischen Bewertung Ihr Profil:Abgeschlossenes technisches/ naturwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare AusbildungMehrjährige Berufserfahrung in der Zulassung von Medizinprodukten, vorzugsweise internationalKenntnisse der gängigen Normen und Regularien (ISO 13485, ISO 14971, MDR, etc.)Teamfähigkeit und KommunikationsfähigkeitFließende Englischkenntnisse Benefits:30 UrlaubstageFlexible ArbeitszeitenHybrides arbeiten nach AbstimmungBAV, Corporate Benefits und GesundheitsangeboteWeiterbildungsmöglichkeiten Möchten Sie mehr über diese spannende Position sowie das Unternehmen erfahren? – Dann freue ich mich sehr über Ihre Kontaktaufnahme:Carina Laufer – Principal Consultant – Medical Devices/ Regulatory Affairs – +49 69 244377587 – c.laufer@symbiorecruitment.de
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