(Junior) Supplier Quality Engineer (m/f/d)

Als globales Medizintechnikunternehmen sind wir von unserer Vision getrieben, den Verlauf von Leben für einen neuen Tag zu verändern, und unserer Mission, geniale Lösungen zu schaffen, die Patientenwenden auslösen. Unser unermüdliches Engagement für Patienten und unser starkes Erbe der Innovation im Gesundheitswesen bilden die Grundlage unserer Zukunft. Wenn Sie nach einer neuen Chance, einem neuen Anfang, einem neuen Verlauf suchen, ist LivaNova der Ort, an dem Ihr Talent wirklich gedeihen kann. Schließen Sie sich unseren talentierten Teammitgliedern weltweit an, um ein Pionier von morgen zu werden – denn bei LivaNova behandeln wir nicht nur Erkrankungen – wir streben danach, den Verlauf von Leben zu verändern.

Der Supplier Quality Engineer (SQE) stellt sicher, dass die Zulieferunternehmen ihre Prozesse kontinuierlich im Einklang mit den Designabsichten des Kunden entwickeln und ihre Systeme überprüfen, um sicherzustellen, dass sie den Bedürfnissen des Endkunden entsprechen. Dies umfasst die laufende Überprüfung der Zulieferunternehmen. Der SQE ist verantwortlich für die Bereitstellung aller Aspekte der Supplier Quality Assurance-Funktion. Der SQE sammelt Ursachenanalysen und gibt korrigierendes Feedback, um Produktionsstopps aufgrund von Lieferproblemen zu verhindern. Darüber hinaus verwaltet der SQE die kundenspezifischen Anforderungen und bietet technische Unterstützung für Zulieferer. Der SQE ist verantwortlich dafür, dass die produzierten Produkte die erforderlichen Qualitätsstandards erfüllen, um die Qualitätskosten zu minimieren und die Kundenzufriedenheit zu maximieren, während sichergestellt wird, dass Verfahren und Prozesse eingehalten werden.

Allgemeine Verantwortlichkeiten

• Sicherstellen, dass Spezifikationen kritische Merkmale und erforderliche Prozesskontrollen angeben.
• Technische Entwicklung des Zulieferers während des Produktentwicklungsprozesses sicherstellen, um die Einsatzbereitschaft zu gewährleisten, einschließlich der Entwicklung und Genehmigung von Zuliefererkontrollplänen (Prozessvalidierungsanforderungen, Prüfanforderungen).
• Einrichten von Eingangskontrollplänen für Komponenten mit dem Zulieferer und der LivaNova F&E-Abteilung, Baugruppen und/oder Fertiggeräten sowie der Qualitätsabteilung.
• Sicherstellen, dass die Zulieferer die Produkte von LivaNova, deren beabsichtigte Verwendung und die regulatorischen Anforderungen verstehen.
• Sicherstellen, dass die richtigen Risikokontrollen sowohl beim Zulieferer als auch bei LivaNova implementiert werden.
• Überwachung und Analyse von intern und extern gesammelten Zuliefererdaten zur Identifizierung von Trends und zur Vermeidung potenzieller Probleme.
• Verwaltung der Kontrolle und Änderung des Fertigungsprozesses mit den Zulieferern.
• Einleitung und Verwaltung von Supplier Corrective Actions (SCAR) in Partnerschaft mit der Fertigung/Prozessengineering und Qualitätsengineering, um sicherzustellen, dass eine vollständige und effektive Ursachenanalyse und Umsetzung von Korrekturmaßnahmen umgehend durchgeführt wird.
• Proaktiv identifizieren und helfen, Verbesserungen der Qualität der Zulieferer und der Werkzeuge und Prozesse zur Qualitätssicherung der Zulieferer umzusetzen.
• Zusammenarbeit mit anderen Mitgliedern des Beschaffungsteams zur Etablierung und Pflege eines aussagekräftigen Qualitätsbewertungssystems für Zulieferer, das Teil eines größeren Bewertungssystems für Zulieferer ist, das Lieferung, Kosten, Partnerschaft usw. umfasst.
• Verwaltung des Auditprozesses zur Qualitätssicherung der Zulieferer, einschließlich der Festlegung von Anforderungen, Prioritäten, Bestimmung der Auditfrequenz und Durchführung von Audits in einer leitenden Auditorenrolle.

Reiseanforderungen 25 %

Fähigkeiten und Erfahrungen

• Abschluss in Elektrotechnik, Biomedizintechnik, Maschinenbau oder Mechatronik, idealerweise ergänzt durch erste praktische Erfahrungen (z. B. Praktika oder Projekte) in Fertigungsumgebungen.
• Vertrautheit mit regulatorischen Standards wie FDA, GMP oder ISO 13485, die durch Studien, Praktika oder Projekte erworben wurden, ist von Vorteil.
• Fähigkeit, „Win-Win“-Situationen mit internen Kunden und externen Zulieferern auszuhandeln, die den geschäftlichen Anforderungen von LivaNova entsprechen.
• Fähigkeit, in einer stark matrixierten und geografisch vielfältigen Geschäftsumgebung zu arbeiten.
• Zusammenarbeit mit dem Engineering-Team (Design- und Fertigungsingenieure), um Prozessparameter und -kriterien zu definieren, um sicherzustellen, dass die Prozessfähigkeit des Zulieferers effektiv ist, um Produkt- und Prozessanforderungen zu erfüllen.
• Teilnahme an funktionsübergreifenden Teams bei der Entwicklung neuer Produkte oder Änderungen an aktuellen Produkten zur Erfüllung der Kundenanforderungen.
• Fortgeschrittene Computerkenntnisse, einschließlich statistischer/datenanalytischer Fähigkeiten und Berichtsschreibfähigkeiten (Kenntnisse in Minitab geschätzt).
• Fließend in Deutsch und Englisch (schriftlich und mündlich).
• Bereitschaft, autonom zu Zulieferern zu reisen und in der Lage zu sein, die verschiedenen Kulturen zu integrieren.

Was wir Ihnen bieten können

Zusätzlich zu einem unterstützenden, integrativen und kollaborativen Umfeld, in dem Sie befähigt werden, Verantwortung zu übernehmen und sinnvolle Veränderungen voranzutreiben, belohnen wir Sie mit Folgendem:

• Eine dynamische Rolle in einer fortschrittlichen Medizingeräteumgebung, die mit allen weltweiten regulatorischen Landschaften interagiert und Ihr berufliches Wachstum unterstützt.
• Einblick in einen hochmodernen Entwicklungsprozess für medizinische Geräte, in enger Zusammenarbeit mit internationalen Klinikern.
• Wettbewerbsfähiges Grundgehalt.
• Variable kurzfristige und langfristige Anreize.
• Anerkennung: Durch unser STARS-Programm erkennen und feiern wir die Beiträge und Erfolge unserer Kollegen.

Wenn Sie von dem oben Genannten begeistert sind und die Idee, einer großartigen Marke in einem spannenden Expansionsmoment beizutreten, Sie energetisiert, bewerben Sie sich bitte jetzt. Wir freuen uns darauf, von Ihnen zu hören!

Willkommen bei Impact. Willkommen bei Innovation. Willkommen in Ihrem neuen Leben.