Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die Qualitätsstrategie und verbessere kontinuierlich alle qualitätsbezogenen Aktivitäten am Standort.
- Unternehmen: Wachsendes Unternehmen in der pharmazeutischen Industrie mit Fokus auf Qualität und Innovation.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein dynamisches Arbeitsumfeld.
- Weitere Informationen: Sei Teil eines engagierten Teams und fördere eine Kultur der kontinuierlichen Verbesserung.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Arzneimittelproduktion und sorge für höchste Qualitätsstandards.
- Qualifikationen: Master-Abschluss in relevanten Bereichen und umfangreiche Führungserfahrung im Qualitätsmanagement.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 100000 - 130000 € pro Jahr.
Der Quality Site Head ist ein Schlüsselmitglied des Führungsteams vor Ort und verantwortlich für die Leitung, Entwicklung und kontinuierliche Verbesserung aller qualitätsbezogenen Aktivitäten am Standort. Diese Rolle bietet strategische und operative Qualitätsführung, um die höchsten Standards für Produktqualität, Patientensicherheit, regulatorische Compliance und Geschäftsergebnisse sicherzustellen.
Hauptverantwortlichkeiten
- Qualitätsführung & Standortgovernance: Dienen Sie als leitender Qualitätsführer für den Standort und vertrauenswürdiger Berater des Standortleiters und des Führungsteams. Definieren und führen Sie die Qualitätsstrategie des Standorts in Übereinstimmung mit globalen Qualitätszielen und Geschäftsprioritäten aus.
- Qualität der Arzneimittelprodukte: Leiten und stärken Sie alle Qualitätsaktivitäten im Zusammenhang mit der Herstellung, Verpackung, Prüfung, Freigabe und Lebenszyklusmanagement von Arzneimittelprodukten. Stellen Sie die Einhaltung der aktuellen GxP-Anforderungen und der globalen regulatorischen Standards sicher.
- Organisatorisches Wachstum & Kompetenzentwicklung: Entwickeln Sie die Qualitätsorganisation zur Unterstützung des Wachstums des Standorts von etwa 500 auf 1.000 Mitarbeiter. Implementieren Sie Talententwicklungs-, Nachfolgeplanungs-, Coaching- und Schulungsprogramme.
- Regulatorische Compliance, Audits & Inspektionen: Stellen Sie die Bereitschaft für Inspektionen jederzeit sicher und pflegen Sie ein robustes Qualitätsmanagementsystem. Leiten und überwachen Sie regulatorische Inspektionen und Kunden-Audits.
- Qualitätssysteme & kontinuierliche Verbesserung: Treiben Sie kontinuierliche Verbesserungsinitiativen in allen Qualitätsprozessen und -systemen voran. Fördern Sie die Nutzung moderner Qualitätsmethoden und digitaler Qualitätstools.
- Risikomanagement & Entscheidungsfindung: Wenden Sie wissenschafts- und risikobasierte Ansätze für die Qualitätsüberwachung und Entscheidungsfindung an. Antizipieren und mindern Sie proaktiv Qualitäts- und Compliance-Risiken.
- Kunden- & Stakeholder-Engagement: Bauen Sie starke Partnerschaften mit Kunden auf und fungieren Sie als wichtiger Qualitätsvertreter für strategische Kundenbeziehungen.
- Branchen- & Regulierungsführung: Überwachen Sie aufkommende regulatorische Anforderungen, Branchentrends und technologische Fortschritte, die die Herstellung von Arzneimittelprodukten betreffen.
Wesentliche Anforderungen und Qualifikationen
- Master-Abschluss in pharmazeutischen Wissenschaften, Qualitätsmanagement, Lebenswissenschaften, Ingenieurwesen oder einem verwandten Fachgebiet.
- Mehrjährige progressive Führungserfahrung innerhalb pharmazeutischer Qualitätsorganisationen.
- Nachgewiesene Expertise in der Herstellung von Arzneimittelprodukten in einer pharmazeutischen, biotechnologischen oder CDMO-Umgebung.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Executive Director, Quality Site Head Stein mit Bravour zu bestehen
Qualitätsführung
Regulatorische Compliance
Audits und Inspektionen
Qualitätssicherung
Qualitätskontrolle
Validierung
Qualitätssysteme
