Auf einen Blick
- Aufgaben: Sichere die Qualifikation von Geräten und Systeme im Bereich Drug Product Services.
- Unternehmen: Lonza, ein führendes Unternehmen in der Life Sciences Branche.
- Vorteile: Agile Karriere, dynamische Arbeitskultur und leistungsorientierte Vergütung.
- Weitere Informationen: Vielfältige und inklusive Arbeitsumgebung mit Entwicklungsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin und arbeite an innovativen Lösungen.
- Qualifikationen: Bachelor/Master in Naturwissenschaften und Erfahrung in der Gerätequalifikation.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Der tatsächliche Standort dieser Stelle befindet sich in Basel Stücki, Schweiz. Für unsere erfolgreiche Drug Product Services (DPS) fokussierte Niederlassung in Basel und Stein, Schweiz, haben wir spannende Möglichkeiten. Werden Sie Teil einer Gruppe, die es ihren Kunden ermöglicht, einige der größten Herausforderungen in der Patientenbehandlung zu meistern.
Was Sie erhalten:
- Eine agile Karriere und eine dynamische Arbeitskultur
- Ein inklusiver und ethischer Arbeitsplatz
- Vergütungsprogramme, die hohe Leistungen anerkennen
Was Sie tun werden:
- Durchführung der Einrichtung und Pflege des Equipment Qualification Systems bei DPS
- Sicherstellung der ordnungsgemäßen Qualifikation von Geräten/Instruments/computerisierten Systemen durch Einhaltung der entsprechenden VMP(s)
- Erster Ansprechpartner für die Gerätequalifikation und -wartung innerhalb der QA; Verfassen übergreifender Dokumente zur Instrumentenqualifikation und zur Gesamtqualifikationsstrategie für komplexe Systeme
- Erster Ansprechpartner bezüglich des Lebenszyklusmanagements von Qualifikationsdokumenten; Genehmigung von Instrumenten-SOPs, Qualifikationsprotokollen und -berichten, Dokumenten für die regelmäßige Überprüfung
- Erster Ansprechpartner für Compliance-Angelegenheiten bei der Gerätequalifikation in gemeinsamen globalen Systemen (z.B. LIMS, DMS, Trackwise)
- Überwachung und Durchführung von Compliance-Aktivitäten wie Nichtkonformitäten, Änderungsanträge, Abweichungen, CAPAs, Audit-/Inspektions-/Selbstinspektionsbeobachtungen, Dokumentenmanagement; Teilnahme an Audits/Inspektionen/Selbstinspektionen
- Unterstützung einer Kultur der hohen Leistung und des Vertrauens
- Sicherstellung, dass das erforderliche Wissen und die erforderlichen Fähigkeiten verfügbar sind und Identifizierung von Kompetenzlücken
- Einrichtung und Implementierung von Schulungs- und Entwicklungsplänen
Was wir suchen:
- Bachelor-/Master-Abschluss oder gleichwertige Erfahrung in Naturwissenschaften (z.B. Chemie, Ingenieurwesen, Naturwissenschaften oder verwandtes Feld)
- Signifikante Erfahrung mit (computerisierter) Laborinstrumentqualifikation, Qualitätsaufzeichnungen und dem Management des Lebenszyklus kontrollierter Dokumente in einer EU- und US-GMP-regulierten Umgebung
- Vertrautheit mit dem ISPE GAMP5-Leitfaden und USP 1058 erforderlich
- Erfahrung in der Nutzung von LIMS, DMS, Trackwise, SAP, ELN
- Gute Kommunikationsfähigkeiten und die Fähigkeit, unabhängig im Team zu arbeiten, proaktive und engagierte Einstellung
- Exzellente Kenntnisse in Wort und Schrift in Englisch
Über Lonza
Bei Lonza sind unsere Mitarbeiter unsere größte Stärke. Mit über 30 Standorten auf fünf Kontinenten arbeiten unsere global vernetzten Teams jeden Tag zusammen, um die Medikamente von morgen herzustellen. Unsere Kernwerte Zusammenarbeit, Verantwortung, Exzellenz, Leidenschaft und Integrität spiegeln wider, wer wir sind und wie wir zusammenarbeiten. Die Ideen aller, groß oder klein, haben das Potenzial, Millionen von Leben zu verbessern, und das ist die Art von Arbeit, an der wir möchten, dass Sie teilhaben. Innovation gedeiht, wenn Menschen aus allen Hintergründen ihre einzigartigen Perspektiven einbringen. Bei Lonza schätzen wir Vielfalt und setzen uns dafür ein, ein inklusives Umfeld für alle Mitarbeiter zu schaffen.
Bereit, die Zukunft der Lebenswissenschaften zu gestalten? Bewerben Sie sich jetzt.
QA Expert / Senior QA Specialist Instrument Qualification, DPS 80-100% Arbeitgeber: Lonza Group Ltd.
Lonza in Basel bietet eine dynamische Arbeitskultur und fördert eine inklusive und ethische Umgebung, in der Mitarbeiter ihre Karriere agil gestalten können. Mit einem starken Fokus auf Leistung und Entwicklungsmöglichkeiten unterstützt das Unternehmen seine Angestellten dabei, ihre Fähigkeiten auszubauen und an bedeutenden Herausforderungen in der Patientenbehandlung zu arbeiten.
