Auf einen Blick
- Aufgaben: Erstelle GMP-konforme EM-Berichte und unterstütze bei komplexen Untersuchungen.
- Unternehmen: Lonza, ein globales Unternehmen mit einem starken Fokus auf Zusammenarbeit und Innovation.
- Vorteile: Wettbewerbsfähiges Gehalt, zahlreiche Lifestyle- und Freizeitvorteile sowie Unterstützung bei der Relokation.
- Weitere Informationen: Dynamische Arbeitskultur mit Möglichkeiten zur persönlichen und beruflichen Weiterentwicklung.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Lebenswissenschaften und arbeite an bedeutenden Projekten.
- Qualifikationen: Abschluss in Biologie, Biotechnologie oder verwandten Bereichen; Erfahrung in GMP-Dokumentation.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 50000 - 70000 € pro Jahr.
Standort: Visp, Schweiz. Umzugsunterstützung ist für berechtigte Kandidaten und deren Familien verfügbar, falls erforderlich.
Über das CPC Environmental Monitoring Team: Das Contamination Prevention & Control (CPC) Environmental Monitoring (EM) Team liefert kritische GMP-Compliance-Ergebnisse über das gesamte Visp-Gelände, einschließlich EM-Batchberichte, PQ-Überwachungsberichte, regelmäßige Trendbewertungen, mikrobiologische Hausflora-Berichte und Überwachungsdatenbewertungen, die erforderlich sind, um einen Kontrollzustand nachzuweisen und aufrechtzuerhalten.
Was Sie erhalten:
- Eine agile Karriere und eine dynamische Arbeitskultur.
- Ein inklusiver und ethischer Arbeitsplatz.
- Vergütungsprogramme, die hohe Leistungen anerkennen.
- Ein wettbewerbsfähiges Gehalt.
- Zahlreiche Lifestyle-, Familien- und Freizeitvorteile.
Was Sie tun werden:
- GMP-konforme EM-Berichte für EM- und CU-Überwachung verfassen, indem mikrobiologisches Fachwissen und Standortkenntnisse aus Untersuchungen und Facility-Walkdowns integriert werden, um die Wartung und Entscheidungsfindung von CCS zu unterstützen.
- Die Überprüfung von EM-Ergebnissen für die Batchfreigabe und -zertifizierung unterstützen, indem mit relevanten Stakeholdern koordiniert wird, um eine fristgerechte Lieferung gemäß den Anforderungen der Batchfreigabe sicherzustellen.
- Wissen aus Cleanroom- und Produktionswalkdowns mit Daten aus verschiedenen GMP-Qualitätssystemen kombinieren, um Trends zu identifizieren und den Status der Kontaminationskontrolle zu bewerten.
- Überwachungsleistungen, Abweichungen und damit verbundene Maßnahmen als SME in Audits und Inspektionen präsentieren und verteidigen.
- Sicherstellen der Einhaltung von SOPs, GMP und internen Qualitätsanforderungen.
- Komplexe Untersuchungen in verschiedenen Einrichtungen und Abteilungen leiten und unterstützen, indem EM-Daten und -Trends sowie Kenntnisse zur Kontaminationskontrolle genutzt werden, um fundierte Schlussfolgerungen zu ziehen.
- Zu abteilungsübergreifenden CCS-Status-Dashboards und anderen Berichts- und Visualisierungstools beitragen.
- Kontinuierliche Verbesserungsmöglichkeiten innerhalb der Berichterstattungsabläufe identifizieren und umsetzen, einschließlich Lean- und 6S-Initiativen zur Reduzierung manueller Aufwände, Eliminierung von Verschwendung und Erhöhung der Prozessstandardisierung.
Was wir suchen:
- Universitätsabschluss (PhD / Master / Bachelor) in Biologie, Biotechnologie, Mikrobiologie, Chemie, Ingenieurwesen oder einem verwandten Bereich.
- Starker wissenschaftlicher und technischer Hintergrund, idealerweise mit Kenntnissen in Mikrobiologie und Kontaminationskontrolle, einschließlich Vertrautheit mit Umwelt- und Versorgungsüberwachungsprogrammen.
- Solides Wissen über GMP- und regulatorische Anforderungen, einschließlich Erfahrung im Schreiben von auditbereiten GMP-Dokumenten (SOPs, Arbeitsanweisungen, Trendberichte).
- Erfahrung in der Präsentation und Verteidigung von GMP-Dokumentationen und -Berichten gegenüber Prüfern und Inspektoren in einem regulierten Umfeld.
- Erfahrung mit Datenwissenschafts-Tools wie R und/oder Python und/oder Erfahrung mit Power BI oder Power Automate ist von Vorteil.
- Erfahrung mit MODA, TrackWise, LIMS oder vergleichbaren GMP-Systemen ist bevorzugt.
- Fähigkeit, autonom zu arbeiten, Verantwortung für Ergebnisse zu übernehmen und Aufgaben unabhängig voranzutreiben, während konkurrierende Prioritäten zwischen Routine- und strategischen Arbeitsströmen verwaltet werden.
- Starke abteilungsübergreifende Zusammenarbeit und Kommunikationsfähigkeiten in Englisch und vorzugsweise in Deutsch.
- Strukturierte, proaktive und lösungsorientierte Arbeitsweise.
Über Lonza:
Bei Lonza sind unsere Mitarbeiter unsere größte Stärke. Mit über 30 Standorten auf fünf Kontinenten arbeiten unsere global vernetzten Teams jeden Tag zusammen, um die Medikamente von morgen herzustellen. Unsere Kernwerte Zusammenarbeit, Verantwortung, Exzellenz, Leidenschaft und Integrität spiegeln wider, wer wir sind und wie wir zusammenarbeiten. Die Ideen aller, groß oder klein, haben das Potenzial, Millionen von Leben zu verbessern, und genau an dieser Art von Arbeit möchten wir, dass Sie teilhaben. Innovation gedeiht, wenn Menschen aus allen Hintergründen ihre einzigartigen Perspektiven einbringen. Bei Lonza schätzen wir Vielfalt und setzen uns dafür ein, ein integratives Umfeld für alle Mitarbeiter zu schaffen.
Bewerbung: Bereit, die Zukunft der Lebenswissenschaften zu gestalten? Bewerben Sie sich jetzt.
Senior QA Specialist, Contamination Prevention & Control EM 80-100% (f/m/d) Arbeitgeber: Lonza Group Ltd.
Lonza ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern in Visp, Schweiz, eine dynamische Arbeitskultur und zahlreiche Entwicklungsmöglichkeiten bietet. Mit einem starken Fokus auf Zusammenarbeit und Innovation fördert das Unternehmen ein inklusives Umfeld, in dem die Ideen aller Mitarbeiter geschätzt werden. Zudem profitieren die Angestellten von wettbewerbsfähigen Gehältern und maßgeschneiderten lokalen Vorteilen, die das Gleichgewicht zwischen Berufs- und Privatleben unterstützen.
