Senior Verification Engineer (m/f/d)

Allgemeine Verantwortlichkeiten

• Entwicklung und Implementierung robuster Verifizierungsstrategien für softwaregesteuerte elektromechanische medizinische Geräte auf Subsystem- und Systemebene.
• Leitung der Erstellung, Überprüfung und Optimierung wiederverwendbarer Testfälle und Verifizierungsprotokolle unter Berücksichtigung der regulatorischen Standards (FDA, MDR).
• Entwurf und Entwicklung von Testvorrichtungen und Testbänken basierend auf den Entwurfsanforderungen zur Unterstützung automatisierter und manueller Tests.
• Vorantreiben der Entwicklung und Integration von Testautomatisierungsrahmen und -werkzeugen zur Verbesserung der Effizienz und Abdeckung.
• Erstellung und Verwaltung detaillierter Verifizierungspläne, um eine fristgerechte Ausführung und Berichterstattung der Ergebnisse sicherzustellen.
• Durchführung statistischer Analysen, Begründung der Stichprobengröße und Validierung der Testmethoden zur Unterstützung der Verifizierungsaktivitäten.
• Enge Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams (Systeme, Software, Hardware, klinisch), um umfassende Risiko- und Sicherheitsminderungen sicherzustellen.
• Technische Führung und Mentoring für Junior Engineers bieten und eine Kultur der Exzellenz und kontinuierlichen Verbesserung fördern.
• Koordination der Verifizierungsaktivitäten über mehrere Teams und Projekte hinweg, um Konsistenz und Compliance mit internen und externen Standards sicherzustellen.
• Beitrag zur Entwicklung und Pflege der Dokumentation für regulatorische Einreichungen.
• Unterstützung der Weiterentwicklung des V&V-Rahmens und der Best Practices in der gesamten Organisation.

Fähigkeiten und Erfahrungen

• Master-Abschluss in (Medizin-)Ingenieurwesen, Softwaretechnik oder einem verwandten technischen Bereich.
• Mehrjährige Erfahrung in der Software- und Systemverifizierung, vorzugsweise in der Medizintechnik.
• Nachgewiesene Erfahrung in Testdesign, Testdurchführung und Anomalieberichterstattung.
• Design, Wartung, Verbesserung und Erweiterung von Testbänken oder Testvorrichtungen.
• Starke analytische, konzeptionelle und problemlösende Fähigkeiten.
• Hohe Dokumentationsstandards für die Erstellung erforderlicher V&V-Dokumentationen gemäß den regulatorischen Standards (FDA, MDR).
• Praktische Erfahrung mit automatisierten Anforderungen und Testmanagement-Tools (z. B. Polarion, DOORS).
• Kenntnisse in Testautomatisierungswerkzeugen und Skripting (z. B. Python, CAPL, VTestStudio).
• Erfahrung mit CAN-Bus-Kommunikation und Vector-Tools.
• Vertrautheit mit regulatorischen Standards wie IEC 60601-1, IEC 62304 und 510(k) Einreichungen ist von Vorteil.
• Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten in Englisch (gesprochen und geschrieben); Deutsch ist ein großer Vorteil.
• Selbstmotiviert, proaktiv und in der Lage, sowohl unabhängig als auch im Team zu arbeiten.
• Reisebereitschaft 5%

Was wir Ihnen bieten können

• Eine dynamische Rolle in einem fortschrittlichen Medizintechnik-Umfeld, das mit allen weltweiten regulatorischen Landschaften interagiert und Ihr berufliches Wachstum unterstützt.
• Einblick in einen *State-of-the-Art* Entwicklungsprozess für medizinische Geräte in enger Zusammenarbeit mit internationalen Klinikern.
• Wettbewerbsfähiges Grundgehalt.
• Variable Kurz- und Langzeitvergütungen.
• Anerkennung: Durch unser STARS-Programm erkennen und feiern wir die Beiträge und Erfolge unserer Kollegen.

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