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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite spannende QM und RA Projekte in einem dynamischen Team.
- Arbeitgeber: Löwenstein Medical Technology ist ein innovatives Unternehmen in der Medizintechnik mit Fokus auf Qualität.
- Mitarbeitervorteile: Genieße flexible Arbeitszeiten, Home-Office, 30 Tage Urlaub und attraktive Zuschüsse.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizintechnik mit und arbeite an sinnvollen Projekten.
- Gewünschte Qualifikationen: Du benötigst ein ingenieur- oder naturwissenschaftliches Studium und Erfahrung im QM/RA-Bereich.
- Andere Informationen: Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse sind erforderlich.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 60000 - 84000 € pro Jahr.
Warum Löwenstein Medical Technology?
Neue Wege gehen. Aber nie vergessen wo man herkommt. Löwenstein Medical Technology ist ein mittelständisches Unternehmen unter dem Dach der international aufgestellten Löwenstein Gruppe. Als Kompetenzträger für respiratorische Diagnostik und Therapie entwickeln und produzieren wir in Deutschland hochwertige Medizinprodukte „Made in Germany“ für den weltweiten Einsatz in der Schlaf- und Beatmungsmedizin. Wir investieren in Mitarbeiter, die unsere zentralen Werte Eigenverantwortung, Begeisterung, Kreativität und Leistung in den Fokus ihres Schaffens stellen.
Ihr Beitrag
- Koordination und Leitung übergreifender QM + RA Projekte und Initiativen in Abstimmung mit den Fachabteilungen
- Operative Unterstützung und Vertretung des PRRC im Tagesgeschäft sowie bei strategischen Themen
- Analyse regulatorischer Entwicklungen (wie Normen, Gesetze, MDR/FDA) und Mitarbeit an der QM+RA-Strategie
- Unterstützung von Digitalisierungsinitiativen: Mitgestaltung und Bewertung digitaler Tools und Prozesse im Qualitäts- und Regulierungsumfeld
Das bringen Sie mit
- Erfolgreich abgeschlossenes ingenieur- oder naturwissenschaftliches Studium, beispielsweise in Medizintechnik, Mechatronik oder Elektrotechnik
- Fundierte Kenntnisse im Umgang mit QM-Systemen sowie regulatorischen Anforderungen für Medizinprodukte (z. B. MDR, ISO 13485, FDA)
- Mehrjährige Erfahrung in der Leitung von QM / RA Projekten
- Erfahrung in den Bereichen Vigilanz, Audits, CAPAs und technische Dokumentation
- Verständnis für regulatorische Anforderungen in der Entwicklung und Testung, einschließlich Testmethoden und Produktprüfung im medizinischen Umfeld
- Selbstständige Arbeitsweise, analytische Fähigkeiten sowie Ergebnis- und Zielorientierung
- Ein ausgeprägtes Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein sowie eine hohe Schnittstellenkompetenz zeichnen Sie ebenso aus.
- Fließendes Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
Das können Sie von uns erwarten
- Führendes und kontinuierlich wachsendes Unternehmen der Medizintechnik
- Dynamisches Umfeld mit hervorragendem Arbeitsklima, das sich durch Flexibilität und Eigenverantwortung auszeichnet
- Anspruchsvolle und abwechslungsreiche Projekte
- Viele Möglichkeiten zur Mitgestaltung sowie zur persönlichen und fachlichen Entwicklung
- Flexible Arbeitszeiten
- Attraktive Zuschüsse: Mittagessen, Deutschlandticket & betriebliche Altersvorsorge (bAV)
- Corporate Benefits (Bonusprogramm für Mitarbeiter)
- Home-Office für ein paar Tage pro Woche nach Absprache möglich
- JobRad
- 30 Tage Urlaub
Wir machen Sinn.
Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann bewerben Sie sich jetzt über unser Online-Bewerberportal.
Löwenstein Medical Technology GmbH + Co. KG
Standort Hamburg
Kronsaalsweg 40
22525 Hamburg
#J-18808-Ljbffr
Senior Manager Quality & Regulatory Affairs (m/w/d) Arbeitgeber: Löwenstein Medical TechnologyGmbH + Co. KG
Kontaktperson:
Löwenstein Medical TechnologyGmbH + Co. KG HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Senior Manager Quality & Regulatory Affairs (m/w/d)
✨Netzwerken ist der Schlüssel
Nutze Plattformen wie LinkedIn, um dich mit Fachleuten aus der Medizintechnik und dem Qualitätsmanagement zu vernetzen. Suche gezielt nach Personen, die bei Löwenstein Medical Technology arbeiten, und versuche, einen persönlichen Kontakt herzustellen.
✨Informiere dich über aktuelle Trends
Halte dich über die neuesten Entwicklungen in der Medizintechnik und den regulatorischen Anforderungen auf dem Laufenden. Zeige in Gesprächen, dass du über aktuelle Themen wie MDR und FDA gut informiert bist und bringe eigene Ideen ein.
✨Bereite dich auf Interviews vor
Überlege dir spezifische Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten im Qualitätsmanagement und in der Projektleitung verdeutlichen. Sei bereit, diese Beispiele im Interview zu erläutern und zu zeigen, wie du Herausforderungen gemeistert hast.
✨Zeige deine Begeisterung für das Unternehmen
Informiere dich über die Werte und die Unternehmenskultur von Löwenstein Medical Technology. In deinem Gespräch solltest du deutlich machen, warum du zu diesen Werten passt und wie du zur Weiterentwicklung des Unternehmens beitragen kannst.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Senior Manager Quality & Regulatory Affairs (m/w/d)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Unternehmensrecherche: Informiere dich über Löwenstein Medical Technology. Besuche ihre offizielle Website, um mehr über die Unternehmenswerte, Produkte und die spezifischen Anforderungen der Stelle zu erfahren.
Anpassung des Lebenslaufs: Gestalte deinen Lebenslauf so, dass er die relevanten Erfahrungen und Qualifikationen für die Position als Senior Manager Quality & Regulatory Affairs hervorhebt. Betone deine Kenntnisse in QM-Systemen und regulatorischen Anforderungen.
Motivationsschreiben: Verfasse ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du darlegst, warum du gut zu Löwenstein Medical Technology passt. Gehe auf deine Erfahrungen in der Leitung von QM/RA-Projekten und deine analytischen Fähigkeiten ein.
Prüfung der Unterlagen: Bevor du deine Bewerbung einreichst, überprüfe alle Dokumente auf Vollständigkeit und Richtigkeit. Achte darauf, dass dein Deutsch und Englisch fehlerfrei sind, da dies für die Kommunikation im Unternehmen wichtig ist.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Löwenstein Medical TechnologyGmbH + Co. KG vorbereitest
✨Verstehe die Unternehmenswerte
Informiere dich über die zentralen Werte von Löwenstein Medical Technology, wie Eigenverantwortung, Begeisterung, Kreativität und Leistung. Überlege dir, wie du diese Werte in deiner bisherigen Arbeit verkörpert hast und bringe konkrete Beispiele mit.
✨Bereite dich auf regulatorische Themen vor
Da die Position stark mit QM- und RA-Projekten verbunden ist, solltest du dich intensiv mit den relevanten Normen und Gesetzen (z.B. MDR, ISO 13485, FDA) auseinandersetzen. Sei bereit, deine Kenntnisse und Erfahrungen in diesen Bereichen zu diskutieren.
✨Zeige deine Projektmanagementfähigkeiten
Bereite dich darauf vor, über deine Erfahrungen in der Leitung von QM/RA-Projekten zu sprechen. Konkrete Beispiele für Herausforderungen, die du gemeistert hast, und wie du Teams koordiniert hast, werden dir helfen, dich von anderen Bewerbern abzuheben.
✨Stelle Fragen zur Unternehmenskultur
Zeige dein Interesse an der Unternehmenskultur, indem du Fragen stellst. Erkundige dich nach den Möglichkeiten zur Mitgestaltung und persönlichen Entwicklung im Unternehmen. Dies zeigt, dass du langfristig denkst und an einer Zusammenarbeit interessiert bist.
