Senior Manager Quality & Regulatory Affairs (m/w/d)
Senior Manager Quality & Regulatory Affairs (m/w/d)

Senior Manager Quality & Regulatory Affairs (m/w/d)

Hamburg Vollzeit 48000 - 84000 € / Jahr (geschätzt) Home Office möglich (teilweise)
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Auf einen Blick

  • Aufgaben: Leitung von QM + RA Projekten und Unterstützung bei strategischen Themen.
  • Arbeitgeber: Löwenstein Medical Technology, ein wachsendes Unternehmen in der Medizintechnik.
  • Mitarbeitervorteile: Flexible Arbeitszeiten, 30 Tage Urlaub, Home-Office und attraktive Zuschüsse.
  • Warum dieser Job: Gestalte innovative Medizinprodukte und arbeite in einem dynamischen Umfeld.
  • Gewünschte Qualifikationen: Ingenieur- oder naturwissenschaftliches Studium und Erfahrung in QM/RA Projekten.
  • Andere Informationen: Möglichkeiten zur persönlichen und fachlichen Entwicklung in einem tollen Team.

Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 48000 - 84000 € pro Jahr.

Warum Löwenstein Medical Technology?

Neue Wege gehen. Aber nie vergessen wo man herkommt. Löwenstein Medical Technology ist ein mittelständisches Unternehmen unter dem Dach der international aufgestellten Löwenstein Gruppe. Als Kompetenzträger für respiratorische Diagnostik und Therapie entwickeln und produzieren wir in Deutschland hochwertige Medizinprodukte „Made in Germany“ für den weltweiten Einsatz in der Schlaf- und Beatmungsmedizin. Wir investieren in Mitarbeiter, die unsere zentralen Werte Eigenverantwortung, Begeisterung, Kreativität und Leistung in den Fokus ihres Schaffens stellen.

Ihr Beitrag

  • Koordination und Leitung übergreifender QM + RA Projekte und Initiativen in Abstimmung mit den Fachabteilungen
  • Operative Unterstützung und Vertretung des PRRC im Tagesgeschäft sowie bei strategischen Themen
  • Analyse regulatorischer Entwicklungen (wie Normen, Gesetze, MDR/FDA) und Mitarbeit an der QM+RA-Strategie
  • Unterstützung von Digitalisierungsinitiativen: Mitgestaltung und Bewertung digitaler Tools und Prozesse im Qualitäts- und Regulierungsumfeld

Das bringen Sie mit

  • Erfolgreich abgeschlossenes ingenieur- oder naturwissenschaftliches Studium, beispielsweise in Medizintechnik, Mechatronik oder Elektrotechnik
  • Fundierte Kenntnisse im Umgang mit QM-Systemen sowie regulatorischen Anforderungen für Medizinprodukte (z. B. MDR, ISO 13485, FDA)
  • Mehrjährige Erfahrung in der Leitung von QM / RA Projekten
  • Erfahrung in den Bereichen Vigilanz, Audits, CAPAs und technische Dokumentation
  • Verständnis für regulatorische Anforderungen in der Entwicklung und Testung, einschließlich Testmethoden und Produktprüfung im medizinischen Umfeld
  • Selbstständige Arbeitsweise, analytische Fähigkeiten sowie Ergebnis- und Zielorientierung
  • Ein ausgeprägtes Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein sowie eine hohe Schnittstellenkompetenz zeichnen Sie ebenso aus
  • Fließendes Deutsch und Englisch in Wort und Schrift

Das können Sie von uns erwarten

  • Führendes und kontinuierlich wachsendes Unternehmen der Medizintechnik
  • Dynamisches Umfeld mit hervorragendem Arbeitsklima, das sich durch Flexibilität und Eigenverantwortung auszeichnet
  • Anspruchsvolle und abwechslungsreiche Projekte
  • Viele Möglichkeiten zur Mitgestaltung sowie zur persönlichen und fachlichen Entwicklung
  • Flexible Arbeitszeiten
  • Attraktive Zuschüsse: Mittagessen, Deutschlandticket & betriebliche Altersvorsorge (bAV)
  • Corporate Benefits (Bonusprogramm für Mitarbeiter)
  • Home-Office für ein paar Tage pro Woche nach Absprache möglich
  • JobRad
  • 30 Tage Urlaub

Wir machen Sinn.

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann bewerben Sie sich jetzt über unser Online-Bewerberportal.

Löwenstein Medical Technology
GmbH + Co. KG
Standort Hamburg
Kronsaalsweg 40
22525 Hamburg

#J-18808-Ljbffr

Senior Manager Quality & Regulatory Affairs (m/w/d) Arbeitgeber: Löwenstein Medical SE & Co. KG

Löwenstein Medical Technology ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern ein dynamisches und flexibles Arbeitsumfeld bietet, in dem Eigenverantwortung und Kreativität geschätzt werden. Mit einem klaren Fokus auf persönliche und fachliche Entwicklung sowie attraktiven Zusatzleistungen wie betrieblicher Altersvorsorge und Home-Office-Möglichkeiten, ist das Unternehmen ideal für Fachkräfte, die in der Medizintechnik einen sinnvollen Beitrag leisten möchten. Der Standort Hamburg bietet zudem eine hohe Lebensqualität und zahlreiche Freizeitmöglichkeiten.
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Kontaktperson:

Löwenstein Medical SE & Co. KG HR Team

StudySmarter Bewerbungstipps 🤫

So bekommst du den Job: Senior Manager Quality & Regulatory Affairs (m/w/d)

Netzwerken, Netzwerken, Netzwerken!

Nutze LinkedIn und Xing, um mit Leuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Stell Fragen, teile deine Erfahrungen und zeig dein Interesse an der Medizintechnik. Oft sind es persönliche Kontakte, die dir den entscheidenden Vorteil verschaffen können!

Sei proaktiv bei der Jobsuche!

Warte nicht nur auf Stellenanzeigen – geh aktiv auf Unternehmen zu, die dich interessieren! Zeig Initiative, indem du direkt über unsere Website Kontakt aufnimmst und dein Interesse an einer Zusammenarbeit bekundest.

Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor!

Informiere dich gründlich über Löwenstein Medical Technology und deren Produkte. Überlege dir, wie deine Erfahrungen im QM und RA-Bereich dem Unternehmen helfen können. Sei bereit, konkrete Beispiele zu nennen, die deine Fähigkeiten unter Beweis stellen.

Zeige deine Begeisterung!

Lass deine Leidenschaft für die Medizintechnik durchscheinen! Erkläre, warum du für diese Position brennst und wie du zur Weiterentwicklung des Unternehmens beitragen möchtest. Authentizität und Begeisterung kommen immer gut an!

Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Senior Manager Quality & Regulatory Affairs (m/w/d)

Qualitätsmanagementsysteme
Regulatorische Anforderungen für Medizinprodukte
MDR
ISO 13485
FDA
Vigilanz
Audits
CAPAs
Technische Dokumentation
Analytische Fähigkeiten
Ergebnis- und Zielorientierung
Schnittstellenkompetenz
Fließendes Deutsch
Fließendes Englisch

Tipps für deine Bewerbung 🫡

Sei authentisch!: Zeig uns, wer du wirklich bist! Deine Persönlichkeit und Leidenschaft für die Medizintechnik sollten in deiner Bewerbung deutlich werden. Lass uns spüren, warum du die perfekte Ergänzung für unser Team bist.

Mach es konkret!: Vermeide allgemeine Floskeln und geh ins Detail. Erzähl uns von konkreten Projekten, an denen du gearbeitet hast, und wie du Herausforderungen gemeistert hast. Das gibt uns einen echten Einblick in deine Fähigkeiten.

Achte auf die Struktur!: Eine gut strukturierte Bewerbung macht es uns leichter, deine Qualifikationen zu erkennen. Verwende klare Absätze und Überschriften, um deine Erfahrungen und Fähigkeiten übersichtlich darzustellen.

Nutze unser Online-Bewerberportal!: Der einfachste Weg, um dich bei uns zu bewerben, ist über unser Online-Bewerberportal. So stellst du sicher, dass deine Bewerbung direkt bei uns landet und wir sie schnell bearbeiten können.

Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Löwenstein Medical SE & Co. KG vorbereitest

Verstehe die Unternehmenswerte

Mach dich mit den Werten von Löwenstein Medical Technology vertraut. Sie legen großen Wert auf Eigenverantwortung, Begeisterung, Kreativität und Leistung. Überlege dir, wie du diese Werte in deiner bisherigen Arbeit verkörpern kannst und bringe konkrete Beispiele mit.

Bereite dich auf regulatorische Fragen vor

Da die Position stark auf QM und regulatorische Anforderungen fokussiert ist, solltest du dich intensiv mit den relevanten Normen (MDR, ISO 13485, FDA) auseinandersetzen. Sei bereit, deine Kenntnisse zu demonstrieren und aktuelle Entwicklungen in der Branche zu diskutieren.

Zeige deine Projektmanagementfähigkeiten

Die Rolle erfordert Erfahrung in der Leitung von QM/RA-Projekten. Bereite dich darauf vor, spezifische Projekte zu besprechen, die du geleitet hast. Betone deine Erfolge und die Methoden, die du verwendet hast, um Herausforderungen zu meistern.

Kommunikation ist der Schlüssel

Da fließendes Deutsch und Englisch gefordert sind, übe, deine Gedanken klar und präzise zu formulieren. Sei bereit, technische Informationen sowohl auf Deutsch als auch auf Englisch zu präsentieren, um deine Kommunikationsfähigkeiten unter Beweis zu stellen.

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