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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite Audits für klinische Studien und medizinische Produkte zur Sicherstellung der Compliance.
- Arbeitgeber: Ein internationales Unternehmen mit einem großartigen Arbeitsumfeld und stabilen Wachstumschancen.
- Mitarbeitervorteile: Flexible Hybridarbeit, 39 Urlaubstage, Jobticket, Jobbike und attraktive Zusatzleistungen.
- Warum dieser Job: Gestalte klinische Studien mit Fokus auf Qualität und Effizienz in einem dynamischen Team.
- Gewünschte Qualifikationen: Masterabschluss in Naturwissenschaften oder verwandten Bereichen und 8 Jahre Erfahrung im QA-Bereich.
- Andere Informationen: Reisebereitschaft von ca. 20% erforderlich; Englisch fließend, Deutsch von Vorteil.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 54000 - 84000 € pro Jahr.
Verantwortlichkeiten:
- Leitung von Audits für klinische Studien und medizinische Produkte zur Sicherstellung der Einhaltung von GxP- und regulatorischen Standards.
- Entwicklung und Implementierung von Auditplänen basierend auf Risikoanalysen sowie Durchführung interner Prozess- und Lieferantenaudits.
- Behandlung und Eskalation schwerwiegender Verstöße bei klinischen Studien, um eine zeitnahe Lösung sicherzustellen.
- Beitrag zur Entwicklung und Pflege des Qualitätsmanagementsystems (QMS) mit Fokus auf Dokumentenmanagement, CAPA, Abweichungen und SOPs.
- Beratung des Clinical Operations-Teams in Bezug auf CAPA-Management und qualitätsbezogene Themen.
- Unabhängige Beratung zu GCP-bezogenen und qualitätsrelevanten Themen in der klinischen Forschung.
- Unterstützung des Qualifizierungsprozesses für Lieferanten in der klinischen Entwicklung und Leitung von Lieferantenaudits.
- Schulung von Mitarbeitern zu Best Practices in GCP, GCLP, Pharmakovigilanz und Vorschriften für klinische Studien.
- Koordination von Inspektionen und Audits durch Aufsichtsbehörden und Sicherstellung der Bereitschaft für externe Audits.
- Management von CAPA-Maßnahmen aus Inspektionen und Unterstützung der regulatorischen Compliance innerhalb der F&E.
Anforderungen:
- Master-Abschluss in Naturwissenschaften, Pharmazie, Medizin oder einem verwandten Bereich.
- Mindestens 8 Jahre Erfahrung als QA-Auditor, vorzugsweise in der klinischen Forschung oder der Medizintechnik.
- Starkes Wissen über GxP-Richtlinien, Prozesse klinischer Studien und relevante regulatorische Standards.
- Erfahrung in der Durchführung von Audits, Inspektionen und im Management von Compliance.
- Exzellente analytische Fähigkeiten, um komplexe Daten zu bewerten und Risiken sowie Trends zu identifizieren.
- Unabhängig, organisiert und in der Lage, effektiv mit funktionsübergreifenden Teams zu arbeiten.
- Starke Kommunikationsfähigkeiten und die Fähigkeit zur internationalen Zusammenarbeit.
- Reisebereitschaft (ca. 20% der Zeit).
- Fließend in Englisch; Deutsch ist von Vorteil.
Über den Kunden:
Dieses Unternehmen bietet ein großartiges Arbeitsumfeld mit globaler Perspektive und die Möglichkeit, in einem internationalen Team zu arbeiten. Das flexible hybride Modell ermöglicht es Ihnen, 2 Tage im Büro und 3 Tage remote zu arbeiten. Mit einer durchschnittlichen Betriebszugehörigkeit von über 8 Jahren bietet das Unternehmen langfristige Stabilität und Wachstumschancen. Neben einem wettbewerbsfähigen Gehalt genießen die Mitarbeiter attraktive Vorteile wie Wellpass, Jobticket, Jobbike, 39 Urlaubstage, eine Altersvorsorge und Unterstützung bei der Kinderbetreuung.
Wenn Sie leidenschaftlich daran interessiert sind, klinische Studien im Bereich der Medizintechnik voranzutreiben, mit starkem Fokus auf funktionsübergreifende Führung, Effizienz und Qualitätssicherung, ermutigen wir Sie, sich zu bewerben.
Ich freue mich auf Ihre Bewerbung!
Kontaktdaten:
E-Mail: M.Inderhees@sciproglobal.de
Tel: 089 26 20 09 25
Senior Auditor Quality Assurance Manager (m/f/x) Arbeitgeber: LinkedIn
Kontaktperson:
LinkedIn HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Senior Auditor Quality Assurance Manager (m/f/x)
✨Tip Nummer 1
Nutze dein Netzwerk, um Informationen über die Unternehmenskultur und die spezifischen Anforderungen für die Position des Senior Auditor Quality Assurance Manager zu sammeln. Sprich mit aktuellen oder ehemaligen Mitarbeitern, um Einblicke zu gewinnen, die dir helfen können, dich besser auf das Vorstellungsgespräch vorzubereiten.
✨Tip Nummer 2
Bereite dich darauf vor, konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung zu präsentieren, die deine Fähigkeiten in der Durchführung von Audits und im Umgang mit GxP-Standards belegen. Dies zeigt nicht nur deine Kompetenz, sondern auch dein Engagement für Qualität und Compliance.
✨Tip Nummer 3
Informiere dich über aktuelle Trends und Entwicklungen im Bereich der klinischen Forschung und der Medizintechnik. Zeige während des Gesprächs, dass du über die neuesten regulatorischen Änderungen und Best Practices informiert bist, um deine Expertise zu untermauern.
✨Tip Nummer 4
Sei bereit, Fragen zu stellen, die dein Interesse an der Rolle und dem Unternehmen zeigen. Frage nach den Herausforderungen, die das Team derzeit bewältigt, oder nach den Zielen, die sie in den nächsten Jahren erreichen möchten. Dies zeigt, dass du proaktiv und engagiert bist.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Senior Auditor Quality Assurance Manager (m/f/x)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Verstehe die Anforderungen: Lies die Stellenbeschreibung sorgfältig durch und achte auf spezifische Anforderungen wie Erfahrung in der klinischen Forschung und Kenntnisse über GxP-Richtlinien. Stelle sicher, dass du diese Punkte in deiner Bewerbung ansprichst.
Hebe relevante Erfahrungen hervor: Betone in deinem Lebenslauf und Anschreiben deine Erfahrungen als QA Auditor, insbesondere in der klinischen Forschung oder der Medizintechnik. Verwende konkrete Beispiele, um deine Erfolge und Fähigkeiten zu demonstrieren.
Motivationsschreiben: Verfasse ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du erklärst, warum du für die Position geeignet bist. Gehe auf deine analytischen Fähigkeiten und deine Erfahrung im Umgang mit komplexen Daten ein, um deine Eignung zu unterstreichen.
Prüfe deine Unterlagen: Bevor du deine Bewerbung einreichst, überprüfe alle Dokumente auf Vollständigkeit und Richtigkeit. Achte darauf, dass dein Lebenslauf aktuell ist und alle relevanten Informationen enthält.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei LinkedIn vorbereitest
✨Verstehe die GxP-Richtlinien
Da die Position einen starken Fokus auf GxP-Standards hat, solltest du dich intensiv mit diesen Richtlinien auseinandersetzen. Bereite Beispiele vor, wie du in der Vergangenheit sicherstellen konntest, dass diese Standards eingehalten wurden.
✨Bereite dich auf technische Fragen vor
Erwarte spezifische Fragen zu Audits und Compliance. Überlege dir, wie du deine Erfahrungen in der Durchführung von Audits und der Handhabung von CAPA-Maßnahmen klar und präzise darstellen kannst.
✨Zeige deine Kommunikationsfähigkeiten
In dieser Rolle ist es wichtig, effektiv mit verschiedenen Teams zu kommunizieren. Übe, wie du komplexe Informationen einfach erklären kannst, um deine Fähigkeit zur interdisziplinären Zusammenarbeit zu demonstrieren.
✨Sei bereit zu reisen
Da die Stelle eine Reisebereitschaft von etwa 20% erfordert, sei darauf vorbereitet, darüber zu sprechen, wie du deine Reiseverpflichtungen managen würdest. Zeige deine Flexibilität und Bereitschaft, auch international zu arbeiten.
