Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die Entwicklung und Pflege des Qualitätsmanagementsystems in einem dynamischen Umfeld.
- Unternehmen: Werde Teil von Lonza AG, einem führenden Unternehmen in der pharmazeutischen Herstellung.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, flexible Arbeitszeiten und zahlreiche Lifestyle- und Familienvorteile.
- Weitere Informationen: Vollzeit vor Ort für enge Zusammenarbeit und Karrierechancen in einem wachsenden Unternehmen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Qualität von Medikamenten und arbeite an spannenden Compliance-Projekten.
- Qualifikationen: MSc oder BSc in einem wissenschaftlichen Bereich mit Erfahrung im Qualitätsmanagement.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 80000 - 100000 € pro Jahr.
Der tatsächliche Standort dieser Stelle ist in Stein, AG, Schweiz. Umzugsunterstützung ist für berechtigte Kandidaten und deren Familien verfügbar, falls erforderlich. Treten Sie Lonza AG als (Senior) QA Expert Compliance bei und arbeiten Sie mit leitenden Stakeholdern zusammen, um robuste Qualitätsmanagementsysteme, GMP-Compliance und Schulungsaufsicht über verschiedene Systeme und Dokumentenmanagementplattformen sicherzustellen. Diese hochdynamische, transformationsgetriebene Rolle umfasst Verantwortlichkeiten im Change Review Board und das Management von Schnittstellen zwischen verschiedenen Funktionen, ideal für einen widerstandsfähigen, neugierigen Fachmann, der mit sich ändernden Prioritäten gedeiht, unabhängig arbeitet und Qualitätsexzellenz in einer schnell wachsenden sterilen Produktionsumgebung vorantreibt. Dies ist eine vollständig standortbasierte Rolle. Die Zusammenarbeit vor Ort unterstützt enge, zeitnahe Kooperation und die technische Präzision, die erforderlich ist, um Medikamente nach den höchsten Qualitäts- und Sicherheitsstandards herzustellen.
Was Sie erhalten: Eine agile Karriere und eine dynamische Arbeitskultur. Ein inklusiver und ethischer Arbeitsplatz. Vergütungsprogramme, die hohe Leistungen anerkennen. Neben einem wettbewerbsfähigen Gehalt können Sie zahlreiche Lifestyle-, Familien- und Freizeitvorteile erwarten. Die vollständige Liste unserer globalen Vorteile finden Sie unter https://www.lonza.com/careers/benefits.
Was Sie tun werden: Führen Sie die Entwicklung, Implementierung und Wartung des Qualitätsmanagementsystems (QMS) gemäß cGMP, ISO und anderen geltenden regulatorischen Anforderungen durch. Agieren Sie als Fachexperte für compliancebezogene Themen, indem Sie verschiedenen Abteilungen Anleitung und Schulung zu Qualitätsprinzipien, regulatorischen Erwartungen und Best Practices bieten. Verwalten und untersuchen Sie Abweichungen, CAPAs (Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen) und Änderungsanträge, um eine zeitnahe Lösung und Wirksamkeitsprüfungen sicherzustellen. Überprüfen und genehmigen Sie qualitätsbezogene Dokumentationen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Standardarbeitsanweisungen (SOPs). Bereiten Sie Compliance-Berichte und Kennzahlen für das Management vor und präsentieren Sie diese, wobei Sie Trends, Risiken und vorgeschlagene Minderungsstrategien hervorheben. Vertreten Sie das Unternehmen während regulatorischer Inspektionen und Kundenprüfungen, beantworten Sie Anfragen und demonstrieren Sie robuste Compliance-Praktiken. Arbeiten Sie funktionsübergreifend mit Produktion, QC, MSAT, Engineering, Supply Chain und anderen Abteilungen zusammen, um Qualität in allen Phasen des Produktlebenszyklus zu verankern. Bleiben Sie über sich entwickelnde globale Vorschriften und Branchentrends im Bereich Qualität und Compliance informiert und bewerten Sie proaktiv deren Auswirkungen auf die Abläufe von Lonza.
Was wir suchen: Ausbildung & Erfahrung: MSc (mindestens BSc, PhD bevorzugt) in einem wissenschaftlichen Bereich mit umfangreicher Erfahrung in einer QA-Funktion innerhalb der GMP-gesteuerten pharmazeutischen Produktionsumgebung ist ein Muss. Qualitätskompetenz: Starker Hintergrund im QMS mit nachweislicher Erfahrung in Abweichungen, CAPA, Änderungsmanagement und Dokumentenmanagement in GMP-Umgebungen. Systemkenntnisse: Praktische Erfahrung mit Dokumentenmanagement- und Qualitätssystemen (z.B. TrackWise, MasterControl, DMS, Cornerstone); Erfahrung mit Veeva ist von großem Vorteil. Operative Exposition: Erfahrung in der sterilen Herstellung, Pharma-Produktion, klinischen Tests oder ähnlichem mit Fokus auf Compliance und Schulungsaufsicht. Denkweise & Fähigkeiten: Analytischer, entscheidungsfreudiger und widerstandsfähiger Fachmann, der komplexe Themen klar kommuniziert, unabhängig arbeitet und in schnelllebigen, sich verändernden Umgebungen gedeiht.
(Senior) QA Expert Compliance 80-100% Arbeitgeber: Lonza Group Ltd.
Lonza AG bietet eine dynamische und inklusive Arbeitskultur, die auf Zusammenarbeit und technische Präzision ausgerichtet ist. Als Arbeitgeber in Stein, AG, Schweiz, profitieren Mitarbeiter von einem agilen Karriereweg, umfangreichen Lifestyle- und Familienleistungen sowie einem wettbewerbsfähigen Gehalt, das hohe Leistungen anerkennt. Die Möglichkeit zur persönlichen Entwicklung und die enge Zusammenarbeit im Team fördern ein Umfeld, in dem Qualität und Sicherheit bei der Herstellung von Arzneimitteln an erster Stelle stehen.
StudySmarter Expertenrat🤫
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✨Mit Compliance-Events in Kontakt treten
Besuche branchenspezifische Events und Konferenzen im Bereich Compliance, wie zum Beispiel die Compliance-Akademie oder Netzwerktreffen von Fachverbänden. Hier kannst du direkt mit Experten sprechen und eventuell sogar Ansprechpartner von Lonza Group Ltd. treffen!
✨Zertifizierungen und Weiterbildungen nutzen
Schaue dir relevante Zertifizierungen oder Weiterbildungsmöglichkeiten an, die in der Compliance-Branche anerkannt sind. Wenn du zum Beispiel die CCEP oder ähnliche Qualifikationen hast, zeigt das Engagement und könnte dir einen Vorteil im Auswahlprozess bei Lonza Group Ltd. verschaffen.
✨Jetzt auf die richtige Stelle bei Lonza Group Ltd. bewerben!
Verpass nicht die Chance, dich direkt über unsere Website bei Lonza Group Ltd. zu bewerben! Da wir oft auf unseren eigenen Kanälen nach Talenten suchen, stell sicher, dass du deine Bewerbung schnell einreichst – je früher, desto besser!
✨Globalen Compliance-Netzwerke beitreten
Tritt Online-Communities und Foren bei, die sich mit Compliance-Themen beschäftigen. Plattformen wie ComplianceNetzwerk oder LinkedIn-Gruppen können dir helfen, wertvolle Kontakte zu knüpfen und auf Stellenangebote aufmerksam zu werden. Diese Verbindung kann dir in Gesprächen bei Lonza Group Ltd. den entscheidenden Vorteil verschaffen.
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Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Kenn dein Compliance-ABC:Achte darauf, dass deine Bewerbung zeigt, dass du die relevanten Compliance-Vorgaben und Regularien beherrschst. Dies könnten z.B. ISO-Normen oder spezielle gesetzliche Anforderungen sein, die für Lonza Group Ltd. wichtig sind. Wenn du relevante Zertifikate hast, zeig sie!
Lebenslauf mit klaren Nachweisen:Verstärke deinen Lebenslauf mit konkreten Beispielen, die deine Erfahrungen im Compliance-Bereich zeigen. Beleuchte deine Fähigkeiten zur Risikoanalyse und -bewertung, aber auch deine Erfahrungen in der Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen, die Compliance-Punkten unterliegen.
Motivation und Interesse ausschreiben:In deinem Bewerbungsschreiben solltest du nicht nur darstellen, was du kannst, sondern auch, warum du dich für die Compliance-Rolle bei Lonza Group Ltd. interessierst. Zeige, dass du wirklich für die Themen brennst und bereit bist, dich stetig weiterzuentwickeln.
Zielgerichteter Kontakt:Falls du einen Vertreter von Lonza Group Ltd. oder jemanden im Compliance-Team kennst, zögere nicht, ihn zu kontaktieren. Ein kurzes, freundliches E-Mail oder eine Nachricht kann dir zusätzliche Einblicke geben, die du in deiner Bewerbung nutzen kannst. Das zeigt Interesse und Initiative!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Lonza Group Ltd. vorbereitet
✨Vorbereitung auf Fachfragen zur Compliance
Bereite dich darauf vor, spezifische Fragen zu Compliance-Vorgaben, Gesetzen und ethischen Standards zu beantworten. Mach dich mit den neuesten Entwicklungen im Compliance-Bereich vertraut und sei bereit, konkrete Beispiele aus deinen Erfahrungen zu nennen, um deine Kenntnisse zu untermauern.
✨Den richtigen Umgang mit Compliance-Tools zeigen
Da Compliance oft mit speziellen Software-Tools und Datenanalyse verbunden ist, solltest du dich mit häufig genutzten Tools in der Branche vertraut machen. Sei bereit, Fragen zu beantworten, die deine Erfahrung mit diesen Tools und deine Fähigkeit, Daten zur Unterstützung von Compliance-Maßnahmen zu interpretieren, zeigen.
✨Motivation und Engagement für die Rolle
Zeige während des Gesprächs dein Interesse an den Auflagen und Standards der Branche. Arbeitgeber in der Compliance-Branche suchen nach Kandidaten, die motiviert sind und ein echtes Engagement zeigen, die Integrität des Unternehmens zu wahren und gute Praktiken zu fördern.
✨Beispiele für deine Problemlösungsfähigkeiten
Sei darauf vorbereitet, Situationen zu beschreiben, in denen du Compliance-Herausforderungen erfolgreich gemeistert hast. Beispiele aus der Praxis können dir helfen, deine Problemlösungsfähigkeiten und dein kritisches Denken zu demonstrieren. Zeige, wie du in schwierigen Situationen kreativ und effektiv Lösungen gefunden hast.
