Supplier Quality Engineer (m/f/d)

Der Supplier Quality Engineer (SQE) stellt sicher, dass die Unternehmen der Lieferkette ihre Prozesse kontinuierlich im Einklang mit den Designabsichten des Kunden entwickeln und ihre Systeme überprüfen, um sicherzustellen, dass sie den Anforderungen des Endkunden entsprechen. Dies umfasst die fortlaufende Überprüfung der Unternehmen in der Lieferkette. Der SQE ist verantwortlich für die Bereitstellung aller Aspekte der Supplier Quality Assurance-Funktion. Der SQE sammelt Ursachenanalysen und gibt korrigierendes Feedback, um Produktionsstopps aufgrund von Lieferproblemen zu verhindern. Darüber hinaus verwaltet der SQE die kundenspezifischen Anforderungen und bietet technischen Support für Lieferanten. Der SQE ist verantwortlich dafür, dass die produzierten Produkte die erforderlichen Qualitätsstandards erfüllen, um die Qualitätskosten zu minimieren und die Kundenzufriedenheit zu maximieren, während sichergestellt wird, dass Verfahren und Prozesse eingehalten werden.

Allgemeine Verantwortlichkeiten

• Sicherstellen, dass Spezifikationen kritische Merkmale und erforderliche Prozesskontrollen angeben
• Technische Entwicklung des Lieferanten während des Produktentwicklungsprozesses zur Sicherstellung der Marktreife, einschließlich Entwicklung und Genehmigung von Lieferantenkontrollplänen (Prozessvalidierungsanforderungen, Prüfanforderungen)
• Einrichtung von Eingangskontrollplänen für Komponenten mit dem Lieferanten und der LivaNova F&E-Abteilung, Baugruppen und/oder Fertiggeräten sowie der Qualitätsabteilung
• Sicherstellen, dass die Lieferanten die Produkte von LivaNova, deren beabsichtigte Verwendung und regulatorische Anforderungen verstehen
• Sicherstellen, dass die richtigen Risikokontrollen sowohl beim Lieferanten als auch bei LivaNova implementiert sind
• Sicherstellen, dass das Messsystem beim Lieferanten und bei LivaNova identisch und/oder fähig ist
• Überwachen und Analysieren von intern und extern gesammelten Lieferantendaten, um Trends zu identifizieren und potenzielle Probleme zu verhindern
• Verwalten der Kontrolle und des Änderungsprozesses in der Fertigung mit den Lieferanten
• Einleiten und Verwalten von Supplier Corrective Actions (SCAR) in Partnerschaft mit der Fertigung/Prozessengineering und Qualitätsengineering, um sicherzustellen, dass eine vollständige und effektive Ursachenanalyse und Umsetzung von Korrekturmaßnahmen umgehend durchgeführt wird
• Proaktive Identifizierung und Unterstützung bei der Implementierung von Verbesserungen der Lieferantenqualität und der Werkzeuge und Prozesse zur Lieferantenqualität
• Zusammenarbeit mit anderen Mitgliedern des Lieferantenteams zur Etablierung und Pflege eines aussagekräftigen Lieferantenqualitäts-Scorecards, die Teil eines größeren Lieferantenscorecards ist, das Lieferung, Kosten, Partnerschaft usw. umfasst
• Verwalten des Lieferantenqualitätsprüfungsprozesses, einschließlich Festlegung von Anforderungen, Prioritäten, Bestimmung der Prüfungsfrequenz und Durchführung von Audits in einer leitenden Auditorenrolle

Reiseanforderungen

25%

Fähigkeiten und Erfahrungen

• Qualifizierter Ingenieur oder erfolgreich abgeschlossenes Hochschuldiplom mit mehreren Jahren industrieller Erfahrung in Fertigungsprozessen oder eine gleichwertige Ausbildung
• Kenntnisse über FDA, GMP, ISO 13485 und ISO 9001
• Fähigkeit, „Win-Win“-Situationen mit internen Kunden und externen Lieferanten zu verhandeln, die den geschäftlichen Bedürfnissen von LivaNova entsprechen
• Fähigkeit, in einem stark matrixierten und geografisch vielfältigen Geschäftsumfeld zu arbeiten
• Zusammenarbeit mit dem Engineering-Team (Design- und Fertigungsingenieure), um Prozessparameter und -kriterien zu definieren, um sicherzustellen, dass die Prozessfähigkeit des Lieferanten effektiv ist, um Produkt- und Prozessanforderungen zu erfüllen
• Teilnahme an funktionsübergreifenden Teams bei der Entwicklung neuer Produkte oder Änderungen an aktuellen Produkten zur Erfüllung der Kundenanforderungen
• Fortgeschrittene Computerkenntnisse, einschließlich statistischer/datenanalytischer Fähigkeiten und Berichtsschreibfähigkeiten (Minitab-Kenntnisse geschätzt)
• Gute Kenntnisse der Guten Herstellungspraxis
• Fließend in Englisch (schriftlich und mündlich)
• Grundkenntnisse bevorzugter Techniken zur kontinuierlichen Verbesserung wie Lean, Six-Sigma, Poka-Yoke (Fehlervermeidung), Messsystemanalyse und Prozessfehler-Möglichkeits- und Einflussanalyse (PFMEA)
• Mehrjährige Erfahrung im Qualitätsbereich
• Verfügbarkeit, um autonom zu Lieferanten zu reisen und in der Lage zu sein, die verschiedenen Kulturen zu integrieren
• Schön zu haben: ISO 9001 und/oder 13485 Auditorqualifikation

Vorteile

• Eine dynamische Rolle in einem fortschrittlichen Umfeld für medizinische Geräte, die mit allen weltweiten regulatorischen Landschaften interagiert und Ihr berufliches Wachstum unterstützt
• Einblick in einen hochmodernen Entwicklungsprozess für medizinische Geräte in enger Zusammenarbeit mit internationalen Klinikern
• Wettbewerbsfähiges Grundgehalt
• Variable kurzfristige und langfristige Anreize
• Anerkennung durch unser STARS-Programm, wir erkennen und feiern die Beiträge und Erfolge unserer Kollegen