Manager Cell Line Development (m/f/d)

Glycothera ist ein spezialisiertes CDMO, das die Entwicklung von Biologika in den Bereichen Zelllinienentwicklung, Prozessentwicklung, Analytik und GMP-konforme Tests unterstützt. Das Unternehmen arbeitet an integrierten Standorten in Jülich und Hannover, Deutschland, innerhalb eines einheitlichen wissenschaftlichen und qualitativen Rahmens, der eine zuverlässige, regulatorisch konforme CMC-Ausführung ermöglicht.

Wir suchen derzeit einen Manager, um unsere F&E-Kapazitäten an unserem Standort in Jülich zu stärken. Die Rolle konzentriert sich auf die Generierung von regulatorisch konformen CHO-K1-Zelllinien für die Produktion von Biopharmazeutika.

Hauptverantwortlichkeiten und Arbeitsaufgaben:

• Technische und funktionale Leitung eines Zelllinienentwicklungsteams (CLD), einschließlich Ressourcenplanung, Personalentwicklung und Leistungsbeurteilungen
• Planung, Koordination und Management kommerzieller CLD-Projekte, von Klonierung bis hin zu GMP-konformem Zellbanking
• Verantwortung für die Zelllinienentwicklung rekombinanter Proteine (z.B. monoklonale Antikörper und Fusionsproteine) in CHO und anderen Expressionssystemen
• Überwachung und Optimierung des internen CLD-Workflows, insbesondere des Fed-Batch-Prozesses in miniaturisierten Bioreaktorsystemen (ambr15, ambr250) und Schüttelkolben
• Erfahrung in der Etablierung von Zellbanken (MCB, WCB) gemäß GMP-Anforderungen, einschließlich Dokumentation und Qualifizierung der Zellbank, ist wünschenswert
• Vorbereitung, Überprüfung und Genehmigung von regulatorischen Dokumenten wie SOPs, Qualifizierungsplänen und CLD CMC-Abschnitten für regulatorische Einreichungen
• Analyse, Interpretation und Präsentation analytischer Daten aus Zellkulturen, Fed-Batch-Prozessen und Qualitätsanalytik — sowohl intern als auch gegenüber Kunden und Behörden
• Sicherstellung der Datenintegrität, Rückverfolgbarkeit und eines hohen Standards der wissenschaftlichen Dokumentationsqualität
• Enge Zusammenarbeit mit Prozessentwicklung, Qualitätssicherung, Regulierungsbehörden und Projektmanagement
• Kontinuierliche Entwicklung von Methoden, Workflows und Standards innerhalb der CLD, einschließlich der Bewertung neuer Technologien und Automatisierungslösungen

Ihr Profil:

• Wissenschaftlicher Hochschulabschluss (Master / Diplom / PhD) in Biotechnologie, Biologie, Biochemie oder einem verwandten Bereich
• Über 3 Jahre Berufserfahrung in der CLD, mit fundierten praktischen Kenntnissen in Klonierung, Poolauswahl, Charakterisierung und Hochskalierung von Säugetierzelllinien (insbesondere CHO-Zellen)
• Erfahrung in der Leitung kommerzieller Entwicklungsprojekte, einschließlich Zeitplanung, Budget- und Stakeholder-Management
• Nachweisbare Führungserfahrung in der Leitung wissenschaftlicher Teams, mit der Fähigkeit, Teammitglieder zu motivieren, zu entwickeln und auf gemeinsame Ziele hinzuarbeiten
• Nachgewiesene Erfahrung in der Erstellung GMP-konformer Dokumentation, einschließlich SOPs, Qualifizierungsdokumenten und CMC-Einreichungen
• Starke analytische Fähigkeiten mit Erfahrung in der Auswertung, Interpretation und Präsentation komplexer Datensätze aus Zellkultur und Proteinanalytik
• Exzellente Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch (schriftlich und mündlich), die eine effektive Zusammenarbeit über verschiedene Teams und Stakeholder hinweg ermöglichen

Bevorzugte Qualifikationen:

• Erfahrung in der Prozessentwicklung mit miniaturisierten Bioreaktorsystemen, insbesondere ambr15 und ambr250, sowie Schüttelkolbensystemen
• Kenntnisse im Zellbanking (Generierung, Qualifizierung und Lagerung von MCB/WCB) gemäß ICH- und GMP-Richtlinien
• Branchenerfahrung aus einem CDMO, Pharmaunternehmen oder vergleichbarem kommerziellen Umfeld
• Kenntnisse in der Anwendung und Entwicklung analytischer Methoden (insbesondere: qPCR, dPCR, Southern Blot, N-Glykan-Analyse (RFMS), HP-SEC, CEX, cIEF, CE-SDS, Bindungsassays usw.) zur Charakterisierung von Zelllinien und Proteinen

Persönliche Kompetenzen:

• Starkes Verantwortungsbewusstsein und eine selbstständige, strukturierte Arbeitsweise
• Exzellente Teamarbeit und Kommunikationsfähigkeiten — sowohl auf Mitarbeiter- als auch auf Managementebene
• Proaktive, lösungsorientierte Arbeitsweise mit starkem analytischen Denken
• Schnelle Auffassungsgabe und die Fähigkeit, Prioritäten in einem dynamischen Umfeld zu setzen
• Hohe Selbstmotivation, Engagement und eine Hands-on-Mentalität
• Sehr gutes analytisches Denken und sicheres wissenschaftliches Entscheidungsvermögen
• Genauigkeit, qualitätsbewusste Arbeitsweise mit einem Auge fürs Detail
• Freude an der beruflichen Entwicklung von Teammitgliedern und Förderung einer konstruktiven Teamkultur

Warum wir?

• Eine verantwortungsvolle Führungsrolle in einem innovativen biopharmazeutischen Unternehmen
• Die Möglichkeit, aktiv moderne Technologien zur Zelllinienentwicklung mitzugestalten
• Flache Hierarchien, kurze Entscheidungswege und ein kollegiales Arbeitsumfeld
• Individuelle Schulungs- und Entwicklungsmöglichkeiten
• Raum für berufliches und persönliches Wachstum sowie die Chance, Prozesse, Strukturen und Teamfähigkeiten aktiv zu gestalten
• Attraktive, leistungsorientierte Vergütung und moderne Laborausrüstung
• Flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit, nach Vereinbarung remote zu arbeiten

Wir freuen uns auf Ihre vollständige Bewerbung (Anschreiben, Lebenslauf, relevante Referenzen), einschließlich Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins. Bitte reichen Sie Ihre Unterlagen über unser Online-Portal ein.

Wir begrüßen Bewerbungen von allen Personen, unabhängig von Geschlecht, Alter, Herkunft oder Behinderung.

GlycoThera Pharmaceutical Services ist ein führender globaler Dienstleister für Vertragsentwicklung und Analytik für Biotherapeutika in allen Phasen des Produktlebenszyklus. Mit unserer Expertise in der Entwicklung von Biologika (rekombinante Proteine wie monoklonale Antikörper, Zytokine und Hormone), Herstellungswissenschaften, Analytik, Qualitätskontrolle und regulatorischer Strategie unterstützen wir eine breite Palette von Kunden weltweit, von aufstrebenden Biotech-Startups bis hin zu führenden globalen Pharmaunternehmen.