Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die Qualität und Compliance an unserem Standort in Köln und sorge für höchste Standards.
- Unternehmen: Innovatives Unternehmen in der Biotechnologie mit einem dynamischen Arbeitsumfeld.
- Vorteile: Attraktive Vergütung, flexible Arbeitskultur und zahlreiche Zusatzleistungen.
- Weitere Informationen: Vollzeitstelle mit exzellenten Entwicklungsmöglichkeiten und Unterstützung bei Umzügen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin und führe ein engagiertes Team zu Spitzenleistungen.
- Qualifikationen: Mindestens 10 Jahre Erfahrung in Qualitätssicherung und Führungskompetenz.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 90000 - 126000 € pro Jahr.
Standort: Köln
Umzugsunterstützung ist für den erfolgreichen Kandidaten verfügbar.
Diese Rolle ist verantwortlich für die Leitung der Qualität und der Compliance-Überwachung über alle Produktlebenszyklusaktivitäten bei Lonza Köln und stellt die vollständige Einhaltung der EU-GMP-Standards sicher. Sie überwacht sowohl die Funktionen der Qualitätskontrolle als auch der Qualitätssicherung, einschließlich Produkttests, Qualitätssystemen und der konformen Freigabe von Produkten, während sie ein Team von bis zu 12 Mitarbeitern leitet und entwickelt, um Leistung und eine starke Qualitätskultur voranzutreiben. Die Position dient als Qualitätsvertreter des Standorts, arbeitet eng mit funktionsübergreifenden und Unternehmens-Teams zusammen und hat die endgültige Entscheidungsbefugnis über die Genehmigung oder Ablehnung von Produkten. Sie bietet auch Führung und Unterstützung für die Betriebs- und QC-Teams, um Leistungs- und Compliance-Herausforderungen anzugehen, während sie robuste Qualitätsdokumentationen aufrechterhält, Standortverfahren leitet und die Bereitschaft für interne und externe Audits sicherstellt. Dies ist eine vollständig standortbasierte Rolle. Die Zusammenarbeit vor Ort unterstützt enge, zeitnahe Kooperation und die technische Präzision, die erforderlich ist, um Medikamente nach den höchsten Qualitäts- und Sicherheitsstandards herzustellen.
Was Sie erhalten:
- Eine agile Karriere und dynamische Arbeitskultur
- Ein inklusiver und ethischer Arbeitsplatz
- Vergütungsprogramme, die hohe Leistungen anerkennen
- Eine Vielzahl von Vorteilen, abhängig von Rolle und Standort
- Jahresgrundgehalt in Vollzeit zwischen 90.000 € und 126.000 €
Was Sie tun werden:
- Leitung der Qualität und Compliance-Überwachung über alle Standortaktivitäten, Sicherstellung der Einhaltung von EU-GMP und ISO
- Überwachung der Funktionen der Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung, einschließlich Koordination von Produkttests und endgültigen Genehmigungs- oder Ablehnungsentscheidungen
- Strategische Qualitätsführung und fachkundige Unterstützung für Betriebs- und QC-Teams zur Lösung von Leistungs- und Compliance-Problemen
- Als Qualitätsvertreter des Standorts fungieren, Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams und Unternehmensqualität
- Aufrechterhaltung und Verbesserung des Qualitätsmanagementsystems des Standorts, einschließlich SOPs, Prozessen und Qualitätsdokumentation
- Sicherstellung der Auditbereitschaft und Unterstützung der Vorbereitung und Durchführung interner, externer und regulatorischer Audits
- Management der Qualitätsleistungsüberwachung, einschließlich KPIs, Managementbewertungen und kontinuierlicher Verbesserungsinitiativen
- Management qualitätsbezogener Prozesse wie Abweichungen, CAPAs, Änderungssteuerungen und Untersuchungen, um eine zeitnahe Lösung und Compliance sicherzustellen
Was wir suchen:
- Umfangreiche Erfahrung (10+ Jahre) in Qualität, GMP-regulierten Umgebungen, idealerweise im Bereich Biotechnologie, Pharmazeutika oder Lebenswissenschaften
- Umfangreiche Führungserfahrung in Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle und regulatorischer Compliance
- Tiefe Expertise in EU-GMP, ISO 13485 und regulatorischen Rahmenbedingungen, mit starkem Wissen über Qualitätssysteme und Compliance-Anforderungen
- Nachgewiesene Führungsfähigkeit, einschließlich Teammanagement, Leistungssteigerung und Einflussnahme auf funktionsübergreifende Stakeholder
- Starke Entscheidungsfindung und Verantwortlichkeit, insbesondere bei der Produktfreigabe, Abweichungen, CAPAs und Qualitätsrisikomanagement
- Strategisches Denken mit operativer Exzellenz, in der Lage, Audits zu leiten, kontinuierliche Verbesserungen voranzutreiben und jederzeit die Inspektionsbereitschaft aufrechtzuerhalten
Quality Site Head Arbeitgeber: Lonza Group Ltd.
Lonza in Köln bietet eine dynamische Arbeitskultur und ein agiles Karrieremodell, das auf Inklusion und ethischen Werten basiert. Als Arbeitgeber fördern wir die persönliche und berufliche Entwicklung unserer Mitarbeiter und bieten wettbewerbsfähige Vergütung sowie umfassende Benefits. Die enge Zusammenarbeit vor Ort ermöglicht es Ihnen, in einem hochqualitativen Umfeld zu arbeiten und einen bedeutenden Beitrag zur Herstellung von Arzneimitteln zu leisten.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Quality Site Head erhalten könnten
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei Lonza Group Ltd.!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei Lonza Group Ltd. für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Quality Site Head mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von Lonza Group Ltd. passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei Lonza Group Ltd. anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Lonza Group Ltd. vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei Lonza Group Ltd.. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
