Supplier Quality Engineer (m/f/d)

Als globales Medizintechnikunternehmen sind wir von unserer Vision getrieben, den Verlauf von Leben für einen neuen Tag zu verändern, und unserer Mission, geniale Lösungen zu schaffen, die Patientenwenden auslösen. Unser unermüdliches Engagement für Patienten und unser starkes Erbe der Innovation im Gesundheitswesen bilden die Grundlage unserer Zukunft. Wenn Sie nach einer neuen Chance, einem neuen Anfang, einem neuen Verlauf suchen, ist LivaNova der Ort, an dem Ihr Talent wirklich gedeihen kann. Schließen Sie sich unseren talentierten Teammitgliedern weltweit an, um ein Pionier von morgen zu werden – denn bei LivaNova behandeln wir nicht nur Erkrankungen, wir streben danach, den Verlauf von Leben zu verändern.

Zusammenfassung

Der Supplier Quality Engineer (SQE) stellt sicher, dass die Zulieferunternehmen ihre Prozesse kontinuierlich im Einklang mit den Designabsichten des Kunden entwickeln und ihre Systeme überprüfen, um sicherzustellen, dass sie den Bedürfnissen des Endkunden entsprechen. Dies umfasst die laufende Überprüfung der Zulieferunternehmen. Der SQE ist verantwortlich für die Bereitstellung aller Aspekte der Supplier Quality Assurance-Funktion. Der SQE sammelt Ursachenanalysen und gibt korrigierendes Feedback, um Produktionsstopps aufgrund von Lieferproblemen zu verhindern. Darüber hinaus verwaltet der SQE die kundenspezifischen Anforderungen und bietet technischen Support für Zulieferer. Der SQE ist verantwortlich dafür, dass die produzierten Produkte die erforderlichen Qualitätsstandards erfüllen, um die Qualitätskosten zu minimieren und die Kundenzufriedenheit zu maximieren, während sichergestellt wird, dass Verfahren und Prozesse eingehalten werden.

Allgemeine Verantwortlichkeiten

• Sicherstellen, dass Spezifikationen kritische Merkmale und erforderliche Prozesskontrollen angeben
• Technische Entwicklung des Zulieferers während des Produktentwicklungsprozesses sicherstellen, um die Einsatzbereitschaft zu gewährleisten, einschließlich Entwicklung und Genehmigung von Zuliefererkontrollplänen (Prozessvalidierungsanforderungen, Stichprobenanforderungen)
• Einrichten von Eingangskontrollplänen für Komponenten mit dem Zulieferer und der LivaNova F&E-Abteilung, Baugruppen und/oder Fertiggeräten sowie der Qualitätsabteilung
• Sicherstellen, dass die Zulieferer LivaNova-Produkte, deren beabsichtigte Verwendung und regulatorische Anforderungen verstehen
• Sicherstellen, dass die richtigen Risikokontrollen sowohl beim Zulieferer als auch bei LivaNova implementiert werden
• Sicherstellen, dass das Messsystem beim Zulieferer und bei LivaNova identisch und/oder fähig ist
• Überwachen und Analysieren von intern und extern gesammelten Zuliefererdaten, um Trends zu identifizieren und potenzielle Probleme zu verhindern
• Verwalten der Kontrolle und des Änderungsprozesses in der Fertigung mit den Zulieferern
• Einleiten und Verwalten von Supplier Corrective Actions (SCAR) in Partnerschaft mit der Fertigung/Prozessengineering und Qualitätsengineering, um sicherzustellen, dass eine vollständige und effektive Ursachenanalyse und Umsetzung von Korrekturmaßnahmen umgehend durchgeführt wird
• Proaktiv identifizieren und helfen, Verbesserungen der Qualität und der Qualitätswerkzeuge und -prozesse der Zulieferer umzusetzen
• Zusammenarbeiten mit anderen Mitgliedern des Beschaffungsteams, um ein bedeutungsvolles Zuliefererqualitäts-Scorecard zu erstellen und aufrechtzuerhalten, das Teil eines größeren Zulieferer-Scorecards ist, das Lieferung, Kosten, Partnerschaft usw. umfasst
• Verwalten des Auditprozesses zur Zuliefererqualität, einschließlich Festlegung von Anforderungen, Prioritäten, Bestimmung der Auditfrequenz und Durchführung von Audits in einer leitenden Auditorenrolle

Reiseanforderungen 25 %

Fähigkeiten und Erfahrungen

• Qualifizierter Ingenieur oder erfolgreich abgeschlossenes Universitätsdiplom mit mehreren Jahren industrieller Erfahrung in Fertigungsprozessen oder eine gleichwertige Ausbildung
• Kenntnisse über FDA, GMP, ISO 13485 und ISO 9001
• Fähigkeit, „Win-Win“-Situationen mit internen Kunden und externen Zulieferern auszuhandeln, die den Geschäftsbedürfnissen von LivaNova entsprechen
• Fähigkeit, in einer stark matrixierten und geografisch vielfältigen Geschäftsumgebung zu arbeiten
• Zusammenarbeit mit dem Engineering-Team (Design- und Fertigungsingenieure), um Prozessparameter und -kriterien zu definieren, um sicherzustellen, dass die Prozessfähigkeit des Zulieferers effektiv ist, um Produkt- und Prozessanforderungen zu erfüllen
• Teilnahme an funktionsübergreifenden Teams bei der Entwicklung neuer Produkte oder Änderungen an aktuellen Produkten zur Erfüllung der Kundenanforderungen
• Fortgeschrittene Computerkenntnisse, einschließlich statistischer/datenanalytischer Fähigkeiten und Berichtsschreibfähigkeiten (Kenntnisse in Minitab geschätzt)
• Gute Kenntnisse der Guten Herstellungspraktiken
• Fließend in Englisch (schriftlich und mündlich)
• Grundkenntnisse bevorzugter Techniken zur kontinuierlichen Verbesserung wie Lean, Six-Sigma, Poka-Yoke (Fehlervermeidung), Messsystemanalyse und Prozessfehlerarten- und -auswirkungsanalyse (PFMEA)
• Mehrjährige Erfahrung im Qualitätsbereich
• Bereitschaft, autonom zu Zulieferern zu reisen und in der Lage, die verschiedenen Kulturen zu integrieren
• Schön zu haben: ISO 9001 und/oder 13485 Auditorqualifikation

Was wir Ihnen bieten können

Zusätzlich zu einem unterstützenden, integrativen und kollaborativen Umfeld, in dem Sie befähigt werden, Verantwortung zu übernehmen und sinnvolle Veränderungen voranzutreiben, belohnen wir Sie mit Folgendem:

• Eine dynamische Rolle in einer fortschrittlichen Medizingeräteumgebung, die mit allen weltweiten regulatorischen Landschaften interagiert und Ihr berufliches Wachstum unterstützt
• Einblick in einen hochmodernen Entwicklungsprozess für medizinische Geräte, in enger Zusammenarbeit mit internationalen Klinikern
• Wettbewerbsfähiges Grundgehalt
• Variable kurzfristige und langfristige Anreize
• Anerkennung: Durch unser STARS-Programm erkennen und feiern wir die Beiträge und Erfolge unserer Kollegen

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