Vice President Operations (m / w / d)

Johnson & Johnson sucht einen Vice President, Head of Neurodegeneration Development, der an einem unserer Standorte in Titusville, NJ; Cambridge, MA; Spring House, PA; La Jolla, CA; Alschwil, CH; oder Beerse, BE tätig sein wird. Der Development Head (DH) ist verantwortlich für alle späten Entwicklungsaktivitäten im Bereich Neurodegeneration (ND) - einschließlich Neuroinflammation - und berichtet an den Global Head of Development für Neurowissenschaften.

In dieser Rolle bietet der DH globale Führung und Richtung für das klinische Forschungspersonal innerhalb von ND und leitet direkt die Teamleiter für die späte Phase der Wirkstoffentwicklung (CDTLs) und Ärzte. Der DH weist benötigte klinische Unterstützung und Beratung für Projekte zu, die mit ihrer Disziplin außerhalb des TA, über J&J und für andere Janssen R&D-Unternehmen verbunden sind. In Zusammenarbeit mit seinen funktionalen Partnern spielt der DH eine Schlüsselrolle bei der Entwicklung und Umsetzung der Strategien für Therapeutische Bereiche und Krankheitsbereiche.

VERANTWORTLICHKEITEN:

• Kernmitglied des Disease Area Leadership Teams (DALT) und des Neuroscience Development Leadership Teams.
• Verantwortung für die ND-Entwicklungsstrategie in Übereinstimmung mit den Strategien der Krankheitsbereiche und für die Gewährleistung einer integrierten, effizienten, effektiven und zeitgerechten Umsetzung dieser Strategie.
• Sicherstellen, dass CDTs durchdachte, integrierte Strategien zur Wirkstoffentwicklung entwickeln und diese angemessen im Dokument zum Asset Development Plan festhalten.
• Unterstützung der Teams bei der Identifizierung und Lösung der wichtigsten Probleme, der in Betracht gezogenen alternativen Strategien und der entscheidenden Entwicklungsphasen (mit den entsprechenden GO / NO GO-Entscheidungspunkten und -kriterien).
• Verantwortung und Rechenschaftspflicht innerhalb von ND für das Protokolldesign sowie für endgültige Protokolle, klinische Studienberichte und regulatorische Pakete / Einreichungen.
• Vertretung der klinischen Entwicklungsgruppe gegenüber dem Rest der Franchise, einschließlich bei SLT-Meetings, und gegenüber den Einheiten von JRD und anderen Janssen R&D-Unternehmen.
• Verantwortung für Entscheidungen bezüglich der externen Präsentation klinischer Forschungsdaten, einschließlich Zeitplanung und Angemessenheit des Inhalts.
• Verantwortung für die endgültige Genehmigung der Risikoinformationen jedes Wirkstoffs, enge Zusammenarbeit mit dem Clinical Leader, dem CDTL und dem Vertreter der Global Medical Safety (GMS)-Gruppe.
• Verantwortung für die Sicherstellung angemessener klinischer Eingaben und Richtungen für Programme und erwartet, dass er Überprüfungen und Eingaben aus der Perspektive der klinischen Entwicklung für alle Programme bereitstellt, die zur Genehmigung durch DALT und SLT eingereicht werden.
• Verantwortung für die Bereitstellung von Führung für das klinische Forschungspersonal innerhalb von ND, Gewährleistung der hohen Qualität der geleisteten Arbeit und dass das Personal rechtzeitig, detailliertes und konstruktives Feedback erhält und sich in seiner beruflichen Entwicklung weiterentwickelt.
• Finanzielle Verantwortung für die Teams, für die er/sie verantwortlich ist.
• Verantwortung für Geschäftspläne (BPs) und deren Ausführung gemäß den Geschäftsplänen.
• Verantwortung für den Aufbau und die Pflege einer qualitativ hochwertigen klinischen Forschungseinheit, die mit führenden Fachkräften der klinischen Forschung besetzt ist und in der Lage ist, effektive und effiziente klinische Entwicklungsprogramme zu entwerfen und durchzuführen.

QUALIFIKATIONEN:

• MD oder gleichwertig, MD/PhD von Vorteil.
• Mindestens 15 Jahre Berufserfahrung, davon mindestens 10 Jahre in der pharmazeutischen F&E.
• Erfahrung im Design, der Durchführung und der Interpretation von späten Studienphasen, einschließlich regulatorischer Einreichungen.
• Erfahrung in einer Führungsrolle in einer multifunktionalen F&E-Organisation.
• Strategisches Denken erforderlich.
• Erfahrung in einer Führungsrolle innerhalb einer globalen, multifunktionalen F&E-Matrixorganisation; nachweisliche Erfolge in einer matrixbasierten Umgebung.
• Starke mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten.
• Fließend in Wort und Schrift in Englisch.
• Erfahrung und Kenntnisse der Guten Klinischen Praxis und der regulatorischen Anforderungen für die Durchführung klinischer Studien und für die angemessenen Beiträge zu regulatorischen Einreichungen.

Die erwartete Grundvergütung für diese Position liegt zwischen 253.000 und 465.750 USD.

Johnson & Johnson ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit fördert. Alle qualifizierten Bewerber werden unabhängig von Rasse, Hautfarbe, Religion, Geschlecht, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität, Alter, nationaler Herkunft oder geschütztem Veteranenstatus berücksichtigt und nicht aufgrund von Behinderungen diskriminiert.