Process Development Engineer – Mechanical (PDE-M) (m/f/d)

Als globales Medizintechnikunternehmen sind wir von unserer Vision getrieben, die Lebenswege für einen neuen Tag zu verändern, und unserer Mission, geniale Lösungen zu schaffen, die Patientenwenden auslösen. Unser unermüdliches Engagement für Patienten und unser starkes Erbe der Innovation im Gesundheitswesen bilden die Grundlage für unsere Zukunft. Wenn Sie nach einer neuen Chance, einem neuen Anfang, einem neuen Lebensweg suchen, ist LivaNova der Ort, an dem Ihr Talent wirklich gedeihen kann. Schließen Sie sich unseren talentierten Teammitgliedern weltweit an, um ein Pionier von morgen zu werden – denn bei LivaNova behandeln wir nicht nur Erkrankungen, wir streben danach, den Lebensweg zu verändern.

Positionszusammenfassung: Der Prozessentwicklungsingenieur – Mechanik & Montage (PDE‑M) ist verantwortlich für die Entwicklung, Auslegung, Optimierung und Industrialisierung mechanischer Fertigungs- und Montageprozesse – von der frühen Konzeptphase über Validierung bis hin zum Produktionshochlauf. Im Rahmen von NPI- (New Product Introduction) und VAVE-Projekten (Value Analysis / Value Engineering) agiert der PDE-M als zentrale Schnittstelle zwischen Forschung & Entwicklung (R&D), Operations, Qualität, Supply Chain und Projektmanagement. Die Rolle stellt sicher, dass Produkte fertigungs- und montagegerecht ausgelegt sind, Produktionsanforderungen für Prototypen-, Pilot- und 0-Serien erfüllt werden und robuste, beherrschte sowie regelkonforme Prozesse in die Serienproduktion überführt werden. Durch ausgeprägte analytische Fähigkeiten und Problemlösungskompetenz stellt der PDE-M qualitativ hochwertige Prozesse innerhalb definierter Zeit-, Kosten- und regulatorischer Rahmenbedingungen sicher. Der Rolleninhaber verfügt über ein fundiertes Verständnis von Fertigungs- und Montageprozessen, deren Prozessfähigkeiten sowie der produktionsrelevanten Anforderungen gemäß DIN EN ISO 13485 und FDA CFR 21.

Aufgaben & Verantwortlichkeiten:

• Aktive Mitarbeit in Industrialisierungs- und VAVE-Projekten
• Entwicklung, Auslegung und Optimierung mechanischer Fertigungs- und Montageprozesse von der Konzeptphase bis zur Validierung (falls erforderlich) und zum Hochlauf im ersten Produktionsjahr
• Durchführung von DFM/DFA-Reviews (Design for Manufacturability / Assembly) und Freigabe von Designs in enger Zusammenarbeit mit R&D
• Schnittstellenfunktion zwischen R&D, Testing, Industrial Engineering, Qualität, Produktion und Supply Chain
• Planung, Steuerung und Durchführung von Prototypen-, Pilot- und 0-Serien-Bauten, inklusive Planung, Umsetzung und Dokumentation
• Erstellung und Pflege von Prozess-FMEAs (PFMEA) zur systematischen Risikominimierung während Industrialisierung und Ramp-up
• Bewertung und Analyse von Prozessen mittels Messungen, Datenauswertung und Interpretation
• Durchführung von Prozessfähigkeitsanalysen (z. B. Cpk)
• Entwicklung von Best Practices, Standardprozessen und innovativen Lösungen zur Verbesserung von Qualität, Durchsatz, Durchlaufzeit und Kosten
• Erstellung und Pflege vollständiger Prozess- und Engineering-Dokumentation (z. B. MOPs, Anlagenqualifizierungen, MPQP)
• Anlage und Pflege relevanter Stammdaten in ERP-Systemen (SAP)
• Sicherstellung der Einhaltung einschlägiger Normen und regulatorischer Anforderungen (z. B. ISO 13485, FDA CFR 21)

Qualifikationen, Fähigkeiten und Erfahrung:

• Fundiertes Verständnis gängiger Fertigungsverfahren: Urformen, Umformen, Trennen, Fügen, Beschichten, Ändern von Materialeigenschaften, Kenntnisse in additiven Fertigungsverfahren
• Nachgewiesene Erfahrung in Problemlösungsmethoden (z. B. Lean, Six Sigma Werkzeuge)
• Ausgeprägtes Detailverständnis und stark datengetriebene Arbeitsweise
• Ziel- und kund:innenorientiertes Denken
• Sehr gute technische Fähigkeiten und hohe Detailtiefe bei Bedarf
• Kenntnisse prozessbezogener Standards (z. B. Six Sigma)
• Bereitschaft, sich in Prozesssimulationen einzuarbeiten
• Analytisches Denken gepaart mit starken sozialen Kompetenzen
• Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten und hohe Lernbereitschaft
• Offenheit gegenüber neuen Fertigungstechnologien und Begeisterung für Innovation
• Wirtschaftliches Denken und Handeln
• Sehr gute MS Office Kenntnisse
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift (min. B2-Niveau)

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