Auf einen Blick
- Aufgaben: Überprüfe und dokumentiere die Herstellung von Arzneimitteln gemäß cGMPs und SOPs.
- Unternehmen: Innovatives Pharmaunternehmen mit einem Fokus auf Qualität und Sicherheit.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, flexible Arbeitszeiten und Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Wachstumschancen in einem spannenden und unterstützenden Arbeitsumfeld.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Arzneimittelproduktion und arbeite in einem dynamischen Team.
- Qualifikationen: Bachelor/Master in Pharmazie oder verwandtem Bereich, Erfahrung in der sterilen Herstellung von Vorteil.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 5000 - 6500 € pro Monat.
Wir suchen einen engagierten Batch Record Reviewer (80-100%) für unseren Standort in Visp.
Hauptverantwortlichkeiten
- Verantwortlich für die Planung, Durchführung und Dokumentation von Herstellungs-Kampagnen für Arzneimittelprodukte in Übereinstimmung mit cGMPs, SOPs und geltenden Richtlinien.
- Sicherstellen, dass jede Charge sicher, pünktlich und gemäß den Batch-Anweisungen und Qualitätsanforderungen hergestellt wird.
- Bereitstellung von technischem und prozeduralem Support in Zusammenarbeit mit Produktionsteams (Bedienern), Anlageningenieuren und QA-Operationen.
- Erstellung der erforderlichen Produktionsdokumentation (Vorbereitung und Überprüfung elektronischer Batch-Aufzeichnungen) oder anderer relevanter GMP-Dokumente für den zugewiesenen Produktionsbereich.
- Leitung prozessbezogener Untersuchungen und kritischer Abweichungen sowie Unterstützung bei der Entscheidungsfindung zu Produktionsfragen.
- Leitung von Prozessänderungen, CAPAs und CAPA-Wirksamkeitsprüfungen innerhalb der erforderlichen Fristen und durch GMP-Systeme (z.B. Trackwise, MES, Schulungen usw.).
- Unterstützung bei der Durchführung von Prozessvalidierungen, einschließlich Planung und Vorbereitung der erforderlichen Validierungspläne und -berichte, sowie Abstimmung mit allen relevanten Parteien auf dem Shopfloor zur Gewährleistung einer genauen Ausführung.
- Nutzung wissenschaftlicher, prozessualer und statistischer Kenntnisse zur Datenanalyse, um Prozessverständnis zu schaffen und Ursachen von Produkt- und Prozessfehlern zu identifizieren.
- Hohe Fachkenntnisse über Produkt- und Prozess-Trends durch Bereitstellung von Input zu Jahresproduktbewertungen und Produktqualitätsbewertungen für Analysen.
- Ressource für andere Abteilungen als Fachexperte für Produkt- und Prozesswissen.
- Schulung für zugewiesene neue Prozesse und Produkte bereitstellen.
- Als Fachexperte während Kunden-Audits und Besuchen agieren, Prozesse auf Inspektionsbereitschaftsniveau halten und die notwendige Unterstützung bieten.
- Vorbereitung und Durchführung von SHE-, EM- und Betriebsrisikoanalysen für die zugewiesenen Produkte sowie Implementierung und Kontrolle definierter Maßnahmen.
- Durchführung von Innovations- und Verbesserungsprojekten, die allgemeine Herstellungsaspekte für das Produktionswerk umfassen.
Hauptanforderungen / Qualifikationen
- Bachelor- / Master-Abschluss. Bevorzugtes Studiengebiet: Pharmazeutische Technologie, Chemie, Pharmazie oder gleichwertiger wissenschaftlicher Abschluss.
- Erfahrung in der sterilen Herstellung auf dem Shopfloor und/oder QC/QA ist von Vorteil.
- Fließend in Deutsch und Englisch.
- Vertrautheit mit GMP-Anforderungen, Qualitätsverfahren und SOP-Ausführung.
- Starke Führungsfähigkeiten und Teamorientierung.
- Gute Kommunikationsfähigkeiten und Interaktion mit verschiedenen Schnittstellen innerhalb der Organisation und auf dem Shopfloor.
- Strukturierte, fokussierte und gut organisierte Arbeitsweise; aufgeschlossen für neue Ideen und Vorschläge.
- Hohe Motivation und dynamischer Antrieb; lösungsorientiert.
- Nachgewiesene IT-Kenntnisse, Kenntnisse in ERFP (SAP) oder MES (Syncade) sind von Vorteil.
- Bereitschaft, flexible Arbeitszeiten zu arbeiten.
Batch Record Reviewer (f/m/d) (80-100%) Arbeitgeber: Lonza Group Ltd.
Unser Unternehmen in Visp bietet eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung für Batch Record Reviewer (f/m/d), die sich durch ein starkes Engagement für Qualität und Sicherheit auszeichnet. Wir fördern eine offene Unternehmenskultur, die Innovation und kontinuierliche Verbesserung schätzt, und bieten unseren Mitarbeitern zahlreiche Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung sowie Schulungen in einem hochmodernen Produktionsumfeld. Darüber hinaus profitieren Sie von flexiblen Arbeitszeiten und der Möglichkeit, an spannenden Projekten zur Prozessoptimierung teilzunehmen.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Batch Record Reviewer (f/m/d) (80-100%) erhalten könnten
✨Tipp Nummer 1
Sei proaktiv! Nutze LinkedIn und andere Netzwerke, um Kontakte in der Branche zu knüpfen. Oftmals erfährt man von offenen Stellen durch persönliche Empfehlungen.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen übst und deine Antworten klar strukturierst. Zeige, dass du die Anforderungen der Stelle verstehst und wie du dazu beitragen kannst.
✨Tipp Nummer 3
Nutze unsere Website, um dich direkt zu bewerben. Das zeigt dein Interesse und gibt uns die Möglichkeit, dich besser kennenzulernen. Vergiss nicht, deine Bewerbung individuell anzupassen!
✨Tipp Nummer 4
Bleib dran und sei geduldig! Der Jobmarkt kann herausfordernd sein, aber mit einer positiven Einstellung und kontinuierlichem Lernen wirst du die richtige Stelle finden.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Batch Record Reviewer (f/m/d) (80-100%) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei authentisch!:Zeig uns, wer du wirklich bist! Verwende deine eigene Stimme und Persönlichkeit in deinem Anschreiben. Das hilft uns, dich besser kennenzulernen und zu sehen, wie du ins Team passt.
Pass auf die Details auf!:Achte darauf, dass deine Bewerbung fehlerfrei ist. Rechtschreibfehler oder unklare Formulierungen können einen schlechten Eindruck hinterlassen. Lass jemanden drüberlesen, um sicherzugehen, dass alles klar und professionell ist.
Beziehe dich auf die Stellenbeschreibung!:Nutze die Informationen aus der Stellenbeschreibung, um zu zeigen, wie deine Erfahrungen und Fähigkeiten zu den Anforderungen passen. Das zeigt uns, dass du die Position ernst nimmst und genau weißt, was wir suchen.
Bewirb dich über unsere Website!:Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass sie schnell und sicher bei uns ankommt. Außerdem kannst du dort auch mehr über uns erfahren!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Lonza Group Ltd. vorbereitet
✨Verstehe die GMP-Anforderungen
Mach dich mit den Good Manufacturing Practices (GMP) vertraut, da sie für die Position des Batch Record Reviewers entscheidend sind. Überlege dir Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, die zeigen, wie du diese Standards eingehalten hast.
✨Bereite dich auf technische Fragen vor
Erwarte technische Fragen zu Produktionsprozessen und Qualitätskontrolle. Sei bereit, deine Kenntnisse über pharmazeutische Technologien und statistische Analysen zu demonstrieren, um deine Eignung für die Rolle zu unterstreichen.
✨Zeige Teamfähigkeit und Führungsqualitäten
Da die Rolle viel Interaktion mit verschiedenen Teams erfordert, solltest du konkrete Beispiele parat haben, die deine Teamarbeit und Führungsfähigkeiten belegen. Denk an Situationen, in denen du erfolgreich mit anderen zusammengearbeitet hast, um Probleme zu lösen.
✨Frage nach Innovationsprojekten
Zeige dein Interesse an kontinuierlicher Verbesserung, indem du nach Innovations- und Verbesserungsprojekten im Unternehmen fragst. Das zeigt, dass du proaktiv denkst und bereit bist, zur Weiterentwicklung der Prozesse beizutragen.
