Senior Director Hardware Engineering (m/f/d)

Als globales Medizintechnikunternehmen sind wir von unserer Vision getrieben, den Verlauf von Leben für einen neuen Tag zu verändern, und unserer Mission, geniale Lösungen zu schaffen, die Patientenwenden auslösen. Unser unermüdliches Engagement für Patienten und unser starkes Erbe der Innovation im Gesundheitswesen bilden die Grundlage unserer Zukunft. Wenn Sie nach einer neuen Chance, einem neuen Anfang, einem neuen Verlauf suchen, ist LivaNova der Ort, an dem Ihr Talent wirklich gedeihen kann. Schließen Sie sich unseren talentierten Teammitgliedern weltweit an, um ein Pionier von morgen zu werden – denn bei LivaNova behandeln wir nicht nur Erkrankungen – wir streben danach, den Verlauf von Leben zu verändern.

Wir suchen einen erfahrenen Senior Director of Hardware Engineering, der das Design, die Prototypenerstellung und die Verifizierung sowohl elektrischer als auch mechanischer Komponenten und Teilsysteme für unser Portfolio medizinischer Geräte leitet. Diese Führungskraft wird den gesamten Lebenszyklus der Hardware-Engineering-Aktivitäten überwachen – vom Konzept bis zur Kommerzialisierung – und dabei die Einhaltung globaler regulatorischer Standards, robuster Designkontrollen und nahtloser Integration mit Software- und Systemteams sicherstellen.

Wenn Sie nach Möglichkeiten suchen, Ihre technischen und Führungsfähigkeiten einzusetzen, um Leistung und Innovation voranzutreiben und gleichzeitig eine Kultur der Exzellenz innerhalb der Organisation zu fördern, könnte dies die Rolle für Sie sein!

• Definieren und Ausführen des Hardware-Engineering-Fahrplans in Übereinstimmung mit der Produkt- und Geschäftsstrategie, die sowohl elektrische als auch mechanische Bereiche abdeckt.
• Leiten und Mentoring von mehrschichtigen (einschließlich Personenmanagern) und interdisziplinären Teams von Elektroingenieuren, Maschinenbauingenieuren und Verifizierungsspezialisten.
• Fördern einer Kultur der Innovation, technischen Strenge und kontinuierlichen Verbesserung im Hardware-Engineering, Veränderung vorantreiben und Verhaltensstandards setzen.

• Überwachung des Designs und der Prototypenerstellung von analogen, digitalen und gemischten Signal-Schaltungen, Energiemanagement, Konnektivitätslösungen sowie mechanischen Komponenten einschließlich Gehäusen, Mechanismen, thermischem und fluidtechnischem Management.
• Sicherstellen der Skalierbarkeit, Herstellbarkeit und Zuverlässigkeit sowohl elektrischer als auch mechanischer Teilsysteme.
• Vorantreiben der Bauteilwahl, Schaltplanerfassung, PCB-Layout, mechanisches CAD-Design und Designüberprüfungen.

• Leiten der Verifizierung und Validierung von elektrischen und mechanischen Teilsystemen, einschließlich Integration, Umwelt- und Zuverlässigkeitstests.
• Sicherstellen der Einhaltung geltender Standards und Vorschriften, einschließlich: ISO 13485, IEC 60601, IEC 61010, IEC 62304, ISO 14971, FDA 21 CFR Part 11/820, EMC/EMI-Standards, mechanische Standards und Richtlinien, die für medizinische Geräte relevant sind.
• Zusammenarbeit mit Qualität und Regulatory Affairs zur Unterstützung von Audits, Einreichungen und technischer Dokumentation.

• Zusammenarbeit mit System- und Software-Engineering-Teams, um eine nahtlose Integration der Teilsysteme sicherzustellen.
• Partnerschaft mit Operations und Fertigungsengineering, um den Designtransfer, die Herstellbarkeit und die Skalierbarkeit sicherzustellen.
• Vertretung des Hardware-Engineerings in Vorstandsbewertungen, regulatorischen Interaktionen und Lieferantenengagements.

• Solide Erfahrung in der Leitung mehrschichtiger Teams, Definition von Visionen und Förderung von Leistung und Verhalten.
• Nachgewiesene Erfahrung im Hardware-Engineering mit solider Erfolgsbilanz in Führungspositionen in der Medizintechnik.
• Fundierte Kenntnisse der Elektrotechnik sind unerlässlich.
• Erfolgreiche Erfahrungen in der Entwicklung von Medizinprodukten der Klassen II/III und regulatorischen Einreichungen.
• Starke Expertise in Schaltungsdesign, PCB-Layout, Leistungselektronik, Sensoren, Konnektivität, mechanischem CAD, Materialauswahl und thermischem/mechanischem Design.
• Erfahrung mit Designkontrollen, Risikomanagement und Verifizierung/Validierung in regulierten Umgebungen.
• Frühere Beteiligung an FDA 510(k), PMA oder EU MDR-Einreichungen.
• Exzellente Führungs-, Kommunikations- und Stakeholder-Management-Fähigkeiten.
• Nachgewiesene Erfahrung in der Zusammenarbeit mit externen Entwicklungspartnern, Auftragsherstellern oder Designfirmen.
• Fähigkeit zur Verwaltung gemeinsamer Entwicklungsanstrengungen, Sicherstellung klarer Kommunikation, Meilensteinverfolgung und Einhaltung über Organisationen hinweg.
• Abschluss eines Bachelor- oder Masterstudiums in Elektrotechnik, Maschinenbau oder verwandtem Bereich.

• Vertrautheit mit energiesparendem Design, drahtlosen Protokollen und IoT-fähigen Geräten.
• Erfahrung mit Design for Manufacturability (DFM), Lieferantenqualifikation und mechanischen Fertigungsprozessen.
• Kenntnisse in Zuverlässigkeitsengineering, beschleunigten Lebensdauertests und mechanischen Haltbarkeitstests.

WAS WIR IHNEN BIETEN KÖNNEN

Neben der Bereitstellung eines unterstützenden, integrativen und kollaborativen Umfelds, in dem Sie sich befähigt fühlen, Verantwortung zu übernehmen und sinnvolle Veränderungen voranzutreiben, bieten wir Ihnen ein wettbewerbsfähiges Paket, einschließlich finanzieller und gesundheitlicher Vorteile. Wenn Sie von dem oben Genannten begeistert sind und sich von der Idee, einer großartigen Marke in einem spannenden Expansionsmoment beizutreten, energetisiert fühlen, bewerben Sie sich jetzt. Wir freuen uns darauf, von Ihnen zu hören! Willkommen beim Impact. Willkommen bei Innovation. Willkommen in Ihrem neuen Leben.