Head of QA Bioatrium

Heute ist Lonza ein globaler Marktführer in den Lebenswissenschaften, der auf fünf Kontinenten tätig ist. Während wir in der Wissenschaft arbeiten, gibt es keine magische Formel, wie wir es tun. Unsere größte wissenschaftliche Lösung sind talentierte Menschen, die zusammenarbeiten und Ideen entwickeln, die Unternehmen helfen, Menschen zu helfen. Im Gegenzug lassen wir unsere Mitarbeiter ihre Karrieren selbst gestalten. Ihre Ideen, groß und klein, verbessern wirklich die Welt. Und das ist die Art von Arbeit, an der wir teilnehmen möchten.

Wir suchen einen Head of Quality für BioAtrium, mit Sitz in Visp, Schweiz. Der Head of Quality von BioAtrium ist verantwortlich für alle qualitätsbezogenen Aspekte der am Standort durchgeführten Aktivitäten, gemäß allen geltenden Gesetzen und Vorschriften, einschließlich der Qualitätsvereinbarungen mit Sanofi und Lonza.

Hauptverantwortlichkeiten:

• Der Head of Quality hat die Autorität, über alle qualitätsrelevanten Entscheidungen zu entscheiden und trägt die folgenden dauerhaften Verantwortlichkeiten und Verpflichtungen:
• Qualitätsstrategie und Führung bei BioAtrium AG: Der Head of Quality definiert die Qualitätsvision und -strategie. Die Qualitätsvision und -strategie basieren auf der Gesamtvision und -strategie von BioAtrium. Die Qualitätsvision fördert Compliance, Risikomanagement und wissenschaftliches Denken, um die Qualitätsorganisation in Richtung einer modernen Organisation zu lenken, die letztendlich das Wohl des Patienten im Fokus hat.
• Qualitätsmanagementsystem von BioAtrium: Der Head of Quality sorgt für ein konformes Qualitätsmanagementsystem bei BioAtrium. Überwachung der wichtigsten Leistungsindikatoren zur Bewertung der Effizienz des Qualitätssystems, der Qualität Kultur und der angemessenen Personalbesetzung.
• Inspektionen und Regulierungsbehörden: Der Head of Quality pflegt eine aktive und erfolgreiche Zusammenarbeit mit Swissmedic, um die Herstellungsbewilligung für BioAtrium gemäß der Verordnung über die Zulassung von Arzneimitteln (SR 812.212.1) sicherzustellen, einschließlich erfolgreicher Inspektionen der BioAtrium-Anlage.

Wesentliche Anforderungen, Qualifikationen, Fähigkeiten und Verhalten:

• Master-Abschluss in Lebenswissenschaften oder verwandter Ausbildung.
• Mehrere Jahre Erfahrung in der Leitung von GMP-biopharmazeutischen Qualitätsoperationen.
• Langjährige Erfahrung in der Führung multidisziplinärer Teams in Pharma, Impfstoffen oder Biopharmazeutika.
• Nachgewiesene Führung von Standortmanagementteams.
• Erfahrung im Start-up von Produktionsanlagen oder Unternehmen.
• Experte im Qualitätsverständnis von Wirkstoffen (ICH Q7) und Verständnis aktueller Trends.
• Experte in der GMP-Herstellung biopharmazeutischer Wirkstoffe.
• Kenntnisse in der Entwicklung und dem Technologietransfer therapeutischer Proteinprozesse.
• Ausgebildet in Operational Excellence in einem GMP-Umfeld.
• Qualitäts- und GMP-Compliance-Mindset.
• Kundenorientierte Fähigkeiten.
• Vertretung des Joint Ventures gegenüber Kunden, regulatorischen Inspektoren und Interessengruppen.
• Englisch- und Deutschkenntnisse sind unerlässlich. Französischkenntnisse sind von Vorteil.

Jeden Tag haben die Produkte und Dienstleistungen von Lonza einen positiven Einfluss auf Millionen von Menschen. Für uns ist dies nicht nur ein großes Privileg, sondern auch eine große Verantwortung. Wie wir unsere Geschäftsergebnisse erzielen, ist ebenso wichtig wie die Ergebnisse selbst. Bei Lonza respektieren und schützen wir unsere Mitarbeiter und unsere Umwelt. Jeder Erfolg, den wir erzielen, ist kein Erfolg, wenn er nicht ethisch erreicht wird. Menschen kommen zu Lonza wegen der Herausforderung und Kreativität, komplexe Probleme zu lösen und neue Ideen in den Lebenswissenschaften zu entwickeln. Im Gegenzug bieten wir die Zufriedenheit, die mit der Verbesserung von Leben auf der ganzen Welt einhergeht. Die Zufriedenheit, die mit der Schaffung eines bedeutungsvollen Unterschieds einhergeht.