QA Associate Director, Facility Operations 80-100% (f/m/d)

Standort: Der tatsächliche Standort dieser Stelle befindet sich in Visp, Schweiz. Umzugsunterstützung ist für berechtigte Kandidaten und deren Familien verfügbar, falls erforderlich.

Sie werden das QA-Thema der Betriebsführung sowie die Schädlingsbekämpfung innerhalb der CPC (Contamination Prevention Control) Abteilung an einem der größten Biologika-Herstellungsstandorte der Welt unterstützen, wo zuverlässige Versorgungssysteme, robuste Facility-Schnittstellen und effektive Schädlingsbekämpfung entscheidende Faktoren zur Vermeidung von Kontaminationen, GMP-Compliance und zuverlässigen Produktionsabläufen sind.

In dieser leitenden Rolle werden Sie Versorgungsleistungen, Infrastruktur und Schädlingsbekämpfung mit dem umfassenderen Rahmen der Kontaminationsvermeidung und -kontrolle verbinden. Sie werden sicherstellen, dass die Versorgungs- und Infrastruktursysteme, Bau-Schnittstellen, Aktivitäten zur Schädlingsbekämpfung und GMP-Facility-Schnittstellen konform, zuverlässig, inspectionsbereit und im Einklang mit dem erwarteten Kontrollzustand am Standort Visp bleiben.

Was Sie erwarten können:

• Ein Platz in einem inklusiven, dynamischen und leidenschaftlichen Team.
• Ein breiter und hochwirksamer Führungsbereich im QA-Thema innerhalb des Rahmens der Kontaminationskontrollstrategie, der Versorgungsleistungen, Infrastruktur, Schädlingsbekämpfung und Betriebsabläufe mit Kontaminationsvermeidung und -kontrolle verbindet.
• Eine agile Karriere und eine dynamische Arbeitskultur.
• Ein inklusiver und ethischer Arbeitsplatz.
• Vergütungsprogramme, die hohe Leistungen anerkennen.
• Zusätzlich zu einem wettbewerbsfähigen Gehalt können Sie zahlreiche Lifestyle-, Familien- und Freizeitvorteile erwarten.

Aufgaben:

• Unterstützung des QA-Betriebs und des Themas Schädlingsbekämpfung innerhalb des CCS-Rahmens, Bereitstellung technischer Leitung, risikobasierter Anleitung und praktischer Qualitätsentscheidungen am Standort Visp.
• Sicherstellung der QA-Überwachung für Versorgungs- und Betriebssysteme, Schädlingsbekämpfung, Bau-Schnittstellen und GMP-Facility-Schnittstellen mit Fokus auf mikrobiologische Kontamination und Verhinderung von Kreuzkontaminationen, GMP-Compliance und Inspektionsbereitschaft.
• Eigenverantwortung für die QA-Governance in Bezug auf Betriebsführung und Schädlingsbekämpfung, einschließlich Abweichungs- und Änderungsprüfung, GMP-Dokumentenprüfung und -genehmigung, CAPA-Überwachung, Trendüberprüfung und Qualitätsrisikobewertungen.
• Als QA-Fachmann für Betriebsführung und Schädlingsbekämpfung während Kundenprüfungen, behördlichen Inspektionen, internen Audits und Projektbewertungen fungieren.
• Qualitätsüberwachung und -beratung für neue Projekte, Änderungen an Einrichtungen, Versorgungsstandards, Infrastrukturvorbereitung, Bau-Trennung, Verhinderung von Kreuzkontaminationen, Themen zur Reinraum-Schnittstelle und Übergabe in den Routinebetrieb.
• Zusammenarbeit über die CCS-Betriebslandschaft hinweg, einschließlich QA-Betrieb, QC, Hygiene, Engineering, Einrichtungen, Versorgungsbetriebe, Fertigung, Regulierung, Global Quality Engineering und Global Engineering.
• Förderung der kontinuierlichen Verbesserung von Qualitätssystemen, Inspektionsbereitschaft, Compliance-Standards und praktischer GMP-Ausführung am Standort Visp.

Was wir suchen:

• Akademischer Abschluss in Lebenswissenschaften/Ingenieurwesen/Pharmazeutischen Wissenschaften/Biotechnologie/Qualität oder einem anderen relevanten Fachgebiet.
• Erhebliche Erfahrung in der GMP-regulierten pharmazeutischen oder biotechnologischen Herstellung, vorzugsweise mit Erfahrung in Versorgungsleistungen, Infrastruktur, Betriebssystemen, Qualifizierung, Engineering, Schädlingsbekämpfung oder Standortqualitätsoperationen.
• Starke QA-Erfahrung in der Leitung komplexer technischer oder betrieblicher Themen, Beeinflussung funktionsübergreifender Stakeholder und Durchführung risikobasierter Entscheidungen ohne direkte Linienverantwortung.
• Fundierte Kenntnisse der GMP-Anforderungen, Qualitätssysteme, Abweichungen, CAPAs, Änderungsmanagement, Risikomanagement, Inspektionen und Audits.
• Erfahrung mit Versorgungsleistungen, Infrastruktur, Schädlingsbekämpfung, Betriebsbereitschaft, Engineering-Schnittstellen, Bau-Schnittstellen oder Projektübergaben ist sehr wünschenswert.
• Gutes Verständnis der Prinzipien der Kontaminationsvermeidung, Reinraumoperationen, qualifizierte Versorgungsleistungen, GMP-Facility-Schnittstellen, Erwartungen an die Schädlingsbekämpfung und Inspektionsbereitschaft.
• Fähigkeit, komplexe technische, betriebliche und GMP-Themen in klare, risikobasierte Entscheidungen und pragmatische Qualitätsanleitungen zu übersetzen.
• Fließende Englischkenntnisse sind erforderlich; Deutsch ist von Vorteil.

Bei Lonza sind unsere Mitarbeiter unsere größte Stärke. Mit über 30 Standorten auf fünf Kontinenten arbeiten unsere global vernetzten Teams jeden Tag zusammen, um die Medikamente von morgen herzustellen. Unsere Kernwerte Zusammenarbeit, Verantwortung, Exzellenz, Leidenschaft und Integrität spiegeln wider, wer wir sind und wie wir zusammenarbeiten. Die Ideen aller, groß oder klein, haben das Potenzial, Millionen von Leben zu verbessern, und das ist die Art von Arbeit, an der wir möchten, dass Sie teilnehmen. Innovation gedeiht, wenn Menschen aus allen Hintergründen ihre einzigartigen Perspektiven einbringen. Bei Lonza schätzen wir Vielfalt und setzen uns dafür ein, ein integratives Umfeld für alle Mitarbeiter zu schaffen. Wenn Sie bereit sind, unseren Kunden zu helfen, bahnbrechende Ideen in tragfähige Therapien umzusetzen, freuen wir uns darauf, Sie an Bord zu begrüßen. Bereit, die Zukunft der Lebenswissenschaften zu gestalten?